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≡天然产物≡  -  浏览贴子 （回复：7 浏览：14367）  zhiwutiqu   [ 本版精华 ]  [ 版面管理 ]  主题：2002－2003植物提取物市场分析 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 1 楼  2002－2003植物提取物市场分析 2002－2003植物提取物市场分析 第一章　概述 第一节　概念的界定 第二节　现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 第三节　现代植物药定量化问题的难点探讨 第四节　植物提取物的产业化趋势 第五节　我国急需现代植物药意识 第二章　热点品种分析 第一节　分析说明 第二节　银杏提取物 第三节　大豆异黄酮 第四节　当归提取物 第五节　葛根提取物 第六节　枸杞子提取物 第七节　贯叶连翘提取物 第八节　红豆杉提取物  第九节　红景天提取物  第十节　虎杖提取物 第十一节　黄芪提取物 第十二节　绞股蓝提取物  第十三节　灵芝提取物 第十四节　葡萄籽提取物  第十五节　千层塔提取物  第十六节　人参提取物  第十七节　五味子提取物  第十八节　缬草提取物  第十九节　月见草提取物  第三章　优秀企业竞争分析 第一节　企业概述  第二节　三九集团  第三节　山东绿叶制药股份有限公司  第四节　西安天诚医药生物工程有限公司  第五节　北京绿色金可生物技术股份有限公司  第六节　湖南华湘宏生堂实业有限公司  第七节　湖南金农生物资源股份有限公司 第四章　植物提取物国内市场分析 第一节　国内市场概况  第二节　以个别提取物为例的国内市场分析 第三节　市场行情 第五章　植物提取物进出口分析  第一节　我国植物提取物进出口状况  第二节　我国植物提取物出口前景、存在问题及对策  第六章　植物提取物国际市场分析  第一节　概述  第二节　分地区植物提取物及其制剂市场分析  第三节　植物提取物与中药国际化战略分析 第七章　植物提取物产业发展前景与相关政策  第一节　植物提取物产业发展前景  第二节　国内相关政策  第三节　国外相关政策  第四节　国外植物药产品的法规管理前景  附　录  附录一　相关研究机构及专家介绍  附录二　相关法规   附录三　相关企业名录  第一章　概述 第一节　概念的界定 一、定义 植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。目前，植物提取物的产品概念比较宽泛。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照最终产品的性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。 综合各国的立法范畴和概念及使用情况，植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的，也是传播草药在各国通用的共性表达方式。我国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额。在欧美国家，植物提取物及其制品（植物药或食品补充剂）有着广泛的市场前景，已发展成一个年销售额近80亿美元的新兴产业。 我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品，目前的用途非常广泛，主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多，目前进入工业提取的植物品种在300种以上。 二、传统植物药、现代植物药与植物提取物 众所周知，在人类文明史上，最近约200年之前的大部分时间里，人类一直依赖传统药物(其中90%以上是植物药)与疾病斗争。各大文明古国和有一定文明程度的民族几乎都有自己的民族医药体系，其中又以中国的中医药体系最为完备，成就最大。可以说，中国的中医药体系是古代医药科学的最高表现。 科学技术的进步，创造了化学药和新生物药。第二次世界大战以后，整个药学，从研究技术、生产技术到专业管理技术都获得了长足的进步。同时，曾经长期相对停滞的植物药也随着科技和管理的进步而获得了新发展。到目前为止，植物药制剂已经有了三个发展阶段。第一阶段，是传统的丹、丸、膏、散。第二阶段，是以水醇法或醇水法为主的提取、粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成中成药。第三阶段，是运用现代分离技术和检测技术精制化和定量化的现代植物药。植物药的三个阶段，只是说明它们先后产生的时间顺序，并不表示后一阶段会取代或取消前一阶段。正如化学药不能取消天然药物、生物药也不能取消化学药一样。但后一层次比前一层次更多体现或运用了现代科技。 植物提取物和现代植物药在概念的内涵上存在着交叉性，互相包含着彼此的部分内容。现代植物药在很大程度上是以提取物为基础的，植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分；而有些植物提取物品种则被直接作为药用。目前世界范围内对植物药还没有统一的定义。但西方习惯于将植物药称为天然药物。天然药是指一切源于大自然、用于治疗疾病的未经化学处理的药物，中药、植物药应该包涵于其范畴之内。 德国的现代植物药指的就是在治疗中所选用的植物提取物，它既可以是植物整体的提取物，也可以是部分提取物，通常是复合的化学物质。德国从1976年开始将植物药定义为药物。目前这一定义已被美国植物协会采用。 欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物，可以是多种植物药配伍（HERBAL MEDICAL PRODUCTS），含有专一植物活性成分或是植物提取物，植物药是植物被运用于医疗目的的医药用品。植物药及其制品被认为是一种活性成分或其治疗作用的成分还不很清楚的医药产品。植物药制剂是将植物弄碎成粉状、提取、着色、油脂化或液态化，压轧植物汁等对植物进行加工制作，将其纯化或浓缩，从植物中分离单一的化合物或混合物，这时就不再被看作植物药而被看作化学药如阿托品。 明显可见，上面所指的植物药即西方植物药在定义概念范围都与中药有所不同，它们的区别从下表中对比可知。 表1-1-1：中药和西方植物药比较 项目  中药  西方植物药（西方草药） 系统理论  完整的、具有强大生命力，有辨证理论指导的 来源  植物、动物、矿物质  植物 方剂  多用复方，强调君臣佐使，四气五味，性味归经，有十八反十九畏之禁忌  多为单方或2-3味配伍，且无理论指导 炮制及制药工艺  有数千年历史的炮制技术和制药工艺  临床使用情况  1）丰富的历史，浩瀚文献，数千年的实践考验；2）对慢性病、疑难症、老年病尤为擅长  （1）最长只有几百年的历史；（2）主要用于轻症，预防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、紧张，OTC药物范围认为只是辅助作用 临床前期慢毒，急毒及三致试验临床试验  常缺乏GLP实验室水准的实验数据常缺乏双盲法  部分具有现代研究强调双盲法 发现新药  因为有理论指导，有规律可循，是开发新药的重要途径  有生命力，但无法与中草药相比 数据来源：《中药如何进入欧共体》 现在国际上广泛使用的银杏叶片是现代植物药的典型代表，也是第一个现代植物药，它标志着现代植物药的开始。以银杏叶片为代表的现代植物药，与传统草药和中成药相比具有以下特点： ◢至少知道一种或一类有效成分，尽管这种成分可能未必是更本质的成分。传统植物药和中成药常常只关心有效性，不关心或不知道有效成分。 ◢使用现代检测技术，有明确的定量指标。即使不能对有效成分定量，至少也要对标示成分定量。而传统植物药和中成药多数没有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。 ◢采用现代工业分离技术，使有效成分被浓集到一定的高含量，这是现代植物药的技术枢纽。 ◢有害成分大部分被除去，从而在安全性上比传统植物药和中成药大大提高。 ◢影响制剂的杂质，如强吸湿性成分被除去，从而可以制得高生药量—制剂比的制剂，提升了产品档次，克服了传统植物药和中成药的“粗、大、黑”的缺点。 ◢药理、药效、安全性评价等是现代体系的，国际通用的。而传统植物药和中成药使用的是“民族”话语，与现代药学存在着语言上的“不可通约性”，难以与国际接轨。 三、植物提取物与中药提取物 植物提取物在概念的外延上包括中药提取物。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，其本质上仍是中药，但也部分用于药物以外的化妆品和保健食品等其他用途。在国内，植物提取物的主要对象是中草药，因此国内的植物提取物某种程度上也可以称为中药提取物。 第二节　现代植物药的主要工业　　　　　　分离技术和技术标准 一、现代植物药的主要工业分离技术 ◢树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如，对于银杏叶，目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%；可以一次性浓集银杏黄酮，使之含量超过50%；也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸，使之低于5ppm，同时使有效成分损失控制在3%以下。 ◢工业萃取技术。包括：①有机溶剂萃取技术；②二氧化碳超临界流体萃取技术，它是90年代问世的工艺，是利用高压下(350-500bar)的液态CO2萃取植物有效成分，所得产品纯度高、收率高，萃取剂又无污染。但因工作压力大，其设备要求高，目前只做到中试水平；③新型氯氟碳溶剂萃取，如英国最近发明的“Klea”(HFC134α，1,1,1,2四氟己烷)惰性溶剂，可以在低压室温下萃取，节省能源，又避免热破坏。 表1-2-1：先进技术在植物提取物生产中的应用举例 工艺技术  应用举例 离子交换树脂分离  辛弗林、石杉碱甲 大孔吸附树脂分离  银杏叶提取物、大豆异黄酮 连续逆流萃取  绿茶提取物、红车轴草提取物 高速逆流分配色谱  茶叶EGCG（试生产）; 吸附色谱  紫杉醇、白果内酯 超临界萃取  芳香油类、天然维生素 冷冻干燥  大蒜提取物 激素化包合  当归提取物（包合挥发油） 酶解  白藜芦醇 资料来源：国家药品监督管理局_ ◢分析检测技术：中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和成品均需进行严格检测，以美国天然阳光公司为例，从原料开始至成品出厂，共进行150项检测。因此，在中药提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC应用最为广泛，同时GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计，约有75％以上的中药提取物检测采用了HPLC，而中国药典收载的中成药只有10.9％产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。 二、植物提取物的技术标准B 目前，绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准，企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据，产品质量的检测方法较为混乱，给生产经营带来了障碍，同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业已初步建立企业技术标准体系，如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准、药材种植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究，有望为行业提出一套标准。 三、现代植物药的方法论探讨 植物药的工艺处理有两极对立的观点和方法。一极是传统的中成药处理方式，不外乎水煎法、水醇法和醇水法(个别挥发性药物用蒸馏法)。另一极则是西化的方法，即植物化学成分的提纯。这两极各有自己的道理和方法价值。 1．传统的方法，工艺粗糙，缺点很明显：（1）难以制成高浓集度制剂，如强行制成高浓集片，则易吸湿、生霉，反之，则服用数量过大，不方便。如果放低剂量则因药量太低，功效不显。（2）化学成分研究粗浅，难以深化科学研究，难以与现代药物科学接轨。（3）定量指标难以过硬，易被“水货”冲击。（4）重金属容易超出国外指标，难以走向世界。 2．化学提纯作为科学研究的方法，对精微科学的认识有重大意义。但是如果作为一种商用开发方法和研究方法，其弱点有：（1）人们对植物有效成分的认识是一个深化的过程，不是一步到位的。植物化学的历史表明，时常是这样的情况，当我们以为发现了植物的有效成分，而实际上它只是有效成分之一，可能只是比较容易提纯、比较容易发现的，未必是更本质的植化成分。故我们不应该草率。（2）更本质的植化成分常常是难以提纯的，难以定量的复杂结构。（3）植物内部本身就是一个微型的复方制剂。它的功效常常不只是来源于某种或某类化学成分，而是几类化学成分都起作用，但有主次。我们猜测，在它们内部很可能也像中药复方制剂那样，有着君臣佐使的关系。提纯的化学单体效果反而不佳，这样的例子很多。比如银杏叶提取物对心脑血管都有良好作用，将其中的银杏内酯萃取出去后，就失去了脑血管作用，降低了心血管作用，这证明内酯更重要。但是纯内酯注射液临床验证结果很不理想，远不及混合物针剂。有制备中草药静脉注射剂经验的人知道，把植物成分提纯后做出的针剂，尽管其可定量指标大大高了，其效果却远不及混合物的针剂。（4）提纯大大增加了工业成本，还浪费了其它可用资源。 3．组分研究。植物提取物按化学性质可划分为不同的成分，按物理或物理化学性质可区分为不同的组分。比如利用不同树脂柱对于植物提取液的吸附或交换的差异，完全可以将之区分成不同的组分段。 与成分研究方法相比，组分研究方法一方面可除去植物中的高吸湿性成分和有害成分，同时浓集有效成分，从而制成高浓集度的高含量制剂，体现了高技术的特点。另一方面，它是混合物，而不是单体，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(故称之为“灰箱”方法)。植物化学的历史实践一再证明，那部分未知的成分中常常有更本质的成分。 现代植物药的工业方法中，以组分法更具优势，组分法和成分法并重的研究方法更多的被人们认同。 第三节　现代植物药定量化问题的难点探讨 现代植物药的明显思想是尽量“可数字化”。首先是化学成分的定量化。但在实践中还是存在一定的问题。 缺少有力和有效的定量指标是中药现代化、国际化长期存在的问题。保证药品质量需要有定量指标；药品报批按要求须有定量指标；走出国门、走向国际更要求有定量指标。过去中成药多数没有定量指标。有定量指标，其指标也常常是粗糙的，比如仅仅是测一下某一波长的吸收度值。这种方法难以排除干扰因素，难以辨别掺假，更难以在测值与功效之间建立直接的关联。有时，某种测定方法的建立，仅仅是为迎合药政方面关于新药报批必须有定量项目的规定。 植物提取物定量指标的建立需要解决的问题。 首先需要知道有效的化学成分，而筛选有效成分，费时费力费钱。而且，植物的有效化学成分常常不是某一单体，而是一个化学类，这就给定量研究增加了困难。比如银杏叶含有几十种黄酮，其中以槲皮素、山奈酚、异鼠李素为甙元的有35种。目前的含量测定以上三种甙元为基础，测定水解后的以上三种甙元总和，获得一个相对有力的定量指标。 其次，知道有效成分，未必能很快建立定量方法。常常是药品开发使用时间在前，有效成分定量方法建立时间在后。银杏内酯早就知道了，银杏叶制剂也早使用了，但内酯可靠的定量方法并列入指标是最近几年的事。 另外，定量方法不一定非要针对最有效的成分不可，也可以针对标示成分确定一个相对的定量指标。国外治疗前列腺增生和前列腺炎的著名花粉制剂“舍尼通”存在二十多年了，至今没有建立起对其有效成分的定量方法，但采用一个生物量化方法。再说，人们对于有效成分的认识本身就是一个不断进步的过程，不能非要等到最正确的认识，才去开发其商业价值。而定量方法的建立，常常是根据什么好定量就定量什么，未必是根据这种成分比那种成分更能说明功效。以丹参为例，丹参制剂第一个定量指标是丹参酮，这主要由于丹参酮易提纯，首先制出了标准品。实际上丹酮对于心血管病的作用是缓慢的，远不如原儿茶醛指标与疗效的关联大。于是人们更愿用原儿茶醛说明功效。但是，原儿茶醛的化学名是二羟基苯甲醛，其结构简单，可以合成，人工合成的原儿茶醛，发现其效果并不理想。而在生产实践上，凡丹参提取物原儿茶醛含量越高效果越好，这也是事实。于是研究向前深入，进一步发现理化性质与原儿茶醛相近的丹参酚酸类是更重要的成分。银杏早先一直以黄酮定量，但那三种黄酮甙元并不是银杏特有的，在其它植物中也存在。尽管它们也确有心血管方面的功效，但不能说明银杏的特殊功效。后发现银杏内酯是更本质的成分。这些例子说明，定量化的有力性比其有效性(是否是最针对药效的)更为重要和实际。 第四节　植物提取物的产业化趋势 一、产业化背景 天然植物药的兴起：现代医学模式由生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大的作用；化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而天然药物在这方面具有无可比拟的优势；纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高，使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择；“回归自然”、“绿色”消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。 对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。在国际医药市场，天然药物已占30％份额，市场销售额约270亿美元；1994～1997年美国植物药销售额从50亿美元增至120亿美元，年均增长率在30％以上；1994年欧盟草药零售额为60亿美元，并以年增长10％的速度发展；日本汉方制剂1993年销售额达2500亿日元，年增长达15％以上。包括中药提取物在内的植物提取物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂、化妆品等，是天然医药保健品市场上的核心产品，具有广阔的市场空间。 二、产业化的技术基础 工艺技术和装备：中药提取物对生产条件、生产技术要求较高，很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于中药提取物的生产（见前述），这些技术和装备的应用大大地提高了中药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业，更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏，技术和装备较为落后。 分析检测技术：中药提取物要求对有效成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和成品均需进行严格检测，以美国天然阳光公司为例，从原料开始至成品出厂，共进行150项检测。因此，在中药提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC应用最为广泛，同时GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计，约有75％以上的中药提取物检测采用了HPLC，而中国药典收载的中成药只有10.9％产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。 以上技术基础中所存在的问题首先是因为提取物企业多分散、小型，无力进行技术及设备更新，产业化可使此状况得到改观。 三、植物提取物的现代化发展 提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态，是现代植物药先进技术的载体，该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产，同时采用先进的工艺和质量检测技术，如大孔吸附树脂分离技术在国内提取物生产企业中得到普及，但在中成药生产中应用甚少，HPLC，HPTLC，GC，GC－MS，HPLC－MS等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用，体现了中药产业的技术进步，体现了中药现代化的要求。 四、植物提取物的产业化趋势 植物提取物具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，也是目前中药进入国际市场的一种理想方式；经数年的发展，我国植物提取物已具备一定的产业规模，出口比例已超过中成药，并呈现上升趋势。另一方面，提取物研制、生产、流通等各个环节，从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范，产品品种多，规格杂，生产企业多而小，经营渠道杂，经营秩序混乱，产品质量良莠不齐，损害我国植物提取物出口产品的形象，致使提取物平均出口价格大幅下降，1999年中药提取物平均出口价格较上年度降低27.2％，恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费，中药提取物需要产业化的调控和规范。 五、产业化的意义 促进行业生产经营规范化：中药提取物的产业化是要求在符合GAP、GMP、GSP条件下进行（开发环节涉及GLP、GCP），在生产经营全过程须建立和执行一系列技术标准和规范，以保证和提高产品质量，规范行业经营管理秩序，对于进一步扩大出口，保证行业的健康发展有重要意义。 拓展中药出口途径，促进中药产品国际化：提取物是草药应用的重要环节和方式，有较好的应用基础和广泛的市场，生产中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径，其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外，更为重要的是可以诱导民众认识和接受中药，扩大和加深中药在国际上的影响，培育中药产品的消费市场，培养中药的国际意识，为中药的国际化奠定了基础。 培育中药原料提取物新兴产业：中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，目前虽然以满足国际市场需求为主，但其本质是中药原料药。中药提取物的产业化将促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分，进而形成中药原料提取物产业，通过这种专业化分工，有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。 强化传统中药产业的技术升级，推进中药技术现代化：中药提取物以欧美等西方发达国家和地区为目标市场，技术要求高，大量采用现代制药业及相关行业的新技术、新材（辅）料，其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法，可强化中药产业的持续创新能力，为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。 第五节　我国急需现代植物药意识 目前，世界上植物药以及更广泛意义上的天然药物的复兴方兴未艾，它是全球“绿色”浪潮的组成部分。其主旨是回归自然、保护生态、反对污染。其范围远不止人类用药，还包括农业用药(植物农药)，甚至植物化妆品、植物洗涤剂、植物肥皂。 我国是药用植物物种资源大国，中华文明与植物药有特殊的关系，有着博大精深的中医药体系。但是，我们的资源优势和历史优势在现实中几乎没有显示出来，表现在以下方面： 1．在国际植物药市场快速增长的同时，我国中药及提取物占国际市场份额和效益却在下降。 2．1999年1－9月，包括植物提取物在内的我国中药的进出口发生“贸易逆差”。2000年我中药出口虽止跌回升，但与我外贸出口增长的形势不相适应，提取物只是附加值很低的一种中间体，很大程度上只是给国外不断增加向我国出口植物药制剂提供原料，出口商品的结构仍不合理。此种状况急需改变。 3．中国化学药有97.4%是仿制产品，没有独立的知识产权；而入关在即，平稳地迎接WTO的来临，扬长避短，大力发展具有我国特色的传统医药事业及中成药工业，结合现代植物药技术，研制开发中成药新品种，是当前医药工业发展的新脉点和保持持续稳步增长的首要条件，也是我国医药工业与国外竞争的对手一争高低的优势条件和决胜“法宝”。 4．我国的提取物企业低水平重复建设，“多、小、散、乱”的现象相当严重。有些企业为了一时的利益，竞相压价，扰乱了我国植物提取物的出口市场。 5．十多个国家的近四十个品种的植物药已在中国成功注册，中国每年进口的“洋中药”数量大幅度上升。此现象表明，我国植物药市场正面临严重挑战。 6．国外企业竞相低价收购我国植物药资源越演越烈，加上长期的破坏性开采，我国植物药资源的可持续利用问题日益突出。 此外，民族意识及文化传统的差别、客观存在的技术差距、国外高门槛的市场准入标准和绿色贸易壁垒等等，都需要我们提高现代植物药意识，加强这方面的投入和研究，这是一个充满商机的领域。  ©兽药论坛 -- 兽药论坛，好酷! 第二章　热点品种分析 第一节　分析说明 目前市场上可见的植物提取物品种有近百种，但销售额较大，提取技术较为成熟，且应用较广的也只有几十种，因此本章选择了其中18个品种进行介绍分析。这些提取物大多是来自中药材，具有较高的药用价值，另外也有一些属国外开发较早、较热的品种，如红豆杉提取物、贯叶连翘提取物等。在介绍分析中主要涉及到了提取物的资源分布、有效成分、功效、研究应用状况、生产企业和下游应用企业，部分品种还分析了其市场状况，如银杏提取物等。目前植物提取物主要应用在医药、保健食品、化妆品三大领域，需要指出的是在本报告中将重点分析介绍其药用价值及在新药开发等方面的应用，同时也顾及到了其他两个应用领域。 第二节　银杏提取物 一、基本资料 【植物名称】银杏 【英文名】Ginkgo Biloba Extract（GBE） 【来源】银杏叶 【资源分布】 我国银杏的主要分布地区 银杏在我国分布广泛，我国的银杏资源拥有量约占世界总量的70%。详见下表： 表2-2-1：银杏在我国的分布状况 省  市（县） 江 苏  泰兴、邳州、吴县、泰县、泰州 山 东  郯城、海阳、文登 广 西  灵川、兴安、临贵、桂林 湖 北  随州、安陆、南潭、孝感、京山 河 南  新县、光山、信阳、峡县、嵩县  浙 江  长兴、诸暨、临安、富阳、安吉 贵 州  盘县、正安、务川、道真 安 徽  金寨、霍山、舒城、歙县、宁国、广德 湖 南  祁阳、宁远、道县、资兴、新化、洞口、桑植 四 川  安县、北川、彭州、都江堰 广 东  南雄 福 建  浦城、崇安、龙溪、建阳、上杭 江 西  婺源、德兴、上饶、分宜 河 北  遵化、易县 辽 宁  丹东 【有效成分及功效】从银杏叶中提取有效成分主要为黄酮类、银杏内酯、烷基酚和烷基酚酸类。其作用各异，其中：银杏黄酮醇甙为血管动力学因子，增加脑血流量，扩张动脉血管，可有效地防治心血管疾病，对治疗心绞痛、心肌梗塞等有特殊疗效，黄酮醇甙还是一种过氧化自由基的清除剂，能消除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基，具有抗衰老，防癌等保健作用。银杏萜内酯为血小板凝聚因子，可治疗气喘、肺过敏、心力衰竭等疾病。白果内酯为神经系统疾病的有效药物，对老年痴呆症有显著的疗效；它还具有抗神经末梢衰老的功能，因而具有抗衰老作用。 【质量标准】银杏提取物(GBE)质量标准目前国际上认同德国提出的标准，即：黄酮醇甙含量≥24%，银杏内酯≥6%，白果酸<10-6。国内药典尚无国家标准。一些以银杏提取物为主要成分的药品多采用地方标准。制定银杏提取物质量标准的难点在于银杏内酯的检测方面。据悉，正式国家标准将在近期内推出。GBE在保健食品、饮料、化妆品等方面的标准为黄酮醇甙≥20%，原花色素≤10%，烷基酚≤10-5，银杏内酯因具体品种而定。 二、提取方法 银杏提取物的提取方法大致可分为4种类型： 水蒸气蒸馏法，该方法设备简单，但收率较低，现已很少采用。 有机溶剂萃取法，这是最广泛的方法： 银杏叶(干燥、粉碎)　40%-80%乙醇 　体积浓缩至半、冷却、过滤　　　滤液 不饱和型大孔树脂　 树脂60%以上的醇　醇液浓缩至干　提取物（黄酮甙≥20%）。 水洗（或10~40%乙醇）　　 解吸附 超临界液体提取法：该方法提取率高，无残留溶剂、活性成分和不稳定成分不易被破坏。 EGB761的提取：目前国际上公认的提取方法是EGB761的专利提取方法。 银杏叶丙酮＋水　总提取液　脱脂　水溶性成分　富集活性成分　活性成分和多聚酚化合物除去多聚酚　EGB761（含黄酮类化合物24%，内酯6%）。 三、研究应用状况 本世纪六十年代德国、法国、美国、英国、日本等国开始对银杏的化学成份、药理作用进行深入系统的研究工作。从70年代起，国际上出现了以银杏为代表的天然热潮，以银杏叶提取物为原料制成的各种胶囊、片剂、针剂，已开始用于治疗心脑血管疾病。1972年西德学者获得应用银杏叶提取物治疗心脑血管疾病的专利。1984年法国学者发现银杏内脂为血小板活化因子（PAF）的强效拮抗剂。 尽管我国将银杏作为药用距今已有600多年历史，但真正掀起开发热潮是在90年代初期（80年代中期处于研究试制阶段）。受国际热潮的影响，我国银杏叶的粗加工企业遍地开花，十分混乱。 在应用方面，目前我国已经研制出全天然银杏汁、银杏罐头、银杏叶桃果汁，以银杏为主要原料的系列食用保健品的制备方法和加工工艺已获得10多项国家专利，而且，对银杏其它保健食品的研究也很深入，涉及到加工品的营养与功能及质量控制等方面。 银杏用于化妆护肤系列产品的研制是近几年开辟的新领域。目前，已成功地研制出用银杏叶提取物制作护发乳、生发油、护肤膏、减肥雪花膏等专用化妆护肤品的配方。以多酚与银杏树提取液配制化妆品或药物组合、白果白芨系列护肤用品及其制备方法都已获得国家专利。 另外生产用银杏叶和含甙植物制成的防治心脑血管症单复方制剂企业数目也很多。 四、生产企业 ●提取物企业 上海天工植物提炼厂、江苏省植物研究所、浙江新昌生物制品厂、浙江康恩贝制药有限公司、山东祥和天然植物制品公司、四川叙永蜀难南银杏开发有限公司、西安天城医药生物工程有限公司、桂林恩特新技术天然植物制品厂、宏源天然植物制品厂、重庆同心集团有限公司、北京金可绿色生物技术有限公司、贵州奥方生化技术有限公司、厦门树王银杏制品有限公司、安徽徽县银杏生化制品厂、安徽金寨县香料厂、邳州富伟生化集团公司、邳州伟港银杏制品公司、花城生物化工厂、邳州市植物提取厂、徐州慧海制药有限公司、邳州顺达生物制品公司、中国蓝田集团随州公司、湖南金农生物资源股份有限公司、山东绿叶制药股份有限公司、深圳三九医药股份有限公司等。 ●制药企业 表2-2-2：国内市场上银杏叶制剂的主要企业 序号  商品名  药品名称  生产厂家 1  天抚  银杏叶胶囊  辽宁顺安怡天然药物厂 2  华宝通  银杏叶胶囊  湖南长沙市麓山天然植物制药有限公司 3  佳晨  银杏叶舒心胶囊  四川万县市制药厂 4  飞云  银杏叶提取物片  湖北飞云制药厂 5    银杏叶口服液  辽宁沈阳辽河制药厂 6  银雀  银杏叶口服液  山东临沂中药厂 7    银杏叶口服液  河北遵化制药厂 8  天保宁  银杏叶片（胶囊）  浙江康恩贝公司: 9    银可络片  广东深圳海王药业有限公司 10  扬子江  银杏天保  扬子江药业集团, 11  扬子江  舒血宁胶囊  扬子江药业集团s) 12  扬子江  舒心宁胶囊  扬子江药业集团 13    银杏天保  贵州信邦制药厂 14  百路达  银杏叶胶囊  上海信谊百路达药业有限公司 15  999  银杏叶片  深圳三九医药股份有限公司 16  东乐  银杏叶片  河北涿洲东乐制药有限公司 18  立华  银杏叶片  宁波立华制药有限公司 19    银杏叶冻干粉针  山东中医药大学 20    银杏口服液  济南军区鲁东长寿生物技术发展有限公司 21    舒血宁薄膜衣片  北京第四制药厂 22    银杏叶片  徐州制药厂 23    银杏口服液及片剂  山东医学科学院药物研究所 24    银杏叶制剂  台湾板桥市维纳斯国际有限公司 25  杏灵和斯泰隆  银杏酮酯、银杏颗粒  上海杏灵科技股份有限公司 26    银杏叶片  上海黄山制药厂 27    银杏叶片  威海市昆嵛山制药厂 28    银杏叶片  山东鲁南制药厂 29    银杏叶片  武汉健民随州制药 30    银杏叶片  江苏晨牌药业公司 资料来源：部分摘自中国银杏网，部分来自于编者整理资料。 表2-2-3：国外银杏提取浸膏及保健品主要生产企业  生产企业名称  产品名称  商标（或规格） 日本Sanrael公司  清凉口服液  GBE-24浓缩液  银杏浸膏  20ml（180mg浸膏）/瓶 日本greenwave公司  银杏叶提取物 韩国东方制药公司  片剂  静克敏 美国麦克赞德公司  银杏叶提取物、片剂 法国Ipsen公司  银杏叶提取物  达纳康 法国Inersan公司  银杏流浸膏  法国Loges公司  薄膜片 德国施瓦伯公司  针剂、滴剂、片剂、银杏提取物  二厂合并后共用“金纳多”为商品名进入中国市场( 德国威玛舒培大药厂  片剂  德国Sobern heim 制药公司  滴剂、复方剂 德国Pfluger  酊剂  瑞士公司  片剂  部分资料来自《医药经济信息》第15期 ●生产银杏口服液、饮料、茶等企业 扬州市银杏保健食品厂、江苏如皋东方天然物制品厂、安徽省合肥高尔富饮料公司、太原银杏保健品公司、江苏泰兴啤酒厂、山东郯城白果罐头厂、文登圣峰食品有限公司、山东孔师贡酒厂、扬州同泰保健食品、徐州福达蜂制品有限公司、少女之春集团、扬州强强食品公司、山东郯城白果罐头厂、太仓罐头厂、昆山罐头食品厂、桂林市罐头食品厂、宜兴太湖罐头食品厂、宜兴市味美罐头食品厂、贵州省盘县特区第一酒厂、扬州市银杏保健食品厂、上海弘大营养保健食品有限公司、承德露露集团、随州蓝田公司（“活化石”牌中国银杏茶）等。 ●银杏化妆品（面乳、霜、洗发香波、香水等）企业 香港兰贵人化妆品有限公司、中日合作广东丽华丝宝、日本花王株式会社、意大利Indena公司、南京中美圣大公司、（泰兴）中华星娜日化公司、日本ROSE Corp、泰州化妆品厂等。 五、市场分析 目前全球每年银杏叶提取物制品的销售额约为50亿美元，其中美国市场约为20亿美元，欧洲约为20亿美元，其他国家约为10亿美元，其中韩国为1.3亿美元，我国估计为8500万美元。从银杏制剂及保健品、化妆品等销售额分析，国际市场对于银杏浸膏的年需求量为500—700吨，我国可生产300吨，其中80%用于出口，其余销售给国内制剂厂家。我国年产干银杏叶为1.5万吨，1997年出口银杏叶6000—7000吨，每吨3200美元，到1999年上半年跌至5000—6000元/吨，已低于厂家的成本价，导致不少厂家停产，到1999年上半年银杏叶积压2000吨左右，浸膏80吨。一方面是因为我国银杏开发创新还十分落后，银杏制剂的生产规模也很小。另一方面，国际上对于银杏产品和原料产品中相关指标的限制与更改也是一个重要的原因。2001年广州春交会上外商就地压价，厂家几无盈利，我方报价2500美元/吨。 目前我国生产银杏制剂的厂家也不少（见表2-2-1），但具备实力的主要有以下几家：上海信谊百路达药业有限公司、深圳医药股份有限公司、扬子江药业集团、广东深圳海王药业有限公司和上海杏灵科技股份有限公司。国外厂商也大肆向中国出口，主要是德国施瓦伯公司和法国Ipsen公司的产品，其中后者在天津建立了合资公司。另外还有不少外国公司将银杏提取的原料基地建在了中国。 第三节　大豆异黄酮 一、基本资料 【植物名称】大豆 【英文名】Soybean P.E. 【来源】大豆异黄酮主要分布于大豆种子的子叶和胚轴中，80%-90%存在于子叶中，浓度为0.1%-0.3%，种皮含量极少。 【资源分布】我国是大豆生产大国，年产量达2000多万吨，在世界上排第四位。 【有效成分】目前发现的大豆中异黄酮共有12种，分为游离型的甙元（Aglycon）和结合型的糖甙（Glucoside）两类。甙元占总量的2%-3%，包括染料木素、大豆甙元和Glycitein（Gly）。糖甙约占总量的97-98%，主要以丙二酰染料木素、丙二酰大豆甙、染料木甙和大豆甙形式存在。 【功效】大豆异黄酮对乳腺癌、前列腺癌、心脏病、骨质疏松症、心血管疾病及妇女更年期综合症等多种疾病具有独特疗效。 【质量标准】2000年，华北制药股份有限公司召开了大豆异黄酮企业标准审定会。经河北省和石家庄市药品监督管理局和药检所等多家单位共同评审，通过了以华药产品为标准制订的《河北省大豆异黄酮企业标准》，并正式执行。该标准严格规定了大豆异黄酮的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期等，为大豆异黄酮的生产、检验及市场开发等确立了科学依据。这一标准的出台，填补了国内空白。 二、提取方法 1．吸附树脂法(南开大学采用方法)。 2．2000年《日经生物技术》报道：美国杜邦公司小组成功地克隆出作为大豆机能成分之一而受到关注的异黄酮合成酶基因，并用重组植物生产异黄酮获得成功。 3．另有报道：我国生物工程专家姜浩奎博士经过多年研究，成功地从大豆中提取出，而且纯度达95％以上，并申请了国家专利。 三、研究及应用状况 异黄酮（Isoflavone）类化合物是一种天然存在的植物雌激素，在植物中它们的主要作用是抗氧化剂，在人和动物体内这类物质除有雌激素样作用外，还有其它生物活性。研究发现该类化合物大量存在于豆类作物中，是大豆中的一类非营养成分，但对人类有明显的保健作用，且无明显毒性，因此受到广泛重视。 许多不同种类的植物均含有植物雌激素，但大豆中的含量最高。文献报道大豆异黄酮主要分布于大豆种子的子叶和胚轮中，种皮含量少。目前发现大豆中异黄酮共有12种，分为游离型甙元和结合型糖甙。甙元约占总量的2％～3％，包括染料木素（三羟异黄酮，Genistein）、大豆甙元（二羟异黄酮，Daidzein）和黄豆黄素（Glycitein）。糖甙约占总量的97％～98％，主要以丙二酸染料木甙（6”-O-malonylynitin），丙二酰大豆甙（6”-O-malonyl daidzin）、染料木甙（Genstin）和大豆甙（Daizin）形式存在。 有关大豆异黄酮的药理作用的研究如下： 1．抗氧化作用：金雀异黄素（genistein）含5、7、4三个酚羟基，大豆甙元含7、4二个酚羟基。酚羟基作为供氧体能与自由基反应使之生成相应的离子或分子，熄灭自由基，终止了自由基的连锁反应。大豆异黄酮对整体动物也有比较明确的抗氧化作用，大豆异黄酮提取物对阿霉素引起的小鼠过氧化水平提高和抗氧化酶活性的降低也有明显的抑制作用。 2．雌激素样作用：异黄酮是典型的植物雌激素，大豆异黄酮既能代替雌激素与ER结合发挥雌激素样作用，又能干扰雌激素与ER结合，表现为抗雌激素样作用。大豆异黄酮显示雌激素活性或抗雌激素活性主要取决于受试对象本身的激素代谢状态。对高雌激素水平者，如年轻动物和雌激素化的动物及年轻妇女，显示抗雌激素活性；对雌激素水平较低者，如幼小动物、去卵巢动物、绝经妇女，显示雌激素活性。大豆异黄酮的雌激素样作用对老年妇女许多和激素撤退相关的疾病如血脂升高、动脉粥样硬化和骨质疏松等，可能有一定的预防和治疗作用。 3．抗癌作用：流行病学研究表明，大豆作为染料木素的唯一膳食来源可能与中国、日本相对低发乳腺癌、结肠癌、前列腺癌有关，日本人血浆总异黄酮水平比西方人高7-100倍。 4．研究发现，染料木素在体外抑制内皮细胞增生和血管生成作用较强，抑制血管生成作用表明，异黄酮可作为多种慢性病新生血管疾病的治疗剂。 近年来对大豆异黄酮生理及保健作用的研究倍受重视，对大豆异黄酮的抗癌、抗衰老、防治心血管疾病、对骨质疏松的治疗作用等报道很多，但仍有许多不清楚或结果不一致的报道。 目前大多数学者认为今后动物抑癌试验应针对大豆异黄酮成分中的染料木素（三羟异黄酮）深入研究。关于其抗癌机理仍不能完全清楚阐明，深入研究有十分重要的理论意义和应用价值。如深入研究染料木素对不含PTK活性生长因子受体信号转导通路以及合PTK活性生长因子受体信号转通路级联的下游靶部位的影响，可能会进一步揭示染料木素抑制肿瘤细胞增殖的分子机理。又如；在染料木素抑制拓扑异构酶活性的研究中，有人使用染料木素来进行体外抑瘤试验的IC50浓度时，仍很少观察到有DNA损伤，表明染料木素抑制肿瘤细胞增殖效应可能与其抑制拓扑异构酶活性无关。因此进一步研究非常重要。 另外，很多学者特别强调使用正确的检测雌激素的手段，在目前尚无灵敏度高和特异性强的检测方法的情况下，应注意多种方法联用，以获取正确可靠的结果。 目前对于大豆异黄酮的开发与应用仅停留在生产原料药及档次较低的保健品。 总之，大豆异黄酮对肿瘤、心血管疾病和更年期综合征等是一种很有潜力的化学防治剂，加之我国大豆资源丰富、大豆食品是我国的传统食品，如能开发富含异黄酮的大豆制品可作为功能食品或开发成新药，对降低肿瘤、心血管疾病和更年期综合征的发病率或发挥其治疗作用将具有重要意义。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 目前中国生产规模最大、质量最好的生产厂家是华北制药，其余还有以下厂家： 大连绿峰天然生物制品有限公司、大连三大食品有限公司、山东省广饶县植物油厂、山东三维油脂股份有限公司、华北制药股份有限公司、郑州柯美保健食品有限公司、黑龙江省龙江大豆食品有限公司、广汉市生化制品有限公司、成都中仁生物化学有限公司、上海天能生物保健品有限公司、广西桂林实力天然食品有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、高邮市飞达化工厂、珠海楚明发展有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限公司、北京陶正生物工程技术有限公司、天菊集团营口渤海天然食品有限公司、营口渤海天然食品有限公司、福建省龙华矿泉制药厂、山东绿叶制药股份有限公司等。 ●保健食品厂家 海天能生物保健品有限公司　产品：天能中年宝片(含大豆异黄酮) 石家庄荣立医药科技有限公司　产品：金转停胶囊 第四节　当归提取物 一、基本资料| 【植物名称】当归，别名秦归、云归、西当归、岷当归。 【英文名】Dang Gui(Angelica) P.E.。 【来源】伞形科多年生草本植物当归Angelica Sinensis(Oliv.) Diels的根。 【资源分布】主产于甘肃及云南、四川、陕西等海拔2000米以上气候寒凉湿润、土壤肥沃的高寒山区。 【有效成分功效】含有挥发油类成分和有机酸，主要为含丁二酸、菸酸、尿嘧啶、腺嘌呤、藁本内酯、维生素Ｂ12、维生素Ｅ、谷固醇、亚叶酸、丁烯基酞内酯、阿魏酸等。 【功效】①有镇静、消炎、抗维生素E缺乏症作用。②有降低血脂、改善动脉硬化的作用。③对肝脏有保护作用。④对链球菌、痢疾杆菌有抑制作用。 【质量标准】一般以藁本内酯的含量为标准。 二、提取方法 图2-4-1：当归油的一种提取路线 资料来源：湖南宏生堂中药现代化研究所 三、研究及应用状况 目前当归提取物的研究和应用主要集中在藁本内酯的药理研究与提纯上。 当归提取物除了在医药上被广泛应用外，还可应用在化妆品上，它有行血、补血、止痛、润肤之功效，能扩张头皮及皮肤的毛细血管、促进血液循环，抗维生素E缺乏，如用当归提取物制成的当归洗发剂能防止脱发，滋润皮肤毛发，并使头发乌黑发亮，还能防止黄发和白发。因此可以开发为护肤品、洗发液和护发品。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 深圳三九医药股份有限公司、深圳旗帜生物股份有限公司、宁波立华制药有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安大地植化技术有限公司、西安天诚医药生物工程有限公司、广夏实业股份有限公司、天龙植物萃取有限公司、云南玉溪万方天然药物有限公司、昆明市花王化妆品厂、珠海楚明发展有限公司、广汉市生化制品有限公司、上海市药材有限公司、深圳旗帜生物科技有限公司、湖南宏生堂制药有限公司、湖南金农生物资源股份有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、苏州市立德化学有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、德国怡默克药厂（当归浸膏“优美露”）等。 ●化妆品企业 中国德通留美归国博士医药科技公司　产品：祛斑美容胶囊（含当归提取物） 第五节　葛根提取物 一、基本资料 【植物名称】葛根 【英文名】Kudzu Root P.E. 【来源】豆科植物葛（野葛）Pueraria lobata(Wild．)Ohwi的根部。 【资源分布】中国大部分省区均产，以湖南、河南、广东、浙江、四川为主产地。 【有效成分】含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素(daidzein)、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素-7-木糖甙（puerarin-7-xyloside）等。葛根素是野葛的提取物，异名葛根黄素，分子式为C21H20O9，分子量为416.37，在甲醇—醋酸中为白色针状晶体。 【功效】葛根总异黄酮有增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量，大豆素具有类似罂粟碱的解孪作用。此外葛根提取物还有抗心血管疾病、降脂、降糖、抗氧化、抗肿瘤、神经性耳聋、视网膜动静脉血管硬化、阻塞等作用。 【质量标准】一般以总异黄酮含量为标准。 二、提取方法 可用氧化铝柱层析法分离，以饱和的正丁醇洗脱，可以依次洗下大豆素、大豆甙、葛根素、葛根素-7-木糖甙。 另据最新报道：安徽农业大学在开展葛根黄酮提取及纯化、综合利用和保健品的开发研究中，改革和创新工艺，完成了从小试到中试的各项研究，建立了吸附—结晶纯化新方法，使葛根黄酮纯度达97%以上，符合卫生部颁布的质量标准，首创低压逆流色谱分离纯化法，将葛根素纯度提高到98%以上。 三、研究及应用状况 葛根提取物的研究目前主要集中在葛根素和葛根黄酮药理、提取方法及成分测定的研究上。葛根黄酮是从葛根中提取得到的一类异黄酮类化合物，葛根素是由葛根黄酮中精制成的葛根异黄酮。二者的药理作用相似，能改善微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠状动脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧指数而改善缺血心肌的代谢，还具有抗血栓素，提高高密度脂蛋白、抗血管痉挛和降低血小板集聚的作用，临床主要用于治疗视网膜、动静脉阻塞，突发性耳聋，心肌梗塞，冠心病、心绞痛、高血压等病症。企业在生产也主要是提取此两类物质。 葛根的开发与利用，主要在以下几个方面： 1．在食品工业方面：加工产品有葛粉、葛根片、葛花茶、葛根饮料。葛粉深加工后制成十几种保健食品，如：葛粉丝、葛饮料、葛凉点、葛糕点、葛冻，葛根粉丝等；葛根片深加工可以酿制葛酒；残渣还能制成上等浆糊等。 2．在医药方面：葛根片有去热解毒功能，是一种纯天然药材，可以治疗高血压、冠心病、心绞痛、糖尿病、肥胖以及眼底病和早期突发性耳聋等疾病；葛花则有特殊的强解酒功能；葛根素（从葛根中提取的葛根素）更是调节和增强人体免疫功能，抗癌治癌的新特药物。70年代我国研制了以中药葛根（Pueraria lohata）乙醇浸膏加工的“愈风宁心片”。 新药研发上基本都是开发的四类新药，在剂型上多为注射剂或为原料药，疗效上主要用来治疗血管扩张，如山东医学科学院药物研究所与烟台人民制药厂共同研制开发的葛根素（四类新药）。 3．在畜牧业方面：可有计划地利用葛叶放牧和割舍，还可通过营养平衡，用葛叶、葛藤、葛渣碎后配制成优质的畜牧饲料。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 西安京西制药厂六分厂、西安三江生物工程有限责任公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、陕西安康志朗生物资源应用研究所、安康葛根产业开发集团公司、北医大安康制药有限公司、宝鸡市普兰特生物工程有限公司、深圳市同田生化技术有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、泸西县万宇矿业有限责任公司、珠海楚明发展有限公司、成都迪澳化学植提公司、成都华高天然产物有限责任公司、江苏省海门市四海植物精华有限公司、烟台理博天然药物有限公司、烟台鲁银药业有限公司、盘锦江源生物制品有限公司、山东祥和天然制品公司等。 ●制药企业 表2-5-1：国内相关制药企业 企业  产品 浙江一新制药股份有限公司  恩得欣葛根素葡萄糖注射液（血管扩张药） 泰国某公司  蓓丽雅葛根片 江西东亚药业有限责任公司  葛根素葡萄糖输液 烟台人民制药厂   四类原料药葛根素 华西医科大学制药厂  四类新药葛根岑连胶囊   河南康利医药技术开发公司   四类新药葛根芩连胶囊 江西心正药业有限责任公司  四类新药葛根芩连口服液 资料来源：国家药品监督管理局 五、市场分析 我国虽然是世界上产葛最多的国家，但在资源的保护和加工制品的水平上却很落后。我国目前有数百家规模不大的葛粉生产企业，因资金、技术缺乏，不能生产葛根系列科技产品。葛花、葛藤和葛根当中真正有价值的成分被浪费掉了。 葛根总黄酮作为葛根中重要的生理活性成分，几乎包含了所有的葛根活性物质，具有调节血液循环系统，减慢心率，降低外周阻力，改善缺血心肌代谢，抗心率失常等作用。从葛根中提取的黄酮浸膏，经进一步干燥造粒后，可制成中成药浸膏片；黄酮浸膏经过纯化后，可制成粉剂、水剂等不同剂型的药品，用于对心脑血管疾病的防治。由于目前世界上心脑血管病患者日益增多，而葛根总黄酮对此类病的治疗具有显著效果，可以预见，未来黄酮浸膏的市场需求将会不断扩大。    本贴发表时间：2005-10-19 10:20:52 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 2 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第六节　枸杞子提取物 一、基本资料 【植物名称】枸杞子 【英文名】Barbary Wolfberry Fruit P.E. 【来源】从双子叶植物药茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实中提取。 【资源分布】枸杞为多年生灌木，生长于土层深厚的黄土沟边及山坡。野生分布于青海至山西黄河两岸的黄土高原、山麓地带。野生枸杞质量较次，现已很少采收，药用多为栽培品。 主产于宁夏回族自治区中宁、中卫等县，已有数百年的栽培历史,经验丰富，产品质量优良，多供出口。天津、河北、内蒙古、河南、甘肃、新疆等地也有较大面积的引种栽培。 【有效成分】现代分析表明，枸杞子所含的营奍成分非常丰富，每百克枸杞果中含粗蛋白4.49克，粗脂肪2.33克，碳水化合物9.12克，类胡萝卜素96毫克，硫胺素0.053毫克，核黄素0.137毫克，抗坏血酸19.8毫克，甜菜碱0.26毫克，还含有丰富的钾、钠、钙、镁、铁、铜、锰、锌等元素，以及22种氨基酸和多种维生素。有效成分为枸杞多糖。 【功效】免疫调节、降血糖、降血脂、延缓衰老、抗疲劳作用等。枸杞子油富含丰富的亚油酸、亚麻酸、油酸、维生素E、胡萝卜素等生物活性物质，具有降低血管胆固醇，防止动脉粥样硬化，增强视力，防止青光眼，增白、滋润、护肤、减少色素等作用。 【质量标准】一般以枸杞多糖的含量为标准。 二、提取方法 枸杞油、β-胡萝卜素提取方法： 超临界CO2萃取分离技术 枸杞多糖的提取方法： 枸杞子60℃烘干氯仿―甲醇2:1脱脂80%乙醇脱低聚糖　　水提取　浓缩　乙醇沉淀　　脱水　　真空干燥　　粗品LBPDEAE纤维素(OH-)柱分级　　浓缩葡聚糖凝胶G-25脱盐　　浓缩　　冷冻干燥　　纯化枸杞多糖 三、研究及应用状况 近年来，枸杞子作为药食兼用的名贵资源已为国内外学者所瞩目，特别是国内的许多学者在枸杞的研究领域中如枸杞子的化学成分、结构以及功能评价等方面进行了许多卓有成效的工作，用现代医学理论和仪器方法研究了枸杞子的化学成分及功能因子，这些研究资料表明枸杞子不仅营养丰富而且确实具有多方面的保健功能作用。用分离得到的纯品（纯级分）枸杞多糖（LBP-1,2,3,4）进行的功能学评价实验进一步表明：枸杞多糖确实是枸杞子具有许多药理作用的重要的功能因子之一。 目前的应用主要是制成食品饮料，如枸杞汁、枸杞酒等，更广的应用是在中药制剂的生产上. 四、产品开发与生产经营公司 ●提取企业 深圳三九医药股份有限公司、宁夏农副土特保健产品有限公司、宁夏中药厂、中美合资宁夏志诚生物食品工程有限公司、江苏金湖制药厂、广西桂林实力天然食品有限公司、武汉广夏枸杞开发有限公司等。 ●制药企业 青海三普药业股份有限公司　产品：三普心脑欣胶囊（其中含枸杞提取物等）。 山东中医药大学　产品：枸杞降糖胶囊（含枸杞提取物）。 第七节　贯叶连翘提取物 一、基本资料 【植物名称】贯叶连翘，别名金丝桃、小对叶草、千层楼。 【英文名】St. John’s Wort P.E. 【来源】藤黄科植物贯叶金丝桃Hypericum perforatum L.的全草。 【资源分布】山东、河北、陕西、江苏、四川、贵州。生于山坡、路旁、田埂杂草中。 【有效成分】全草含双蒽酮化合物：金丝桃素（hypericin）、伪金丝桃素（pseudohypericin）、原金丝桃素（protohypericin）。金丝桃素含量在幼嫩植物中较低，花期较高；花瓣中较高，叶中较低，茎中最低。 【功效】金丝桃素在体内、体外均有抗逆转录病毒的作用，对爱滋病（HIV）早期复制有较强的抑制作用；有抑制中枢神经和镇静作用，用作中枢神经抑制剂和抗抑郁症。  【质量标准】目前，国外对贯叶连翘取物质量标准为： ◢总金丝桃素的含量大于0.3%; ◢浸膏的指纹图谱按国际标准。 二、提取方法 药材用甲醇提取，过滤→滤液用HCl沉淀，过滤得结晶→纯化。 三、研究及应用状况 关于金丝桃属植物的化学成分研究，在国外已对该属70余种植物进行了植物化学研究，已发现90多种成分，且这些成分多数具多种药理作用，如金丝桃素和假金丝桃素具有抗菌、抗病毒、抗抑郁、抑制中枢神经等作用。在国外研究的种类中，也涉及到我国产的10余种以及其他广泛种植的30余种的成分。但是，从潘映红（1993）、梁小燕（1998）等的三篇综述论文所引用的113篇文献分析，仅13篇国内论文，且都属药理临床内容。同时我国绝大部分特有种尚无任何研究，如开展国家金丝桃属植物的植化、药理研究预计会有新的发现。此外，根据我国民间用药情况，该属药用植物的功效涉及到11种，其中利用地耳草治疗黄疽性肝炎，能降低谷-丙转氨酶；黄海棠治疗支气管炎效果显著。为此，据此深入研究探索，还可开发出治疗肝炎和支气管炎的新药。金属桃属植物的基础研究也十分重要，是原料植物正确选择、采集部位和季节正确选定的基础，直接影响到药品的产量和质量。 德国医学界首先采用贯叶连翘为抗忧郁处方药。而根据最新的一次实验研究结果，进一步证实了由贯叶连翘内萃取的活性成份金丝桃素(Hypericiane－Extract)可以治疗中度抑郁的病人，而且极少不良副作用产生。 目前国内还没有以贯叶连翘的有效单体来开发的新药上市。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 西安天诚医药生物工程有限公司、宁波立华制药有限公司、山东祥和集团股份有限公司天然植物制品公司、湖南湘源植物生化有限公司、山东济兴医化集团公司、四川郎中药业有限公司、湖南湘源植物生化有限公司、苏州市立德化学有限公司、成都福润德实业有限公司、陕西安康志朗生物资源应用研究所、湖州圣马生物化学有限公司、云南盘龙云海集团股份有限公司、上海市药材有限公司、珠海楚明发展有限公司、邳州富伟生化制品有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、成都迪澳植化实业有限公司、湖南百草制药有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安三江生物工程有限责任公司、山东祥和天然植物公司、正大天晴制药有限公司、山东圣旺药业股份有限公司、上海希姆科技实业公司（中科院上海药物所）、宝鸡市荣德生物工程有限责任公司、江苏康缘药业股份有限公司、吉林吉林抚松宏久参业有限公司、山东绿叶制药股份有限公司等。 五、市场分析 根据潘映红等（1993）的综述报道，金丝桃属药用植物在我国民间已用作止血剂、去毒剂；有的地区用于治疗肝炎、痢疾等。根据上述15种常见药用植物民间药用情况分析，其主要药用范围包括：治内出血、止血生肌、止痛、抗菌消炎等，但各种植物有一定差异。在国外民间也用于治疗多种疾病，如贯叶连翘在欧洲很早就用于镇静、抗抑郁和治疗多种中枢神经系统疾病；小连翘在日本等国用作止血、收敛和利尿药；H.uliginosum在墨西哥用于治腹泻，H.mysoreones在南亚地区用于抗菌，revolutum在非洲用于真菌感染。目前，金丝桃属药用植物在民间仍继续使用，而且已将贯叶连翘等数种植物提取其有效成分制成制剂，治疗精神忧郁神经紊乱、胃病，烧伤及创伤等症。金丝桃属植物的有效成分在抗抑郁、治疗艾滋病、止血消炎生肌等方面疗效明显。仅以治疗忧郁症为例，该病症已成为现代社会的常见病，据统计全世界患者达1.2－3亿人，需药量大。1996年德国贯叶金丝桃作为抗忧郁药，销售额为71.039万美元，1999年前8个月美国贯叶金丝桃销售额为78,095,008美元。仅此一项，对金丝桃属植物资源的开发利用的价值就十分可观。为此，金丝桃属植物在药用上具有广阔的开发前景。 第八节　红豆杉提取物 一、基本资料 【植物名称】红豆杉 【英文名】Paclitaxel 【来源】红豆杉的树皮 【资源分布】红豆杉为裸子植物，属于冰川活动时期的孓遗植物。它的生态环境独特，散生于常绿阔叶林或针阔叶混交林，分布虽广，但数量稀少，种群密度小，自身繁殖力弱，生长速度很慢。目前，全世界红豆杉科红豆杉属植物仅存11种，我国有4种1变种。它们是：东北红豆杉（Taxuscuspidata Sieb.et Zucc）、西藏红豆杉（Taxus wallichianaZucc.Cheng et L.K.Fu）、云南红豆杉（Taxus yunna－nensis Cheng et L.K.Fu）、中国红五杉（Taxus chinensis（Pilg）Rehd、南方红豆杉Taxus chinensis var.mairei（Leme eet levl.）S.Y. Hu. 【有效成分】其叶含紫杉碱二萜化合物，紫杉宁、紫杉宁A、紫杉宁H、紫杉宁K、紫杉宁L、金松黄酮、坡那留酮A、蜕皮留酮、金松双黄酮、挥发油、糖等。茎皮：含紫杉醇具有抗白血病及肿瘤作用。枝：含紫杉碱，心含紫杉素。 【功效】紫杉醇具有广谱抗癌活性，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、子宫癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病。 【质量标准】以紫杉醇的含量为标准。 二、提取方法 由于紫杉醇在红豆杉属树皮中含量仅为0.01%，每提取1公斤要砍剥1000-2000棵树的树皮，按照目前的资源及需求，直接从树皮中提取是不现实的，目前有以下几种制取方法。 1．人工合成紫杉醇 ◢全合成 紫杉醇全合成已获得成功，这是有机合成上的一大伟绩，但合成路线复杂，成本昂贵，目前，仅有理论意义，尚无实用价值。 ◢半合成 从长远看，半合成是解决紫杉醇资源问题的有效办法。从再生的红豆杉植物枝叶中提取分离紫杉醇和其它本身无活性的二萜类化学成份，例如，含量较高的紫杉烷，以紫杉烷二萜作为前体半合成紫杉醇。这样，可以解紫杉醇的供应危机。在红豆杉植物枝叶中10-去乙酰-浆果赤霉素Ⅲ含量较丰富，提取简单，而且枝叶可以再生。10-去乙酰-浆果赤霉素Ⅲ是紫杉醇的前体物，这样，我们可以选择10-去乙酰-浆果赤霉素Ⅲ作为半合成紫杉醇的原料。 2．生物合成 通过真菌生产紫杉醇也是对红豆杉植物资源开发利用的一个较好的途径。目前，已从红豆杉树皮中分离出200多种微生物，其中，一些内生真菌已被证实能产生紫杉醇。 3．细胞组织培养法 细胞组织培养法就是将红豆杉植物的幼茎、形成层或树皮的愈伤组织诱导，进行继代培养，再建立细胞的悬浮培养，进而扩大培养，生产紫杉醇。这种人们所期望的紫杉醇商业化生产的优选方法，可以确保产物无限、连续、均匀地生产，不受病虫害、季节的影响，在生物反应中大规模培养，并通过控制培养条件诱导出大量的紫杉醇；所得的产物比从植物体内直接提取，可简化分离、化的步骤；同时，还可以生产出紫杉醇半合成的前体及其他有抗癌活性的原植物体内不含有的化合物。目前，国内外在分化细胞株系和培养条件方面作了不少工作，摸索了外植体、光照、培养基组成等因素对细胞培养及紫杉醇生产的影响，从而可望实现红豆杉细胞培养生产紫杉醇的突破。 三、研究及应用状况 早在1856年Lucas就从红豆杉（ Taxus baccata L）的叶中提取粉末碱性部分tanine。但之后的一百多年间进展很慢，直到二十世纪六十年代光谱技术飞速发展才进行比较深入的研究，此间，日本和美国分别从东北红豆杉和浆果红豆杉分得二十多个新的紫杉烷类二萜化合物。 1971年美国化学家Wani等从知叶红豆衫Taxus breuifilia 树皮中分离出高抗癌活性紫杉烷二萜化合物“紫杉醇”，发现“紫杉醇”具有独特的抗肿瘤作用，它能与微管蛋白质结合，形成稳定的稳管束，并使被解聚，将癌细胞停止在G2晚期或M期，抑制细胞复制，阻止癌细胞z增殖，（用通俗的话说：“就是目前唯一能控制癌细胞生长的植物药”），这一奇特的功效引起了NCI（美国国立癌研究所）的高度重视，促进了临床试验的工作进行。 紫杉醇临床试验始于1982年。1989年完成了Ⅰ、Ⅱ期的临床，1990年进行Ⅲ期临床，1991年NCI与美国百时美施贵宝（BMS）签署合作研制协议，1992年NCI将紫杉醇转让给百时美施贵宝。1992年12月29日美国FDA正式批准其作为晚期卵巢癌、肺癌、子宫癌等的治疗药物上市，之后施贵宝的紫杉醇在美国、加拿大获准上市。该药从申报到批准只用了5个月时间，创造了美国新药审批时间最短记录。紫杉醇的上市立即成为全球性最热点的抗癌新药，被誉为近15年来发现的最主要的抗癌药物。美国百时美施贵宝（BMS）公司因生产“紫杉醇”针剂，几年来销售额已接近美国烟草行业总销售额，每年已达60亿美元，超出了预测的数字。到目前为止全世界已有40多个国家应用“紫杉醇”。紫杉醇在美国向来是施贵宝的独家产品，1998年紫杉醇在美国获得与顺铂联用治疗卵巢癌。但近年来形势发生了变化，美国FDA已于2000年10月同意其它厂家亦可生产紫杉醇制剂（作为通用名药上市）。FDA的新决定打破了施贵宝对紫杉醇制剂市场的垄断地位。到目前为止，国外除百时美施贵宝外生产紫杉醇药品泰素外，还有美国Ivax公司生产的Paxene（商品名）在2000年10月上市和法国Aventis公司生产的Taxotere（多烯紫杉）在2000年先后在欧洲与日本上市，此外还有加拿大的Immune公司、荷兰的yem Tree公司等。 我国于80年代末也组织专家开始了紫杉醇及红豆杉成份的深入研究。1995年中国医学科学院药物所以国产云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和南方红豆杉等5种植物中成功研制出纯度达98%以上的紫杉醇原料，北京协和药厂和海口市制药厂分别研制成紫杉醇注射液（商品名为紫素和特素），并已被批准为国家二类新药，经京、津、沪等地医院临床试验证实国产紫杉醇注射液的疗效与国外文献报道相当，价格却比进口同类药物低50%左右。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 深圳市同田生化技术有限公司、成都瑞特实业股份有限公司、瑞特生化有限责任公司、西安天诚医药生物工程有限公司、云南汉德生物技术有限公司（中美合资）、福建南方红豆杉产业建设有限公司（试产）等。 表2-8-1：中国主要的紫杉醇制药企业 企业  产品 北京协和药厂  二类新药（紫素）紫杉醇注射液（中国第一个国产紫杉醇 海南海药实业股份有限公司海口市制药厂  二类药（特素）紫杉醇注射液（合资） 上海华联制药公司  紫杉醇针剂（合资） 北京四环制药厂  二类紫杉醇注射液紫杉醇注射液 太极集团  四类新药 紫滕素 紫杉醇注射液 四川康益生物技术制药有限责任公司  四类新药紫杉醇注射液 资料来源：国家药品监督管理局 ●开发公司 汕头经济特区华茵生物工程公司：生产抗癌药物“紫杉醇”的工业菌种 五、市场分析 ●市场需求预测 紫杉醇主要用于治疗转移性卵巢癌、晚期乳腺癌和非小细胞肺癌，这三类癌种中前两类均属女性。在发达国家和发展中国家中，这三类患者都比较普遍。估计国内外在二十一世纪的头5年对紫杉醇针剂的需求量约2000万支，需用紫杉醇660公斤。从国内外市场的增长属性看，国外市场规模大且较稳定，国内市场目前规模较小但增长潜力较大。 ●国内外竞争对手的分析 美国BMS公司，1992-1997年间拥有紫杉醇专卖权，垄断着全球市场，获得可观的销售回报，BMS公司的紫杉醇产品taxo1溶质和溶剂具有较大毒性且不溶于水，临床应用上长期只能限于转移性卵巢癌，至今主要用于转移性卵巢癌、非小细胞肺癌和乳腺癌的二线治疗。法国R-PR公司的专利产品taxotere，水溶性好，毒副作用较小，药物生理活性较强，是taxo1的强劲竞争对手，taxotere上市较taxo1较晚，目前市场份额还不及taxo1，在下世纪中taxotere的市场份额将不断扩大。除此两大公司外，国外还有数家有一定实力的竞争者，如加拿大的Immune公司，荷兰的yem Tree公司，美国的Ivax公司，这些公司的特点是拥有较强实力的科研机构，与政府有长期合作关系，不仅在本国市场上拥有优势，还在政府支持下开展全球销售。目前我国尚无实力与这些公司竞争。 国内生产紫杉醇的厂家如上。 我国紫杉醇开发起步就立足国内资源的利用，国外公司例如BMS公司比较看好中国市场，其目标一是产品在中国市场销售，二是从中国获得药物原料。北京协和制药厂是首家获得卫生部新药证书的企业，拥有年产50万支针剂的生产线。 从国际上看美国BMS公司受资源制约，所需要的紫杉醇除用10-去乙酰浆果赤霉素Ⅲ（10-doacetybaccatinⅢ）经四步合成紫杉醇外，大部药源仍依赖从红豆杉提取而得，美国本土的红豆杉受天然资源法律保护，依靠进口药源仍是重要渠道。由于紫杉醇无专利保护，法国R-PR公司的taxotere与BMS公司是强劲竞争对手。美国BMS公司和法国R-PR公司的共性问题是关税壁垒和资源限制，成本较高，价格难以适应医药产品竞争周期中的灵活机动性。 从国内市场看，资源也是明显的制约因素，特别是紫杉醇含量的低微和红豆杉植物生长的缓慢性，使资源问题更为突出。北京、上海和海南各公司实力参差不齐，发展阶段不一。在此形势下，我省依托资源的丰富性和分离提取技术的先进性，在市场竞争中会获得较好的市场份额。 目前，美国、中国与印度及南美洲的阿根廷等国为天然紫杉醇原料的主要生产国，欧洲（如瑞士的罗氏公司等）则为半合成紫杉醇的最大产地。美国、法国和意大利一些生物工程公司还利用“细胞培养”生产紫杉醇，但该工艺尚处于试验阶段。近几年来国外医学界不断发现紫杉醇的其他新用途，这些新用途无疑会大大增加它的销售量。2001年春季广交会上，紫杉醇价格已见攀升，外商询价较为热切，每克外销报价1650元。 第九节　红景天提取物 一、基本资料 【植物名称】红景天 【英文名】Phooioin Rosea P.E. 【来源】景天科植物库页红景天Rhodiola sachalinensis A. Bor.的根及根茎 【资源分布】是景天科红景天属植物，在世界上有90余种，多分布在北半球的高寒地带，生长在海拔3500－5000米左右的高山流石或灌木丛林下。我国有73种，主要分布在青藏高原和长白山。 【有效成分】主要有效成分是红景天甙（Salidroside）及其甙元，即对酪醇（P-Tyrosol）。此外，尚含鞣质18.07%，淀粉、脂肪、蜡、有机酸、蛋白质、黄酮类化合物及微量元素铁、铅、锌、银、钴、钛、钼、锰等 【功效】主要有中枢抑制作用、抗疲劳作用、强心作用、抗炎作用、抑制血糖升高作用、抗过氧化作用、抗微波辐射作用。 【质量标准】一般以红景天甙的含量为标准 二、提取方法 1．传统方法：乙醇回流法。 2．另有人采用微波破壁法从高山红景天的根茎中提取红景天甙。 3．合成法：以对-溴苯酚为原料，选择烯丙基保护酚羟基，制备了4-烯丙氧苯基－乙醇，后者经成苷及脱乙酰基得到中间体，采用并改进氯化钯/氯化亚酮法脱除烯丙基，合成了红景天苷。(北京医科大学有机化学教研室 李中军 王安邦 蔡盂深等人实验)。 三、研究及应用状况 红景天(藏语“苏罗玛布”)是最近几十年才被重视的东方民间草药，它是继人参、刺五加之后所发展的又一种重要保健药源植物，红景天在我国的应用历史非常悠久，早在《神农本草经》中就有记载：景天有轻身明目之功效。李时珍在《本草纲目》草部第二十卷中“景天”类目下注明红景天为本草上品，主要功用为“扶正固本”。红景天由于对人体机能特殊的调节补益作用，而被中国古代皇室奉为至宝，而在红景天的产区，民间则将其作为补品并用于治疗疾病。在我国东北，民间常用红景天作为补品来防治疾病，用它煎水或泡酒来消除重体力劳动带来的疲劳和抵抗高寒山区的冬季寒冷。据记载，康熙皇帝在平息策妄阿拉布坦分裂祖国的叛乱中，长途征战在我国干旱的西北地区，由于人参燥热不宜服用，便用红景天来消除军旅疲惫，以后历代皇帝曾派专门探险队去寻找红景天，并向各地索取红景天为贡品，乾隆年间，蒙古士尔雇特部从俄罗斯伏尔加河流域回归祖国时送给乾隆皇帝的贡品中就有红景天。在我国西藏，一千多年前，藏族人民在与恶劣的环境作斗争的岁月里就知道用红景天来健身壮体，抵抗和适应严酷的自然环境，在藏医学文献《四部医典>>《月王药珍》和《晶珠本草》上均有关于红景天的药用记载。《晶珠本草》上记载：红景天性凉、味涩、功效为养肺、消热、滋补元气、去口臭等。近年来，西藏人民称之为“高原人参”，并用其防治多种疾病，如治疗高原缺氧和高原心脏病等。六十年代原苏联基洛夫军事医学院在寻找强壮剂时发现了红景天，并对其进行了深入的研究，指出红景天具有类似中医“扶正固本”的作用，而且它的增强免疫作用可强于人参。MT 原苏联托木斯克医科大学萨拉季克夫教授认为：当疲劳机体不能自然恢复时，服用红景天则有显著效果。原苏联民间将红景天作为一种强壮剂，应用于老年性心衰、阳萎及糖尿病等患者。七十年代苏联己制成红景天浸膏等制剂，广泛用于宇航员、飞行员、潜水员、运动员等的日常保健。红景天对人体具有双向调节作用，其功能是针对人体神经和内分泌系统的良性刺激，使人体潜在机能启动，产生和维持正常的识别、反馈功能，进而使衰退和亢进的人体神经和内分泌系统进行自我调节，达到保护、维持人体健康的目的。红景天无任何毒副作用或成习瘾性，本质原因就在于红景天及其甙元活跃了结合着磷酸化作用和以碳水化合物、脂质作为氧化基质的氧化过程。因而红景天具有促进机体能量代谢，刺激神经兴奋，调节内分泌功能及抗毒解毒等生物效应。由于红景天多生伏在高寒、缺氧、强紫外线照射、昼夜温差大的高海拔地区，西藏高原独特的自然环境很适宜红景天生长，所以西藏红景天种数占世界总数的三分之一以上。为了使西藏红景天资源产生为经济效益，造福于人类，西藏高原生物研究所承担了西藏自治区和国家科委关于红景天的应用基础综合研究课题。他们对西藏红景的种类、分布、产量及生境做了大量的调查研究，先后对各类红景天进行了化学成分分析，从中分离出红景天甙等21种化学成分，鉴定出其中16种为：红景天甙、酪醇、咖啡酸、没食子酸、没食子酸乙酯、B-谷留醇、小麦黄素、麦芽糖、山奈酚、草质素-8-阿拉伯糖甙、胡萝卡甙戒、B-谷甾醇-3-B-D-半乳糖甙、伞形花内酯、东莨菪素、怪柳素和茶花粉素，其中咖啡酸、没食子酸乙酯、胡萝卡甙，B-谷甾醇-3-B-D-半乳糖和麦芽糖均为首次从红景天属得到，通过化学成分研究，他们认为，红景天不仅是一类重要的保健药物，而且是一类重要的保健食品资源。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 北京广夏鸿业经贸发展有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、四川省牧甫天然产物有限责任公司、成都迪澳植化实业有限公司、深圳旗帜生物技术有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、泸西县万宇矿业有限责任公司、湖南金农生物资源股份有限公司、中国重庆同心集团有限公司等。 ●保健品企业 表2-9-1：国内主要红景天保健品企业 企业名称  产品 北京红景天技术开发有限公司  圣莲红景天茶（精炼茶）、胶囊、冲剂及一口春酒等 杭州红景天保健品有限公司  红景天浓缩液、红景天口服液、红景天胶囊 四川爱丽碧丝制药有限公司  生命红景天胶囊 上海景生保健品有限公司  景生红景天片 西藏自治区拉萨保健饮料厂  “苏罗玛布”饮料 中国重庆同心集团有限公司  红景天蜜片等保健品及保健酒 资料来源：国家药品监督管理局 ●制药企业 表2-9-2：国内主要的红景天制药企业. 企业  产品 四川普渡制药集团  普藏红(复方红景天胶囊)] 青海三普药业股份有限公司  三普红景天 西藏药业股份有限公司  红景天系列药品(口服液冲剂、胶囊、酊水剂 西藏拉萨圣雅药业中心   “圣雅”红景天强身剂 资料来源：国家药品监督管理局 第十节　虎杖提取物 一、基本资料 【植物名称】虎杖，又名斑根紫金龙、活血龙、阴阳莲。 【英文名】Giant Knolweed P.E. 【来源】蓼科植物虎杖的根茎 【资源分布】我国大部分地区均产，主产于江苏，江西、山东、四川等地。 【有效成分】根茎含游离蒽醌甙，主要为大黄素、大黄素-8-葡萄糖甙(polygonin)、大黄素甲醚-8-葡萄糖甙(rheochrysin)、大黄酚。根含有利尿成分黄酮醇甙。此外尚含白藜芦醇葡萄糖甙、白藜芦醇。 【功效】抗肿瘤、抗心血管疾病、降血糖、护肝、增强低氧耐受力等。 【质量标准】一些企业以白藜芦醇的含量为标准。 二、提取方法 提取虎杖药材，多采用95%乙醇回流提取，其次是70%丙酮提取。 三、研究及应用状况 近年来，对于虎杖及有效成分的药理研究主要在以下几个方面：  1．对血液系统的作用 以虎杖为原料，提取其有效成分总蒽醌精制而成的虎杖片，经实验证明可明显降低雄性SD大鼠血清TG（甘油三酯）、TC（总胆固醇）、LDL-C含量，提高HDL-G/TC和HDL-C/DLL-C比值等功效。 2．对心血管作用的研究 金春华等对虎杖苷（PD）改善微循环的作用机理进行了广泛深入的研究。研究发现PD对细胞内钙pH有双向调节作用，正常情况下PD增加细胞内游离钙及升高pH以提高血管张力，休克时PD降低细胞内钙浓度及降低细胞内pH以降低血管张力，使血管扩张；PD可通过细胞外钙内流来增加细胞内游离钙浓度；并促进细胞外销高于内流而导致细胞去极化；认为PD能直接降低白细胞对血管内皮的粘附性而改善微循环。 3．抗病毒、抗炎、抗菌作用 王志洁等对虎杖有效成分抗病毒作用进行较深入研究。对虎杖蒽醌化合物晶Ⅰ、晶Ⅳ抗CVB3病毒的药效，虎杖大黄素抗HSV-2、CVB3病毒的作用，虎杖-黄芪联用抗Ⅰ型疮疹病毒药效，虎杖中蒽醌化合物部分分离晶体抗Ⅰ型人疱疹病毒的实验研究.结果提示晶Ⅰ、晶Ⅳ的抗CVB3方面有一定优势；大黄素对HSV-2333株的治疗指数目（TI）为ACV的4.0、2.4、3.9倍，对CVB3的TI为病毒唑的4.7、1.0、2.9倍。比两个阳性对照药效好；虎杖-黄芪联用治疗指数达10E3，细胞毒作用并不相加，对于抗HSV-1而言，是有利的药物联用组合；晶Ⅳ对HSV-1具有显著的抑制作用，而其细胞毒作用不强，值得开发利用。 4．对保护肝损害作用的研究  虎杖临床功用之一是治疗肝炎、肝损害等肝病。 5．抗氧化作用：自由基清除剂 6．免疫功能调节 虎杖中富含鞣质，因而对烧伤、烫伤有显著疗效，并能提高巨噬细胞吞噬功能、抗肿瘤及其它作用的研究。 虎杖作为活血化瘀药，在临床已广泛应用，近年来对虎杖药理作用尤其是对循环系统的作用研究较多，且达到较高水平，但对其对护肝、抗菌、抗肿瘤等方面则研究不够深入，与临床紧密结合的药效学研究尚等加强。今后应进一步拓宽研究领域，以深入阐明虎杖的作用机制。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 宝鸡市普兰特生物工程有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、西安三江生物工程有限责任公司、成都迪澳植化实业有限公司、珠海楚明发展有限公司、苏州市立德化学有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、广汉市生化制品有限公司、海门市四海植物精华有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、湖南湘源植物生化有限公司、上海希姆科技实业公司、杭州天龙植物萃取有限公司、广西桂林实力天然食品有限公司等。 ●制药企业 南京曌元医药制品有限公司　产品：复方虎杖注射液　国家二类新药，治疗急慢性肝炎、病毒感染。!@C2 五、市场分析 由于虎杖提取物中含有白藜芦醇。而白藜芦醇有一定的抗肿瘤的活性，属于近年来新开发的植物提取物品种。2001年广州春交会上，欧洲、新加坡客商对本品颇为关注，80%规格的每公斤大约在6000元左右，96-98%规格每公斤报价5万元。由于目前其应用还不够广泛，开发出的新药也主要应用在一两个药效上，因此随着其在医药、食品、化妆品等多个领域的应用，其市场会进一步增大。 第十一节　黄芪提取物 一、基本资料 【植物名称】黄芪 【英文名】Astragasli P.E. 【来源】为豆科植物蒙古黄芪〔Astragalus membranaceus（Flsch.）Bge.xar.mongholicus（Bge.）Hsiao〕、膜荚黄芪（Astragalus membranaceus（Fisch．）Bge．）、多序岩黄芪（Hedysarum polybotys Hand--Mazz）的干燥根。前者习称“黄芪”，后者习称“红芪”。 【资源分布】主要分布于我国东北、华北和西北等地区。黄芪主产于山西、黑龙江、内蒙古自治区等地；红芪主产于甘肃等地，分野生与栽培二种。 【有效成分】黄芪属植物的化学成分主要为单糖、多糖、皂甙、黄酮、氨基酸和微量元素等，其中多糖含量较多。药用有效成分为黄芪多糖、黄芪皂甙、黄酮。 【功效】抗衰化：清除自由基；对免疫系统的影响：黄芪多糖可显著提高机体的免疫力，其主要表现在：能增加小鼠网状内皮系统的吞噬功能，能使小鼠血液中白细胞数及多核白细胞数明显增强，能明显促进正常机体的抗体功能；对机体代谢的影响：黄芪多糖可增强人体细胞的生理代谢作用，可显著促进骨髓造血细胞DNA合成，加快有核细胞分裂过程，对体内血糖水平有双向调节作用；其它：黄芪多糖不但在体外具有增强LAK细胞杀伤活性的作用，而且在体内，对荷黑色素瘤B16细胞的C57BL/6 鼠具有显著增强IL－2/LAK抗肿瘤作用，延长其生存期。 【质量标准】各个企业采取的标准不同，有的以黄芪多糖的含量为标准，有的以黄芪皂甙的含量为标准。 二、提取方法~} 黄芪多糖多采用水提醇沉法提取，还可采用超滤法。 三、研究及应用状况 目前，人们多集中于黄芪多糖（Astraglus Polysacchride，APS）、黄芪水煎剂和黄芪注射液的研究，而对黄芪皂甙的免疫学研究甚少，主要集中于对它的提取、分离、定性定量的分析方法方面。目前国内用黄芪多糖直接制备的药品有：黄芪多糖冲剂、黄芪精口服液、黄芪注射液。现代临床应用：①治疗小儿哮喘；②治疗慢性肝脏疾病；③治疗白细胞减少症。黄芪在复方、合剂中被广泛应用，由于黄芪是最常用的益寿中药之一，也是最常用的补气类中药之一，它与其它的中药组成复方，用途十分广泛。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 湖南宏生堂制药有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、上海市药材有限公司、宁波立华制药有限公司、深圳三九医药股份有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安天诚医药生物工程有限公司、江苏海门市四海植物精华有限公司、深圳旗帜生物股份有限公司、珠海楚明发展有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司（中美合资）、湖南金农生物资源股份有限公司、广汉市生化制品有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、宁夏丰利源生物化工制品有限公司、四川省广汉市天府实业有限公司等。 ●制药企业 表2-11-1：国内主要的制药企业（主要利用的是黄芪多糖） 名称  产品 石家庄神威药业公司  神威牌黄芪注射液 成都地奥集团  黄芪注射液 浙江三九邦尔康药业有限公司  999黄芪注射液 正大青春宝  黄芪注射液 哈尔滨圣泰制药有限公司  黄芪口服液 上海禾丰制药有限公司  黄芪注射液 黑龙江省珍宝岛制药有限公司  精制黄芪注射液 山西晋新药业集团有限公司  黄芪注射液 江苏扬子江药业集团公司  黄芪精 资料来源：国家药品监督管理局 ●化妆品企业 表2-11-2：化妆品企业（主要利用的是黄芪中含有的多种氨基酸） 名称  产品  成分 北京同仁堂营养保健品厂  同仁堂深层保湿蜜  含天然海洋多糖及人参、黄芪等天然提取物H 广州兰姿嘉露化妆品公司  养颜嫩肤霜  沙棘、桑椹、芦荟、黄芪、金银花等 北京市三露厂  大宝SOD系列  加入人参、黄芪等天然植物的有效成份 资料来源：国家药品监督管理局 五、市场分析 ●国内市场需求预测 目前，国内主要作为医院制剂的配制，如黄芪多糖冲剂、黄芪精口服液、黄芪注射液。就不完全统计，目前国内还没有正规的黄芪多糖原料至药产品，其主要来源基本都是小规模加工，其主要缺点是黄芪多糖含量低，成本高，产品的质量参差不齐。高含量的黄芪多糖的疗效是十分肯定的，因此日前开发它，不仅作为原料药投放市场，而且可继续开发成正规的二类药。 ●国际市场需求预测 目前黄芪多糖的主要销路是出口，用以配制日本、韩国等汉方制剂，其销路还是非常看好的，但近期价格下跌较大。 第十二节　绞股蓝提取物 一、基本资料 【植物名称】绞股蓝，别名七叶胆、五叶参、小苦药、公罗锅底、小叶五爪龙等。 【英文名】Gynostemma P.E. 【来源】葫芦科植物，绞股蓝Gynostemma pentaphyllum （Thunb.）Makino的干燥全草。 【资源分布】全世界已知绞股蓝有13种。我国占11种，广泛分布天秦岭以南的广大省区。主要生长于海拨300-3200米的山谷密林、丘陵、山坡和石山地区的阴湿地带。 【有效成分】从绞股蓝中分离出50余种绞股蓝皂甙，和人参皂甙一样，同属于四环三萜类玛皂甙，其中绞股蓝皂甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅻ分别和人参皂甙Rb1、Rb3、Rd、F2是同一物质，绞股蓝皂甙元V-AH与人参皂甙Rg3相同，绞股蓝皂甙I经过酶分解得人参皂甙K。药理和临床分解得人参皂甙K。 【功效】药理和临床研究表明，绞股蓝几乎无毒、无副作用，具有：（1）抗癌作用，对肝癌、肺癌、子宫癌和黑色素肉瘤等癌细胞的增殖有抑制作用；（2）抗衰老作用，可以增强肌体免疫功能；（3）降血脂作用；（4）防治糖皮质激素的副作用等。 【质量标准】一般以绞股蓝总甙含量为标准。 二、提取方法 10倍量75%乙醇浸泡12小时，超声提取3次，每次80min。在实际生产中一般采用大孔树脂吸附法提取，另外北京医科大学安康药物研究院对绞股蓝总皂甙的制取方法申请了专利，专利号为：86104409.6。 三、研究及应用状况 中医学认为，绞股蓝味苦、性寒，具清热解毒、补气、止咳、祛痰之功能。现代药理学研究证明，绞股蓝具有降血脂、降血压、增加冠状动脉和脑血流量、抗衰老、强壮、增强免疫、护肝、镇静止痛、抗溃疡等作用，对防治动脉硬化、高血压、冠心病、中风、糖尿病、肥胖症、慢性肝炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆囊炎、溃疡病、支气管炎等多种疾病有较显著疗效。 1976年日本科学家从绞股蓝中提取出绞股蓝总皂甙。绞股蓝总皂甙(Gypenoside GP)系从绞股蓝属植物中提取的皂甙混合物。其化学分复杂，基本化学结构具有人参皂甙类似骨架四环三萜的达玛烷型结构，其中部分成分与人参皂甙完全相同。经过广泛的药理研究发现其具有较强的抗动脉硬化、降血脂的作用，目前开发的新药多有此功效。 动物在体内和体外实验发现GP具有显著保肝作用；进一步研究发现GP能显著提高慢性乙型肝炎患者的细胞免疫功能，降低患者脂质过氧化合物水平。故推论GP有改善机体免疫功能，降低脂质过氧化物产生是治疗慢性乙型肝炎有效的主要机制。其中在治疗动脉粥样硬化方面的研究较多。另外绞股蓝还有抗遗传物质DNA变异的作用，能发挥细胞自我修复损伤的能力，促使癌细胞恢复正常，防止肿瘤复发转移，对几乎所有的癌细胞增殖有抑制作用，可增强患者的免疫功能，因而成为抗癌植物中的一枝新秀，广泛用于防癌、抗癌。 此外绞股蓝还有消炎解毒，止咳祛痰的作用。临床上主要用于慢性支气管炎，另外也与其它中药配伍，用于降血脂，增强机体免疫和抗癌、防衰老等方面，具有广泛的应用。目前研究开发的绞股蓝处方制剂主要有以下几种剂型：片剂、冲剂、合剂、口服液、胶囊剂、注射剂等。 由于在我国民间很早就有饮用绞股蓝茶的习惯，所以目前有许多厂家都在生产绞股蓝保健饮料，提取绞股蓝皂甙的企业不是非常多，但近几年有一些针对降血脂、治疗心血管疾病的新药被开发出来。 绞股蓝有重要的药用价值，且我国药源丰富，充分利用开发绞股蓝药品、系列保健品将具有广阔的前景。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 上海信谊百路达药业有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、珠海楚明发展有限公司、湖南茛山天然植物制药有限公司、美国华盛集团等。 ●制药企业 表2-12-1：国内主要的相关制药企业 企业  产品 陕西省安康北医大制药股份有限公司（开发应用较为突出的企业）  绞股蓝总甙新型系列产品包括：绞股蓝二、三代新药绞股蓝总甙胶囊、绞股蓝总甙缓释片、绞股蓝总甙分散片、股蓝冠脉康片、股蓝血宝、股蓝双宝及新型激素类新药—股蓝泼尼松片等七种高新技术新药产品。 西安神迪药业有限责任公司  绞股蓝总甙软胶囊 安康正大制药有限公司  绞股蓝总甙片 国家二类新药 江西黄岗山制药厂  绞股蓝胶囊 山西亚宝药业（集团）有限公司  绞股蓝总甙分散片 四类新药 杭州市药物研究所制药厂  绞股蓝总甙口服液 四类新药 资料来源：国家药品监督管理局 ●其他企业 表2-12-2：其他应用企业 企业  产品 陕西平利五和绞股蓝科贸有限公司  五和牌绞股蓝系列保健饮品 浙江天台清泉绞股蓝茶有限公司  绞股蓝茶  重庆宜居茶叶有限责任公司  绞股蓝袋泡茶 福建省龙海市白水龙港七叶胆培植加工厂  绞股蓝茶 江西赣州九连山制药厂  绞股蓝茶 福建省永定县好日子食品有限公司  绞股蓝茶 宜昌市创星公司绞股蓝分公司  创星牌绞股蓝茶 河南江海啤酒业有限公司  绞股蓝啤酒 千里马可乐饮料有限公司  千里马饮料（含绞股蓝） 福建省龙华矿泉制药厂  绞股蓝粉 资料来源：国家药品监督管理局     本贴发表时间：2005-10-19 10:37:54 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 3 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第十三节　灵芝提取物 一、基本资料 【植物名称】灵芝 【英文名】Lucid　Ganoderma P.E. 【来源】从菌类植物药多孔菌科植物紫芝或赤芝的全株的子实体、孢子、菌丝体中提取。 【资源分布】紫芝分布在浙江、江西、湖南、广西、福建、广东等地。赤芝分布在河北、山东、山西、四川、安徽、江苏、浙江、江西、贵州、云南、广西、福建、广东等地 【有效成分】重要有效成分为灵芝多糖、三萜类化合物、有机锗、灵芝酸和腺苷等。 【功效】灵芝子实体多糖有降血糖、降血压的功能；三萜类化合物能抑制鼠细胞组胺释放，刺激肝功能；腺嘌呤核苷等有抑制血小板凝聚作用。 【质量标准】一般以灵芝多糖含量为标准。 二、提取方法 灵芝多糖的提取方法： 1．多采用热水提取、分部沉淀的方式分离灵芝的多糖组分；进一步经各种层析如DEAE纤维素柱色谱、Sephadex G75柱色谱，凝胶过滤如Sepharose CL—4B凝胶过滤，高压电泳和聚丙酰胺凝胶电泳等处理可获纯化的多糖。 2．生物技术：灵芝液体深层培养，从其菌丝体中分离提取。 三、研究及应用状况 自二十世纪八十年代以来，有关灵芝的研究取得了很大的进展，通过中药化学、药理学、免疫学、分子生物学、现代基础医学和临床医学等多学科紧密结合，从不同层次，多种指标上，逐渐揭示了灵芝的奥妙，证明灵芝不仅是一味滋补强身壮体的药物，而且对心脑血管疾病、高脂血症、神经衰弱、胃肠疾病、呼吸道疾病、肝炎、免疫性疾病和肿瘤等疾病有着确实的治疗作用。 到目前为止，已从灵芝中分离出近二百种化合物，其化学分类为多糖、核苷、呋喃、三萜、甾醇、生物碱、蛋白质、氨基酸和微量元素等十大类。实验室及临床研究都已分别揭示了这些化合物就是灵芝的药理活性成分。下面就对这些活性成分的药理作用与相关疾病的关系做一概述： 1．灵芝多糖 灵芝多糖（Ganoderma lucidum Polysaccharide）目前已分离到的有200多种，多糖链由三股单糖链构成，是一种螺旋状立体构形物，其立体构形和DNA、RNA相似。分子量从数百到数十万，除一小部分小分子多糖外，大多不溶于高浓度酒精，在热水中溶解，大多存在于灵芝细胞内壁。灵芝多糖大多为异多糖，即除含有葡萄糖外，大多还含有少量阿拉伯糖、木糖、岩藻糖、鼠李糖、半乳糖等其他单糖。灵芝多糖在国外亦在进行广泛、深入研究。 灵芝多糖是灵芝中最有效的成分之一，因此，也特别受到医药科技工作者的重视，研究报道也最多。现知灵芝多糖有广泛的药理活性，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤、抗辐射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命等。灵芝的多种药理活性大多和灵芝多糖有关。 2．灵芝酸 灵芝酸（Ganodenic acid）是一种三萜类物质，各种灵芝中已分离到的灵芝酸已达100多种，如灵芝酸A、B、C、D、E、F、G、I等。灵芝酸在不同种的灵芝中或同一种不同生长阶段的子实体中，其含量是不同的，所以其苦味程度也有不同，一般味苦的灵芝其灵芝酸含量往往较高，MAYASAKI等人认为灵芝子实体中灵芝酸含量是随着其成熟度的提高而递增，且集中在子实体的外周部位。 灵芝酸具有强烈的药理活性，有止痛、镇静、抑制组织胺释放、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞等功效，是灵芝的主要成分之一。日本对灵芝商品及灵芝制成品中的灵芝酸的含量十分重视，其中，尤其重视灵芝酸A、B、C、D的含量，认为灵芝酸含量高，灵芝产品质量就好。 3．腺苷 腺苷是以核苷和嘌呤为基本构造的活性物质。灵芝含有多种腺苷衍生物，都有较强的药理活性，能降低血液黏度，抑制体内血小板聚集，能提高血红蛋白、2、3一二磷酸苷油的含量，能提高血液供氧能力和加速血液微循环，提高血液对心、脑的供氧能力。灵芝腺苷是一种活性很强的物质，是灵芝的主要有效成分之一。 4．其他有效成分 A．赤芝孢子内酯A：有降胆固醇作用。 B．赤芝孢子酸A：有降转氨酶作用。 C．赤芝碱甲、赤芝碱乙：抗炎。 D．尿嘧啶和尿嘧啶核苷：降低实验性肌强直症小鼠血清醛宿酶。 E．腺嘌呤核苷：镇静、抗缺氧。 F．油酸：抑制48/80及2318化合物引起的肥大细胞释放组织胺，此外，还有膜稳定作用。 G．灵芝总碱：明显增大麻醉犬冠状动脉血流量，降低冠脉阻力及降低心肌耗氧量，提高心肌对氧的利用率，改善缺血心电图变化。 H．灵芝纤维素：降胆固醇，预防动脉粥样硬化、便秘、糖尿病、高血压、脑血栓等。 根据灵芝效果的推测，灵芝除含有上述各种有效成分外，还含有许多目前尚未分离、鉴定的其他有效成分。 目前企业所能提供的灵芝提取物多为灵芝多糖，其应用产品为保健品、药品，保健品如灵芝酒、灵芝保健饮料、灵芝破壁孢子粉、灵芝精、灵芝茶等；药品如灵芝胶囊；另外已有在化妆品上的应用，如灵芝面膜。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 深圳三九医药股份有限公司、海门市四海植物精华有限公司、上海市药材有限公司、深圳旗帜生物科技有限公司、武汉美谱分离技术有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、无锡绿宝生物制品有限公司、湖南宏生堂制药有限公司、武汉新绿生物工程科技有限公司等。 ●制药企业 表2-13-1：国内主要的相关制药企业 企业  产品 广州光华药业股份有限公司  灵芝胶囊 通化东宝药业股份有限公司  东宝金丹（含有灵芝提取物、γ—亚麻酸、磷脂等） 厦门中药厂  灵芝胶囊 上海绿谷（集团）有限公司生物医药研究所  中华灵芝宝（散剂） 安徽东方灵芝宝药业有限公司  灵芝胶囊 湖南正清制药集团股份有限公司  灵芝口服液（四类新药） 山东凤凰制药厂  灵芝胶囊（仿制药） 资料来源：国家药品监督管理局 ●其他企业 表2-13-2：国内其他应用公司 企业  产品 上海华源制药股份有限公司  艾兰得双芝含片（含灵芝提取物） 泰夫昌农庄  灵芝纯粉、灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉 中国农业科学院  富硒灵芝宝 山东四维集团  四维灵芝液 灵芝菌液 武汉新绿生物工程科技有限公司  灵芝酒、美容品原料、灵芝多糖胶囊、灵芝抗衰老面膜、灵芝消疮面膜、特效清斑面膜、灵芝美白抗皱面膜 中国医学科学院药用植物研究所  灵芝孢子粉 杭州乐金化妆品有限公司   蝶妆曼丽妃面膜（含灵芝提取物） 资料来源：国家药品监督管理局 第十四节　葡萄籽提取物 一、基本资料 【植物名称】葡萄 【英文名】Grape Seed P.E.  【来源】葡萄籽 【资源分布】广泛. 【有效成分】原花青素，为纯天然生物黄酮素类物质。 【功效】具有抗炎、抗组胺、抗变应原、抗氧化剂、美容、促进血液循环等功能。目前，主要应用于治疗关节炎、过敏症、动脉硬化、溃疡和皮肤病等。 【质量标准】原花青素≥95.0%。 二、提取方法 最近美国弗吉尼亚技术大学的研究人员用一种新方法从葡萄籽中提取抗氧化物。这种方法不仅无毒省时，还可实现自动化。传统的方法使用溶剂从葡萄籽中提取抗氧化物，但这种方法使用了有毒化学物质，而且在提取过程中引入了氧。但许多多酚类化合物对光和空气敏感，如果它们在这种条件下被分离出来，将失去部分抗氧化活性。 研究人员日前在美国化学协会会议上宣布的这种新方法被称为“绿色化学”技术，它是使用超临界流体态的二氧化碳来分离葡萄籽中的抗氧化物，使抗氧化物不会受到空气和光的影响，从而保存了提取物的抗氧化性。这所大学还与其他研究单位合作发现，葡萄籽提取物具有抵抗人类病原体的性能，并发现用新方法和传统方法提取出的糖苷量是一致的，但前者所用时间比后者缩短了四分之一，而且整个过程能自动进行。 三、研究及应用状况 由于葡萄籽提取物的有效成分是原花青素，所以目前研究和开发的焦点也集中在这里。 原花青素是植物王国中广泛存在的一大类多酚化合物的总称。起初统归于缩合鞣质或黄烷醇类。随着分离鉴定技术的提高和对此类物质的深入研究与深刻认识，现已成为独树一帜的一大类物质并称之为原花育素。1961年，德国Karl等从英国山楂Crataegus oxyacantha新鲜果实的乙醇提取物中首次分离出2种多酚化合物；1967年，美国Joslyn等又从葡萄皮和籽提取物中分离出4种多酚化合物，他们得到的多酚化合物在酸性介质中加热均可产生花青素（cyanidins），故将这类多酚化合物命名为原花青素。原花青素是由不同数量的儿茶素或表儿茶素结合而成。最简单的原花青素是儿茶素或表儿茶素或儿茶素与表儿茶素形成的二聚体，此外还有三聚体、四聚体等直至十聚体。自80年代以来，全世界对原花青素的研究日益广泛和深入，德、法、意、奥、美、日、印、匈、新、韩等国的研究人员主要针对下列植物的原花青素进行了研究：葡萄，英国山楂，单子山楂Crataegus monogyma，C.azarolus，花生，银杏，日本罗汉柏Thujopsis dolabrata，北美崖柏Thuja occidentalis，土耳其侧柏T.orientalis，花旗松Pseudotsuga menziseii，白桦树，野生刺葵Phoenix sylvestris，番荔枝Dichrostachys cinerea，野草莓 Fragaria vesca，日本莽草Illicium anisatum，扁桃，高梁，耳叶番泻Cassia auriculata，两谷椰子Metroxylon sagus，可可豆，贯叶金丝桃，头状胡枝子Lespedeza capitata，粘胶乳香树Pistacia lentiscus，Sclerocarya birrea，海岸松，洋委陵菜Potentilla tormentil，Leptarrhena pyrolifolia和大黄等。此外，还用银杏，花旗松和茶子Ribes nigrum的叶和小连翘进行了组织培养研究。除植物外，葡萄汁、红葡萄酒、苹果汁、苹果酒和啤酒中也都含有原花青素。100多年来，在涉及的众多植物中，葡萄一直是经久不衰的研究课题。50年代以来，人们从葡萄果实、叶和其它部位分离、鉴定的多酚化合物、脂肪酸、维生素、酶、碳水化合物、氨基酸、多肽和蛋白质、萜烯与挥发油成分以及脂类、果胶和蜡等物质达100多种。在众多成分之中，人们感兴趣的是鞣花酸、白藜芦醇及其低聚体、花青甙和原花青素，因为葡萄的医疗功效大都与这些成分的药理活性有关，其中最感兴趣的是原花青素。到目前为止，已从葡萄籽和皮中分离、鉴定了16种原花青素，其中有8个二聚体、4个三聚体、其它为四聚体、五聚体和六聚体等。1976年Bombardelli发明了从葡萄籽中提取高含量原花青素混合物的方法，用此法提取的原花青素混合物中二聚体的含量可达15%。1991年，法国Dumon指出，同一地区的不同品种或不同年分收获的葡萄，其籽中原花青素的聚合度和总含量有很大差别。萄（籽和皮）作为原花青素的重要资源，日益受到人们的关注。 原花青素的生化、药理活性主要有： ①抗氧化剂活性；②酶抑制活性；③抗致突变活性；④降低毛细血管通透性（抗炎活性）；⑤心血管活性；⑥抗致癌剂作用；⑦抗病毒与抗真菌活性；⑧抗腹泻活性；⑨抗溃疡活性。 原花青素的临床研究主要集中在： ①治疗外周静脉动能不全；②治疗眼科疾病；③治疗淋巴水肿。  淋巴水肿可用药物治疗或手术治疗。1988年，Coget等报道，在淋巴水肿的药物治疗中，原花青素与积雪草Centella asiatica提取物合用可获最佳疗效。 原花青素的血管活性、抗弹性酶活性及抗氧化剂活性使它在药物和化妆品等领域中得到广泛应用。原花青素在药物与化妆品等领域中的应用： 1．药物开发 葡萄籽原花青素对血管疾病的治疗价值在80年代初即已被世人所承认。在法国，用葡萄籽原花青素制成的专利产品用于治疗微循环疾病，包括眼睛与外周毛细血管通透性疾病及静脉与淋巴功能不全。法国的Bonnaure等发明了以原花青素低聚体或单体为活性成分（≥1%）的治疗牙周病的制剂并获专利保护。法国Sanofi公司用葡萄籽原花青素与大豆卵磷脂制成复合物，用作血管保护剂和抗炎剂，每片含复合物250mg。法国的Vennat等还制成了含80%原花青素的高剂量片（50mg片），改进了处方，使此片剂能迅速而完全释放，而且在不同条件下，贮存10个月仍有很好稳定性。此外，德国的Berkhman等研制了用于治疗酒精中毒的原花青素制剂并获专利保护。在罗马尼亚，一种商品名为Endotelon原花青素制剂已上市用于治疗毛细血管疾病。 2．化妆品开发 1990年法国Masquelie专门对未包括在已上市原花青素制剂适应证中的治疗作用如抗炎、抗辐射等活性，尤其在皮肤学方面的应用进行了研究。原花青素的治疗作用与其清除自由基的能力密切相关，而环境对皮肤、粘膜和毛发的刺激引起的脂质、蛋白质与核酸的衰退过程均与自由基分不开。原花青素具有的特殊抗氧活性和清除自由基的能力为其在化妆品领域中的应用开辟了广阔前景。法国已开发出用Markush structure原花青素低聚体制成的脂质体微囊的晚霜、发乳和嗽口水。为了使活性成分便于通过皮肤角质层，意大利的Indena公司用了5年时间研制成功了以磷脂（天然磷脂或合成磷脂）为载体的功能化妆品，商品名为Phytosome。此产品含5%银杏原花青素二聚体，用于皮肤消炎和改善微循环。经18名健康受试者试验（这些人因紫外线照射已出现皮肤炎症和红斑）。表明该化妆品有较好的防护紫外线伤害作用。1990年，日本Yamaskosh研制了含1%原花青素低聚体的可使皮肤亮洁的油性化妆品。日本Ariga等还开发了用作药品、食品和化妆品抗氧剂的原花青素，并获专利保护。 原花青素历经30多年的研究、开发，其优越的抗氧活性已为人们首肯，其在改善微循环和治疗眼科疾病方面已获重大进展，并在药物与化妆品等领域得到广泛应用；其资源丰富，疗效确切，副作用微小的特点。不仅使它在欧洲、日本备受青味，近年来又风靡美国。预示了原花青素在医疗应用等方面的广阔发展前景。 我国对原花青素的开发起步并不晚，从1986年起，开始加入了世界开发原花青素的行列。是年，中国林科院南京林产研究所与英国诺丁汉大学联合开发了落叶松Larix gmelini树皮中的原花青素，分离了二聚体B1～B4和其它平均聚合度为6～7、平均分子量1700～2000D的高聚体。1987年，南京林业大学化学系从野杨梅Myrica esculenta和滇橄榄Phyllanthus emblica皮中分离了混合型原花青素和原花青素，并进行了结构鉴定；同年，该系还从薯茛Dioscorea cirrhosa和蔷薇属植物红根的皮中分得了2种原花青素。台湾省台津（音译）药学院与日本九州大学联合从蕨类植物大叶骨碎补Davallia divaricata中分离得到3种原花青葡糖甙，2种二聚体（B1、B2）、一个三聚体和一个四聚体，并进行了结构鉴定。1994年，南京林业大学又从厚皮香Ternstroemia gymnathera水提物中分离和鉴定了原花青素高聚体萄糖甙，这是中国发现的第一个原花青素葡糖甙。无沦如何，我国原花青素的开发大都处于植化研究阶段，虽有用松树不同部位（如松节、松针、松果和花粉）入药的应用，但未进行有效成分的分离鉴定，难以说清疗效与原花青素的关系。尽管原花青素在植物王国广泛存在，我国的山楂、银杏和葡萄资源也十分丰富，目前却无真正的原花青素产品问世。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 天津市尖峰天然产物研究开发有限公司（国内葡萄籽提取产品较为专业的厂家）、蓬莱市海洋生物化工有限公司、徐州利富康环球保健品有限公司、一鸣精细化工有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、武汉美谱分离技术有限公司、深圳旗帜生物技术有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、中美合资西安大地植化技术有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、濮阳市中药厂、金华市金莲实业有限公司、徐州市绿宝生化制品有限公司、上海市药材有限公司、山东兴业联合集团有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、宁波华能生物化工有限公司、广汉市生化制品有限公司、珠海楚明发展有限公司、西安奥赛斯生物工程有限公司、泸西县万宇矿业有限责任公司、宝鸡市荣德生物工程有限责任公司、正大天晴制药有限公司、北京逾世纪科技有限公司等。 第十五节　千层塔提取物 一、基本资料 【植物名称】千层塔，又名蛇足石杉、矮杉树; 【英文名】Huperzia serrata P.E. 【来源】千层塔（Huperzia serrata），为石杉科石杉属植物。 【资源分布】千层塔主要分布在我国的长江以南、东北、西北和台湾等海拔为1500～3000米的地区。 【有效成分】石杉碱甲（huperzine A,HupA,1），化学名(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚乙基-5,6,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲环芳辛并-2(1H)-吡啶酮，是中科院上海药物所刘嘉森等人从石松科植物千层塔［Huperzia serrata (Thunb) Thev.］的酚性部分获得的生物碱，，比旋光度为[α]24.5D-150.4(0.498甲醇)，UV（231，313nm），熔点为230℃。 【功效】高效胆碱酯酶抑制剂，药理实验证明石杉碱甲可以提高学习、记忆效率，而且已用于临床治疗重症肌无力，有效率达99%，并对老年性健忘症和老年性痴呆症也有一定疗效。 【质量标准】以石杉碱甲含量为标准。 二、提取方法 天然提取：一般采用离子交换树脂的工艺技术。 化学合成：石杉碱甲在千层塔中含量仅为万分之一左右，并且千层塔植物来源困难且生长周期长达8―10年。随着世界人口老龄化的加深和对治疗老年性痴呆症药物需求的日益迫切，石杉碱甲的合成工作引起了药物化学家的研究兴趣。目前主要有以下两种合成方式：①消旋石杉碱甲的全合成；②石杉碱甲的不对称合成。 三、研究及应用状况 中国民间草药千层塔（蛇足石杉）用于治疗多种疾病已有悠久年代，如跌打损伤，肿胀和精神分裂症等。自80年代以来，唐希灿等基于千层塔在民间和临床应用时出现胆碱能副反应这一现象，对石杉碱甲进行了抑制胆碱酯酶的药理研究，结果表明：石杉碱甲是高效的乙酰胆碱酯酶抑制剂，其抑酶活性为毒扁豆碱的3倍，并且对丁酰胆碱酯酶的抑制作用较弱。从而证实从蛇足石杉中提取的生物碱—石杉碱甲对治疗早老性痴呆症有一定的疗效，并于90年代初被卫生部批准为治疗早老性痴呆症的新药。石杉碱甲的药理与临床研究证实，它明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的同类新药。 由于从天然资源中获得的石杉碱甲不能满足临床需要，近年来，中科院上海药物所又开展了石杉碱甲的人工全合成和化学结构修饰的研究，在国际上首先成功地完成消旋石杉碱甲和石杉碱乙的全合成，并完成天然左旋石杉碱甲的全合成，制备了近百个类似物与衍生物。 国外其他国家也对此进行了广泛研究，如美国匹兹堡大学的Kozikowski等人就一直致力于化学合成的研究。 最近的药理结果表明,石杉碱甲不仅是一高效、高选择性的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，并具有提高学习、记忆效果的功能，并且它的选择性、生物利用度和改善工作记忆的作用高于已被FDA批准用于AD治疗的药物他克林和E2020。  四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 上海信谊百路达药业有限公司、深圳三九医药股份有限公司、西安天诚医药生物工程有限公司、西安三江生物工程有限责任公司、苏州市立德化学有限公司、深圳市同田生化技术有限公司、天津市尖峰天然产物研究开发有限公司、云南盘龙云海药业有限公司、武汉美谱分离技术有限公司、宁波立华制药有限公司、湖南宏生堂制药有限公司等。 ●制药企业) 表2-15-1：近年来批准的有关石杉碱甲的新药 药品名称  类别  剂型  规格  批件号  作用与用途  研究单位  生产单位 石杉碱甲片  四  片剂  50μg  （94）X-139  良性记忆障碍  军事医学科学院毒物、药物研究所  北京四环制药厂 石杉碱甲片（双益平）  四  片剂    （96）X-42  可逆性胆碱脂酶抑制剂  浙江医学院药物所、中科院药物所，上医大红旗制药厂  上医大红旗制药厂 石杉碱甲胶囊(商品名：富伯信)  四  胶囊  50μg  X1999(0397)      宁波立华制药有限公司 石杉碱甲胶囊（商品名：亮邦）  四  胶囊  50μg  X2000 0237      贵州大为专利技术应用研究所、上海汉殷药业有限公司、上海精微新技术有限公司 资料来源：国家药品监督管理局 五、市场分析 随着世界老龄人口的迅速增加，早老性痴呆症（Alzheimer's disease，AD）病人日益增多，已成为继心血管疾病，肿瘤病后威胁老年人生命的第三位疾病。AD临床上主要表现为进行性认知功能减退，并伴有行为障碍及情绪异常等，直至生活不能自理。在65岁以上人群中，西方人的患病率为5％左右，我国60岁以上人的患病率为3.4―3.9%。这种病人给社会带来了巨大的负担和家庭问题。寻找有效的药物预防和治疗早老性痴呆症已成为药物学家和临床医学工作者的迫切任务。神经病理学的研究表明，在AD病人中，学习和记忆能力的丧失与乙酰胆碱能神经功能的下降有直接的关系。所以目前治疗策略的研究多集中在胆碱能替代疗法，即寻找新的中枢拟胆碱药。其中乙酰胆碱酯酶抑制剂是目前研究最多并广泛应用于临床的一类药物。该类药物通过抑制乙酰胆碱酯酶(AChE)对乙酰胆碱的水解作用而提高突触间的乙酰胆碱浓度。石杉碱甲作为第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，由于其独特的药理特征和低毒性，越来越引起人们的高度重视。目前，石杉碱甲作为食品添加剂或营养保健品已在美国互联网上销售，用于提高记忆功能，在国内，它也已作为治疗AD的新药被批准上市。因此，该产品具有良好的应用前景。 第十六节　人参提取物 一、基本资料 【植物名称】人参 【英文名】Ginseng P.E. 【来源】人参皂甙可由人参的茎叶、根部、和果实中提取。 【资源分布】人参为五加科植物的干燥根。目前世界上最著名的人参共有四种：一为中国人参，又称吉林人参，其主要分布区为中国的长白山，大、小兴安岭一带；另外朝鲜，日本和俄罗斯的远东地区也有分布。朝鲜人参，也就是通常所说的高丽人参，别直参，主要分布在朝鲜北部，与中国的东北地区的吉林人参是同科同属同种。二为日本参，又称东洋参，主要产于日本的老山会津，新山信州等地。三为西洋参，也叫花旗参，主要产地为美国，加拿大和法国，美国西洋参的野参，多数分布在美国东部绿峰山脉一带的16个州。四为俄罗斯西伯利亚人参。这四种人参，都是五加科不同属或同属而不同种的多年生宿根性草本植物，药效大同小异。在多种多样的商品人参中，以长白山人参质量最好。 【有效成分】人参中主要含有皂甙类（即人参皂甙）、糖类、挥发油类、脂肪油类、甾醇类及氨基酸、维生素类等物质，其中人参皂甙是人参的主要成分。目前通过科学、先进的工艺技术分离和精制出的人参皂甙，分别被命名为Ro、Ral、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2、I、K、O-glaco，皆由甙元和糖组成，除Ro的甙元是齐墩果酸外，其它的是原人参二醇和原人参三醇。 【功效】有兴奋和抑制中枢神经、增强记忆力、降低血糖、降低血脂、抵抗疲劳、提高肌体免疫力、调节内分泌等作用。 【质量标准】企业一般以人参皂甙的含量为标准。 二、提取方法 可采用乙醇回流提取。（详细可参见《时珍国医国药》2000年11卷9期 作者：张玲） 三、研究及应用状况 人参中的有效成分包括皂甙类、非皂甙类、小分子肽和多肽、多糖等，以人参皂甙研究得最多，其中的Rgl和Rbl含量较高，活性强，作用广。 研究表明，Rgl和Rbl是人参促智的主要有效成分，前者可改善记忆全过程，后者对记忆获得和记忆再现过程有易化作用。Rgl能增强大鼠海马齿状回DG基础突触传递活动和高频电刺激所诱导的LTP，而同剂量的Rbl则无影响甚至产生抑制作用。Rbl可明显抑制由VitC-NADPH和Fe2+一半胱氨酸诱发的肝、脑微粒体脂质过氧化，使脂质过氧化产物丙二醛（MDA）的含量减少，并表现出一定的量效关系。 人参皂甙Rgl和Rbl具有不同的药理作用，作用机制也不尽相同，但二者均对正常机体作用甚微，只有当应激、不利环境和衰老与疾病引起功能低下、耗竭或抑制的情况下才起作用，可能主要是通过对机体的调节、内因的调动达到防治疾病的目的。 另外自日本著名天然药物化学家北川勋（80年）鉴定人参皂甙Rg3结构后，国内外医学工作者对Rg3抗肿瘤的作用进行大量研究，取得了可喜的成绩，95年我国富力博士等人经过对Rg3生产工艺研究获得突破后，对其抗肿瘤作用机理进行深入研究。 人参的强壮、延年、益智等传统作用已为现代医学所证明，深化了人们对中医中药的可信性及经典 论述的正确性的认识。人参研究的许多独特作用的新发现，对现代医学提供了重要的启示，也是对人类保健的重大贡献。从这个意义上看，人参值得作更加深入地研究，着重阐明它的作用机制，从现象追溯到本质，从实践经验上升到理论，以提高中医中药的研究水平和在国际上的地位。完全可以预期，人参将比欧洲盛行的银杏制剂更加诱人、更加璀璨夺目。 目前人参皂甙主要应用在以下几个方面： 医药工业方面：主要适用于冠心病、心绞痛、心率过缓、过快、室性早博、血压失调、神经衰弱、更年期综合症、疲劳过度、病后、产后、术后身体虚弱等症状。久服可以延年益寿，并能增强体力，治疗癌症患者因放疗和化疗引起的免疫功能低下等症，并且有抗冷热应激作用。目前大连经济技术开发区天富科技开发有限公司、吉林亚泰制药有限公司已研制开发出人参皂甙Rg3原料药与人参制剂“参一胶囊”，前者于2000年1月被批准为国家一类新药。 日用化妆品方面的应用：增强人体表面细胞的活力，抑制衰老。 食品与饲料工业方面：皂甙有延年益寿作用，可用做食品添加剂。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 吉林抚松宏久参业有限公司、广东省惠州市炎黄保健品有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、武汉美谱分离技术有限公司、深圳三九医药股份有限公司、宁波立华制药股份有限公司、沈阳市天野保健品有限责任公司、西安大地植化技术有限公司、上海市药材有限公司、苏州市立德化学有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、珠海楚明发展有限公司、深圳旗帜生化技术有限公司、青岛华钟制药有限公司、大连绿峰天然生物制品有限公司等。 ●化妆品（含人参提取物） 中国圣奥（天津）化妆品有限公司，产品：人参修护霜、金珍珠日、晚霜、娇容补养平衡乳均含人参提取物。 第十七节　五味子提取物 一、基本资料 【植物名称】五味子 【英文名】Chinese Magnoliavine Fruit P.E. 【来源】为双子叶植物药木兰科植物五味子的果实。 【资源分布】北五味子：又名辽五味子、辽五味、北五味，为北五味子的成熟果实。主产于黑龙江、辽宁、吉林、河北等地，为传统正品，品质优良。南五味子：又名南五味、山五味子、西五味、西五味子、川五味、川五味子、华中五味子、红铃子。为植物南五味子的成熟果实。主产于山西、陕西、云南、四川等地。为五味子副品，品质较次。 【有效成分】五味子中含有五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲及酯乙。 【功效】对于中枢神经系统：能增强大脑皮层兴奋和抑制过程，使其相互平衡。五味子提取物有明显镇静作用，与戊巴比妥钠、氯丙嗪等协同作用，拮抗兴奋药引起的惊厥有安定药的特点。保肝：五味子及其提取物的降酶作用主要通过改善机体的综合调节功能，如调理免疫、稳定肝脏细胞膜、保护细胞器、细胞核，促进病理修复、改善肝机能来实现。 【质量标准】一般以五味子素的含量为标准。 二、提取方法 取药材用水煮，过滤，得药渣→再用80%乙醇提取，过滤→滤液挥尽醇，用水沉淀→取沉淀，在汽油与80%乙醇中萃取→浓缩乙醇→结晶。 三、研究及应用状况 五味子属中药收敛类药，但近二十年来的临床观察，五味子对肝炎有良好的治疗效果 （l）五味子对乙肝患者血清谷丙转氨酶高有显著的降酶作用。其机理是抑制肝细胞对酶的合成，对正常肝脏无明显作用，对有损伤的肝脏更加抑制其酶的活性。 （2）对改善全身症状，如食欲不振、乏力、失眠等有作用。具有保护肝脏和促进肝细胞再生，增强肝脏解毒机能及增强肾上腺皮质机能，从而使肝脏功能恢复。 中国医学科学院药物研究所药理学研究二室研究员、中国工程院院士刘耕陶从70年代开始他在我国首先开辟肝脏生化药理研究领域，把目光投向中草药，先后对五味子、灵芝、黄皮叶、四氢黄莲碱等抗肝细胞损伤药理作用进行了系统的研究，发现这些化合物具有许多独特的药理活性。在开展抗肝炎药研究方面，他从中草药研究的实践中选择肝脏作为“扶正固本”中药的靶器官，与课题组同事共同研究，首先证明中药五味子中的多种成份能保护肝脏免受一些化学毒物的损害，并能拮抗氧自由基损伤，刺激肝脏的合成代谢和增强细胞色素P450的活性。他与药化及药理专家合作，在合成五味子丙素的基础上发现其类似物联苯双酯（由北京协和制药厂生产）具有明显的降转氨酶和保护肝脏的作用。 目前五味子的开发应用也主要是集中在治疗肝炎的新药方面。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 上海信谊百路达药业有限公司、宁波立华制药有限公司、深圳三九医药股份有限公司、珠海楚明发展有限公司、辽宁省铁岭市天元实业集团有限公司、西安大地植化技术有限公司、苏州市立德化学有限公司、珠海楚明发展有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、上海市药材有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、天津广夏(集团)有限公司、芜湖广夏生物技术股份有限公司等。 ●制药企业% 表2-17-1：国内主要的相关制药企业( 企业  产品  主要成分 山西太行山制药  生脉灵注射液  含五味子和麦冬的提取物 河南力致康医药有限公司  脑灵清胶囊  含五味子提取物 北京双鹤药业  复方益肝灵片  含五味子提取物 广州市香雪制药股份有限公司  生脉饮口服液  含五味子提取物 资料来源：国家药品监督管理局 第十八节　缬草提取物 一、基本资料 【植物名称】缬草 【英文名】Valerian L. P.E. 【来源】败酱科植物缬草（Valeriana officinalis L.）的根及根茎。 【资源分布】缬草所在的败酱科缬草属(ValerianaLi.)植物，全世界约250余种，大部分分布于温带地区，我国约有28种1变种（包括栽培1种），产于西南部、西北部和东北部。除缬草外，还有以下同属植物的根及根茎亦作“缬草”入药：黑水缬草、宽叶缬草、毛节缬草、土耳其斯坦缬草、细花缬草、长序缬草、川滇缬草、唐古特缬草等。 【有效成分】缬草中主要含有环烯醚萜、倍半萜、生物碱和黄酮四大类型化学成分。缬草根含挥发油0.5-2%，主要成分为异戊酸龙脑酯；还含龙脑、1-莰烯、a-蒎烯、1-柠檬烯、吡咯基-a-甲基甲酮、缬草萜烯醇、橙皮酸、缬草烯酸、缬草萜醇酸、缬草酮、缬草烯醛、1-桃金娘醇等。又含缬草碱、缬草生物碱A、缬草生物碱B、猕猴桃碱、缬草宁碱等生物碱。尚含缬草三酯、缬草环臭蚁醛酯甙、咖啡酸、绿原酸、b-谷甾醇等。 【功效】抗抑郁活性、对神经系统的作用（镇静、安眠）、对循环系统作用（心血管疾病）、对呼吸系统的作用、抗菌及抗病毒作用、细胞毒和抗肿瘤作用。 【质量标准】企业一般以缬草酸的含量为标准。 二、提取方法  针对缬草所含的不同成分，主要有以下提取方法： 1．环烯醚萜类 这类成分多存在于缬草根部(1%～5.4%)，地上部分也含有一定量(＜1%)。其生药要在低于35℃的空气中自然干燥，避免强热。从结构与性质上说环烯醚萜苷元极性较低，故多采用二氯甲烷提取法。而环烯醚萜苷则采用甲醇提取法。环烯醚萜属于臭蚁二醛(iriodial)的半缩醛衍生物，半缩醛结构不稳定，易开环并发生苷元分子间聚合，其苷结构中由于苷元的α-碳上电子云密度较低，容易受到羟基的亲核进攻，致使环烯醚萜苷易水解。近来人们开始选择CO2超临界萃取法提取缬草中环烯醚萜。 大多数环烯醚萜苷元的分离采用硅胶柱色谱、lobar柱色谱、制备性TLC、半制备或制备性HPLC(RP-18)法。对极性较大（较为敏感）的苷采用正丁醇萃取上Diaion HP-20柱，最后用制备性HPLC进行分离。考虑到环烯醚萜的性质，在其分离提取中使用惰气保护技术，尽可能地排除外界物化因素，以避免其分解反应及活性消失。 2．倍半萜类 缬草中倍半萜的提取采用挥发油提取法，结合制备性GC，TLC，HPLC。但应考虑倍半萜的热解性(Cope重排)、异构化作用(在吸附剂上)。最好采用惰性气氛下的分离技术，使用活度较低的吸附剂（含水硅胶、氧化铝），并运用银化色谱方法。另外，从活性跟踪的角度，日本学者Yo***eru Oshima首次提出了一种在化学分离中的活性分离的方法，很具有启发性。 3．生物碱类 缬草中单萜生物碱多用氯仿-甲醇混合溶剂提取、阿卟菲型生物碱用冷乙醇抽取，5%盐酸与氯仿分配的方式来进行，分离中使用中低压柱，制备性TLC，GLC等法。 4．黄酮类 通常采取黄酮提取通法，用聚酰胺、纸、制备性纸色谱来分离。（以上摘自《中国药物化学杂志》2000年10卷 3期作者：张振学、姚新生）。 5．缬草花芳香油的提取: 在栽培中采用掐花打顶技术摘下的缬草花，鲜花蕾300g，用乙醚萃取24h，置索氏提取器回流36h，再回收乙醚至无，得浅棕色缬草花浸膏，加水200mL，经水蒸气蒸馏，馏出液用乙醚萃取8次，萃取液用无水硫酸钠干燥，在45～50℃间蒸出乙醚，得浅黄色、具有很浓缬草根精油香气的油状液体0.28g，出油率0.093 %。（摘自《林产化学与工业》（1999/03）作者：谷臣华） 三、研究及应用状况 1．药理活性 ◢抗抑郁活性 Yo***eru Oshima 等从缬草中提取出六个成分进行小鼠强迫游泳实验，以测其抗抑郁活性，结果表明：阔叶缬草醇及其2种愈创木烷型倍半萜日缬草素醇和醋酸环阔叶缬草醇酯均显示强的抗抑郁作用。缬草宁碱也有抗抑郁作用。缬草的抗抑郁作用可能与其能强烈抑制GABA受体亲和力有关。 ◢神经系统的作用 缬草提取物在临床上用于镇静、催眠、抗惊厥，它可与γ-氨基丁酸 (GABA)和苯并二氮位点相互作用，在低浓度时，缬草提取物提高氟硝安定的亲和力，然而，当浓度升高反而抑制氟硝安定的亲和力。 通过抑制突触小体GABA的升高，缬草提取物也能与四氢烟酸发生二阶段的相互作用。这结果表明：缬草提取物可影响GABA受体，并且也能与GABA能量神经元的其他的前联会成分相互作用。这可能归因于提取物中含有氨基酸（尤其是GABA）。缬草水提取物能够使GABA被释放是通过翻转GABA载体，这种载体是依赖Na+而与Ca2+无关。这种GABA释放的增加似乎与Na+-K+-ATP酶和膜活性无关。 徐红等观察到缬草挥发油能明显抑制小鼠的外观行为活动，显著加强戊巴比妥钠及水合氯醛对中枢神经系统的抑制作用。本品对戊四氮、电刺激所致的小鼠惊厥有明显的对抗作用，重复二次试验，结果相同，并可明显延长硫代氨基脲所致小鼠惊厥的潜伏时间。本品对士的宁、印防己毒素所致小鼠惊厥无明显对抗作用。 缬草中的缬草三酯成分异缬草醚酯、缬草醚酯以及挥发油成分缬草酮可抑制豚鼠回肠的节律性收缩。在体外豚鼠回肠上，这些化合物和二氢缬草醚酯可缓解K+刺激引起的痉挛和抑制BaC12收缩。这些物质还可缓解卡巴胆碱对胃的刺激。即使在自律受体被拮抗剂阻断时，这些缬草中的化合物仍可缓解钾对平滑肌细胞的刺激反应。在较低浓度时，这些化合物不影响卡巴胆碱和异丙肾上腺素的剂量反应曲线。在一些实验中，缬草可增强异丙肾上腺素对豚鼠回肠的松弛作用。缬草酮和二氢缬草醚酯在抑制BaC12收缩方面与罂粟碱效力相同。结果表明：这些缬草化合物可能是作为一种亲肌肉剂来松驰平滑肌细胞，而不是通过与自律神经系统相互作用。 在临床上，在128人上作催眠实验，结果表明：缬草可减少睡眠的潜伏期，明显提高睡觉质量。Schulz等人在1995年对睡眠障碍的病人进行了随机交叉研究，与安慰剂和安定比较，欧洲缬草根提取剂明显增加慢波睡眠和Ｋ形复合波的密度而对Beta波无增加作用。1996年，Vorbach对121名有明显睡眠障碍的病人进行了双盲安慰剂对照研究，结果格外令人鼓舞。他所取的病人是最近４周有明显睡眠障碍而无明显抑郁(HAMD入组评分小于16分），且病人未服用任何影响睡眠的药物。疗效评定采用了四个标准评定量表，包括两个医生评定量表：睡眠评定量表(SRA)和临床整体印象评定量表(CGI)；两个病人用评定量表：睡眠自评量表(SF和心境评定量表(BFS)。所有量表在治疗前、治疗第14天、第28天进行测定，共三次。第4周末才表现出明显改善睡眠的作用。病人的自我心境评定与治疗前比较，第4周末得到明显的改善。与安慰剂比较，在第４周末明显优于安慰剂。CGI的评定亦与自我评定的结果一致。唯SRA评定未发现任何变化。这一大型双盲对照研究的结果提示，欧洲缬草根提取剂不像其它安定类药物，它起效慢，3至4周才能看到临床的明显疗效，但是没有依赖作用。 ◢对循环系统作用 张宝恒等发现缬草的石油醚提取物、二氯甲烷提取物等给小白鼠腹腔注射，能增加心肌对Rb86的摄取，说明又增加心肌营养血流的作用。在麻醉猫及离体家兔的实验中，发现缬草乙醇提取物有明显的扩张冠状血管作用。另外，还发现缬草乙醇提取物对离体家兔肾脏血管、皮肤及横纹肌的血管也有明显的扩张作用。麻醉猫的实验中，发现给药后动静脉血氧的分压比给药前显著降低，这说明能降低心肌的耗氧量。从整个实验分析中可以看到心律减慢、血压降低及血管扩张，这些都有助于耗氧量降低。胡昌兴等用健康雄性白兔复制高脂血症模型，用宽叶缬草油治疗来观察调节血脂代谢的作用。结果表明：宽叶缬草油具有显著调节血脂作用及抗脂质过氧化作用。 在临床方面，杨桂元等从宽叶缬草根提取挥发油成分，用于治疗82个冠心病病人(其中50人伴随局部缺血)。同时用丹参注射液治疗34个冠心病病人（其中24人伴随局部缺血）。结果表明：在缓解症状、减少发病次数、缩短发病时间及帮助局部缺血的心肌膜恢复供血方面，宽叶缬草的疗效明显优于丹参注射液。此外，宽叶缬草还可降低血脂。而且没有发现它对肝、肾和造血组织有毒性。 ◢呼吸系统的作用 宽叶缬草挥发油有很强的抗实验性肺水肿作用，其疗效优于消心痛与654-2，与酚妥拉明相近。它的抗水肿作用是其强烈扩张小动、静脉，改善微循环，显著降低心脏前、后负荷，增加心输出量；迅速扩张冠状动脉，增加冠状流量，有效地改善心肌微循环灌注，从而大大改善了心肌缺血状态与舒缩功能障碍；抗心律失常；镇静降低机体氧耗；减慢心律降低心肌氧耗等综合影响的结果。 ◢抗菌及抗病毒作用 从缬草中提出的总生物碱有抗菌作用，特别是对革兰氏阳性细菌效力较好。 ◢细胞毒和抗肿瘤作用 环烯醚萜成分有细胞毒性，并有抗肿瘤作用。 ◢其他活性 缬草制剂还有加速体内凝血过程、抗利尿、抗氧化、抗疲劳作用。缬草也用于变态反应病、经度辐射后遗症的治疗。 2．毒副作用 环烯醚萜成分可以造成胃肠道和肝脏的损害，在体内实验中没有发现它有致癌性和胎毒性。詹国瑛等对缬草进行了毒性及致突变性测试，结果表明:小鼠经口LD50测定属实际无毒范围;小鼠精子畸形、小鼠骨髓细胞微核试验和Ames试验均为阴性，无诱变作用。说明缬草食用安全。 目前国外的应用要比国内广泛，主要应用在镇静与安眠上。国外市场上还有形形色色的帮助睡眠、改善失眠症的植物药制剂，其中销量最大的是“缬草根制剂”。缬草作为全天然药物已被收录进2000年版美国药典中。目前由天津市医药集团公司总代理的日本汉方药乙诺奇（该药品为治疗女性更年期综合症的复方药，以日本北海缬草为主要成分）已进入中国市场。另外也被应用在化妆品上，如香水中也常常添加缬草油。 四、产品开发与生产经营公司 ●提取物企业 上海信谊百路达药业有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限、成都迪澳植化实业有限公司、吉林抚松宏久参业有限公司、广东省中山市宜通精细化工有限公司、南京斯拜科生化实业有限公司、广汉市生化制品有限公司、重庆药物研究所南川制药厂等。 ●制药企业 表2-18-1：国内相关新药 企业  产品  新药类型 红桃K集团  复方缬草软胶囊  国家中药三类新药 山东天达药业有限公司  缬草胶囊  国家中药四、五类新药 资料来源：国家药品监督管理局 第十九节　月见草提取物 一、基本资料 【植物名称】月见草，又名待宵草、夜来香、月下香、山芝麻。 【英文名】Evening Primrose P.E. 【来源】月见草成熟种子 【资源分布】月见草为柳叶菜科，二年生草本，原产美洲温带。我国东北地区原有的都是野生月见草，为了满足国内外市场需求，近年来在吉林、辽宁、内蒙古地区进行了大面积种植，并且通过科研攻关，高产量、高含油的月见草已经培养成功。 【有效成分】棕榈酸、油酸、亚油酸、硬脂酸、γ-亚麻酸（含量在7％～10％）。 【功效】月见草油在治疗高血压，预防脑血栓、降脂、降糖、抗衰老等方面有广泛的保健和药用价值。6 【质量标准】 表2-19-1：企业精制月见油标准 项目  指标  项目  指标 色泽  浅黄色  棕榈色(%)  6-8 折光指数(25℃)  1.4710～4.4830  铅  比重（25℃）  0.1950～0.9250  砷  粘度（CS）  40～45  霉菌  无 过氧化值（mep/kg）  <3.5  酵母菌  酸值（mgKOH/g）  <2.0  耐热细菌  皂化值（mgKOH/g）  140～175  大肠杆菌  碘值（gI/g）  135～160  沙门式菌  r-亚麻酸（%）  >8  放射性   α-亚麻酸(%)  0.1～0.3  残留农药  无 油脂(%)  1～9  P.C.B  无 硬脂酸(%)  1.0～1.7     数据来源：国家药品监督管理局 二、提取方法 ◢机榨法：（略） ◢浸出法：（略） 以上两种方法所得γ-亚麻酸的含量都较低，且为多种不饱和脂肪酸的混合物。 ◢CO2，-SFE超临界萃取法： CO2，-SFE(Super-critiacal Fluial Extraction)是近年来，迅速发展起来的二种新型提取技术，用超临界流体萃取技术，从月见草种子中提取月见草油，与传统提取方法相比，在提取过程中，各种营养成分不会逸散和氧化，脂肪油含量高，油晶纯度好，无溶剂残留，避免有害物质对油的损害。分离工艺中可以根据不同馏分在不同的CO2，中溶解度的差别进行分离，因而产品品质高。但是设备较昂贵，投资多。整个过程需要保持各个不同的压力范围，对设备的制造和维护能力要求较高，对生产工艺的操作能力也有较高要求。 ◢冷冻结晶法： 此法根据各种不同脂肪酸的不同熔点及低温下γ-亚麻酸可以形成结晶的性质选取-50℃条件进行分离，结果分离后的月见草种子油中的主要成分是亚麻酸和γ-亚麻酸的甘油酯，二者含量约占90.9%，其中γ-亚麻酸的含量可提高4~5倍，回收率近20%，此法操作简单，可以进行大批量分离，适用于工业制备。 ◢尿素包合法： 此法系利用尿素可与脂肪族化合物形成包合物，并根据不同分子结构的化合物包合程度不同的原理，将γ-亚麻酸脂质中的其它组分分离出来。据报道日本采用此法进行重复二次包合，可使γ-亚麻酸的含量提高至62%。我国也有报道，经一次包合即可使其含量达80%，此法简便，是目前较为普遍的方法。 ◢硝酸银粒层析： 属于络合层析，系将硅胶加入浓的硝酸银溶液中处理。由于吸附在硅胶上的银离子与不饱和键之间发生了电子转移形成可络合物，从而改变了分配系数，使饱和度不同的化合物得以分离。此法分离效此法分离效果好、纯度高，但产量小、成本高，难于进行大规模生产。日本曾报道，通过此法得到纯γ亚麻酸，我国也曾报道用此法得到含量98%的γ亚麻酸甲酯。 ◢微生物发酵法： 发酵法生产γ-亚麻酸其原料来源广泛，不受气候、产地等条件限制，生产周期短，精制成本低，产品质量稳定，易形成大规模生产。1986年以来，英日等国已相继投入工业化生产。英国Jhon&Sturge有限公司发酵法生产γ-亚麻酸的年产量为100吨以上，日本1986年~ 1987年为40~50吨，1988年达100吨。我国发酵法生产γ-亚麻酸现己进入工业化生产准备阶段。 三、研究及应用状况 早在公元七世纪，美洲印第安人就将月见草用于治疗疾病，后传入欧洲，成为英国“王室御药”。1917年，德国化学家对月见草进行了分析研究，发现植物中含有一种其它植物体中极为少见的脂肪酸－γ-亚麻酸，又叫维生素F。目前，月见草油及γ-亚麻酸作为具有生理作用的药物，已经广泛受到国内外临床界的重视。1986年我国首先在世界上以月见草胶囊形式将其作为降血脂药物应用于临床，治疗高血压、脑血栓、动脉粥样硬化、冠心病等；1988年英国批准Scotia公司的月见草油胶囊用于治疗特应性湿疹，1990年又批准用于治疗妇女乳腺癌。该公司还在坦桑尼亚用γ-亚麻酸和廿碳五烯酸合并，对艾滋病人进行非对照性实验，结果表明该药物能使病人感觉良好。 月见草油及γ-亚麻酸在营养学方面被誉为“21世纪功能性食品的主角”。美国、加拿大、德国、英国、日本等以富含γ-亚麻酸的月见草油作为高效营养减肥、健美油供应市场；作为食品添加剂或制成营养补充剂，长期食用可以改善人类食品结构，纠正脂质代谢紊乱，增强机体免疫能力。目前，国外的一些保健和制药公司已开发出许多种月见草油保健品和药品。用γ-亚麻酸制成的化妆品，其有效成分经皮肤吸收少量即可产生作用，从血液循环到细胞壁的磷脂中，可延缓皮肤老化。γ-亚麻酸与曲酸反应生成的曲酸单γ-亚麻酸酯可作为酪氨酸酶的抑制剂，具有抗兰色素生成作用，可作为增白化妆品的有效成分，也可以药膏的形式用于色素沉着。月见草还是布置花坛的良好材料，香月见草的花能提取香精浸膏。 在2001年第89届广交会上成交量较大，外商询价较高，签单也较多。 总之，随着人们对月见草油和γ-亚麻酸的认识和研究，其应用范围已越来越广泛，因而，其资源的开发必将有十分广阔的经济效益前景。 四、产品开发与生产经营公司 产品  生产经营单位 月见草油  中国科学院沈阳应用生态研究所、威海亚太药业有限公司、沈阳生态所科技开发公司、盘锦江源生物制品有限公司、国家海洋局第一海洋研究所、辽清土特产购销公司、中国湖南省进出口集团耀华有限公司、长春农贸集团股份有限公司外贸分公司、吉林延边化工二厂、吉林参业集团国利药业公司、吉林长和青药业有限公司、吉林安图天野药用植物油有限公司、厦门正唐庄保健品有限公司、烟台永达生化制药公司、吉林市圣基实业有限公司、大连圣基生物制品有限公司、石家庄市晋嘉制药厂、吉水县水南药用百草油提炼厂、广夏（银川）实业股份有限公司、银川亚太生物与食品创新有限公司、宁夏万达通月见草科技开发有限公司、等 月见草油胶丸  武汉市第四制药厂、江西天海药业有限公司、大连奥森制药厂、天津市中央制药二厂、青岛鱼肝油厂、广州星群股份有限公司、长白鹿业股份有限公司、吉林省吉华红松有限公司、沈阳医药保健品进出口公司、石家庄神威药业股份有限公司、宁夏万达通月见草科技开发有限公司、大连水产集团、厦门星鲨进出口公司属下工厂等 资料来源：部分数据来自于《医药经济信息》第11期，部分数据来自于编者整理得来。 另外月见油还被开发应用在香皂及由月见油和其他营养物质构成的保健品上。           本贴发表时间：2005-10-19 10:56:35 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 4 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第三章　优秀企业竞争分析 第一节　企业概述 植物提取作为一个行业在我国有较大发展是近几年随着外贸出口的发展而发展的。目前植物提取物企业一般有以下几种类型：制药企业、精细化工企业、保健食品企业、植物油精炼企业、生物工程公司以及科研机构等。它们大部分投资规模不大，技术和管理较低，而且具备较强的地域分布特点，如云南的企业集中在三七提取物等当地资源较为丰富的品种上，内蒙古的企业集中在甘草提取物上，吉林的企业集中在人参提取物上，新疆的企业集中在麻黄素、甘草提取物上等。据有关部门统计最多时生产厂家可能达到了500来家。这些企业的产品基本上都是出口到国外。据中国医药保健进出口商会统计，1999年植物提取物出口企业中出口额在100万美元以上的企业有31家，其中外贸企业19家，生产企业12家；2000年有33家，其中外贸企业23家，生产企业10家。外贸企业无论在企业数量上、出口额上都远远超过生产企业，由此也可看出生产企业的实力较小，并且这个行业尚处于发展阶段。另外在这些提取物企业中除了居多的民营企业外，还有相当数目的合资企业，如西安大地植物化学技术有限公司（中美合资）、南京斯拜科生化实业有限公司（中美合资）、新疆天山制药工业有限公司（中日合资）、青岛华钟制药有限公司（中日合资）等，这些企业在技术和设备上具备了较强的生产能力，产品大多数返销回外方国家，是国内企业的间接竞争对手。 但是在近几年的市场竞争中，一批管理和经营不善的企业被淘汰出局，同时几家优秀企业脱颖而出。这些优秀企业普遍具备这样的共性（优势）：在某几种提取物的提取技术、质量、产量处于领先，并具备多种产品的加工能力；大部分建立了自己的原料基地；实现了前向一体化，有些企业本身就是制药企业，因此具备了一定自我消化能力，并有一些较为成熟的产品（如银杏胶囊）；这些企业具备较强研发力量，并且都与一些知名的科研机构建立了良好的合作关系。 同时我们注意到在众多的提取物企业中，优秀企业实在是太少，对这些企业的报道又非常少，以至于我们在确定这些优秀企业名单前，不得不进行了大量调查分析，才遴选出下面要分析介绍的六家企业。另外，除了这六家企业外，还有一部分企业具有较好的产品结构和发展潜力，如：上海信谊百路达药业有限公司、上海药材公司、北京华颐制药有限公司、云南玉溪万方天然药物有限公司、昆明雅阁臣药业有限公司、安康北医大制药股份有限公司等，相信随着植物提取物产业的发展，未来几年企业的竞争格局会有所变动。 第二节　三九集团 一、公司简介 前身为1985年在深圳成立的第一军医大学校办工厂。1987年1月1日正式投产。1989年8月24日注册为“深圳南方药厂”。1992年1月31日，深圳南方药厂联合其他总后驻深企业共35家，成立三九集团(网址：www.999group.com)。集团的控股公司中有一些企业有植物提取物的业务，如深圳三九医药股份有限公司、宁波立华制药有限公司和三九集团黄石制药厂等。本节将对前两家企业进行介绍分析。 其中深圳三九医药股份有限公司是三九集团的核心企业。地址：中国深圳北环大道1028邮编：518029电话：0755-3360999传真：0755-3350888　网址999pharm.com.cnH 宁波立华制药有限公司前身为宁波中药制药厂，是具有三十多年历史的制药企业。1992年经宁波市批准，由三九企业集团宁波药材股份有限公司、香港立华贸易公司注资，加大科技、硬件设施等方面的投入，成立由中方控股的中外合资企业。 地址：宁波市望京路16号　邮编：315010　电话：0574-7366017　传真：0574-7246885　网址：www.liwah.com 二、公司产品 产品结构：中成药、化学原料药和制剂、生物制品、植物提取物、医用卫生材料等，其中植物提取物产品结构为标准提取物和有效单体。 主导产品：中成药、植物提取物 植物提取物产量：宁波立华制药有限公司年提取天然植物500余吨，其中银杏叶浸膏、人参皂甙等植物提取物十余吨；银杏叶片一亿片，出口产品银杏叶提取物十吨；石杉碱甲年产二公斤。 植物提取物产品 表3-2-1：深圳三九医药股份有限公司产品 序号  产品名称  规格 1  银杏内酯  90% 2  银杏叶提取物  银杏黄酮/内酯：24%/6% (银杏酸<5ppm) 3  绿茶提取物  50%，80%，90%茶多酚 4  千层塔提取物  1%，5%石杉碱甲 5  石杉碱甲  98% 6  黄芪提取物  0.4%黄芪皂甙 7  黑升麻提取物  三萜总皂甙 2.5% 8  黑大豆提取物  大豆异黄酮40%，20%  9  枳实提取物  10% 辛弗林 10  延胡索提取物  1.2%枯拉明 11  姜黄提取物  2.5%姜黄素 12  当归提取物  1.0%藁本内酯 13  枸杞子提取物  2.0%甜菜碱 14  干姜提取物  5%姜醇 15  人参提取物  80%人参皂甙 16  山楂提取物  2.0%牡荆素 17  娑罗子提取物  2.0%七叶素 18  柴胡提取物  60.5，40%总异黄酮 19  红车轴草提取物  6.0%柴胡皂甙 20  灵芝提取物  2.5%鸡豆黄素 21  五味子提取物  10%五味子素 22  屋架提取物  2.0%五味子素 23  贯叶连翘提取物  0.8%五加甙 24  野山药提取物  0.3%薯蓣皂素 25  丹参酮  丹参酮(ⅡA)>20%；胭脂红粉末，丹参酮(ⅡA)>90 26  鸦胆子油  鸦胆子酸>99.9% 27  术油  姜黄醇>80% 28  葛根提取物  水飞蓟素>80% 资料来源：翻译自999pharm.com.cn 表3-2-2：宁波立华制药有限公司产品 序号  产品  规格 1  当归提取物  藁本内酯≥ 1.0%  2  黄芪提取物  黄芪多糖≥50% 3  葡萄籽提取物  原花青素 ≥ 95%（UV） 4  红车轴草提取物  异黄酮 ≥8% 5  灵芝提取物  多糖 ≥10%  6  红景天提取物  毛柳甙 ≥1.0%  7  五味子提取物  五味子素≥2.0%  8  石杉碱甲  石杉碱甲≥5.0 9  人参提取物  人参皂甙≥80% 10  银杏叶提取物  内酯、银杏内脂、白果内脂≥ 6.0% 11  贯叶连翘提取物   12  银杏内酯  内酯含量≥90%银杏内酯A≥10%银杏内酯B≥80%  13  七叶皂甙提取物  18%≤七叶皂甙含量≤20%  14  枳实提取物  辛弗林≥6.0%  15  黑升麻提取物  三萜甙类≥2.5% 16  野山药提取物  薯蓣皂甙≥8%  17  葛根提取物  总异黄酮≥42%，40%  18  茶叶提取物　  茶多酚≥90%  19  芦荟（Aloe）提取物  芦荟原多糖≥50% 总蒽醌（以大黄素计）≤80ppm 资料来源：www.liwah.com 三、企业研发与技术 生产技术：银杏叶等植物提取技术上具有优势。 主要设备：深圳三九医药股份有限公司重视中药提炼设备，公司投资5235万募集资金改造现有的中药材前处理和有效成份提取车间。宁波立华制药有限公司前身为宁波中药制药厂拥有3M3多能提取罐、500-1000升外循环浓缩锅、真空浓缩设备、∮450树脂交换柱系统等。 检测手段：拥有高效液相色谱仪（HPLC）、UV-2201紫外分光光度计等先进的检测仪器等。 四、国际贸易 出口流向：北美、欧洲。 出口额：1999年宁波立华制药有限公司在植物提取物出口额100万美元的企业排名中位列第四，2000年位列第五。 出口形式：食品补充剂 海外营销策略：三九集团一方面向美国顾问公司进行咨询，与美国本土公司合作如同美国最大的植物药经销商合作生产和销售；另一方面实行跨国经营管理，2001年先后在美国、日本、加拿大建立分公司。 五、原料供应 三九集团分别在安国采取了“公司+农户+基地”的产业化经营模式和在四川自建中草药基地两种策略。 六、应用状况 主要应用在利用植物提取物的有效单体进行新药开发，如：深圳三九医药股份有限公司生产的“999”银杏叶片（用来治疗心血管疾病）、宁波立华制药有限公司生产的“立华”银杏叶片、石杉碱甲胶囊（治疗良性记忆障碍），此外还有鸦胆子油乳注射液、白芍总甙胶囊等。 七、竞争分析 竞争优势：其一，由于三九集团拥有众多的上市公司，具有较强的资金支持能力，并且其公司目标是五年内成为世界上最大的植物药生产厂家，必然会加大投资，同时对植物提取物也具有较大的自我消费能力；其二，近几年三九在全国盛产中药材的地区大量建立原料基地，从而在原料供应上保证了质量与数量，并且必然会降低其产品成本；其三，在国内医药企业中，三九具有较强的海外营销能力，目前其在海外已建立了不少分公司，有些企业实行了本土化管理，这些举措都在某种程度上提升了其国际品牌；其四，三九集团在部分提取物如银杏、石杉碱甲等方面具备了很强的生产能力，拥有先进的设备，形成了下游产品，提高了产品的附加值。 竞争劣势：目前其拳头产品“999”银杏叶、“立华”银杏叶、石杉碱甲胶囊由于不是首先开发和上市的，在国内市场的销售不能占据主导地位，面临着几家强大的同类产品竞争对手（详细内容可见热点品种分析中的银杏提取物和千层塔提取物），说明其新药开发能力还需提高。 第三节　山东绿叶制药股份有限公司 一、公司简介 为绿叶集团的子公司，成立于1994年，位于烟台高新技术开发区内。绿叶集团目前主要包括以下企业：山东绿叶制药股份有限公司、烟台绿叶动物保健品有限公司、烟台绿叶生化药品贸易有限公司、芜湖绿叶制药有限公司、烟台生生堂药房有限公司、绿叶制药美国分公司财务指标。 地址：山东烟台莱山区宝源路9号　电话：0535-6717618　传真：0535-6717718 公司网址为：www.luye-pharm.com 二、公司产品 产品结构：人用药品、动物保健品、植物提取物、生化原料药 主导产品：注射用七叶皂苷钠等 植物提取物产品： 表3-3-1：山东绿叶制药股份有限公司植物提取物产品 产品  规格 七叶皂甙   含量大于95%及20%两种指标 当归油   60%以上藁本内酯% 越橘提取物   含量大于25% 红车轴草提取物   8%异黄酮 紫椎菊提取物   4:1 含量大于4% 紫椎菊根提取物   4:1 含量大于4%  月见草油   9% γ亚麻酸 加兰他敏   98% 大蒜提取物   1% 蒜硷 银杏提取物   24%/6% 银杏黄酮/内酯+G 银杏提取物   （银杏酸小于5PPM） 24%/6%银杏黄酮/内酯 葡萄籽提取物   95% 花青素 匙羹藤提取物  25% 50% 75% 匙羹藤酸 万寿菊提取物   12% 叶黄素 水飞蓟提取物  80% 西利马林，30%西利宾 贯叶连翘提取物   0.15%&0.3% 金丝桃素 大豆异黄酮  10%，20%，40%，60%异黄酮 五倍子提取物   95%-99%鞣花酸 万寿菊提取物   12%叶黄素 资料来源：www.luye-pharm.com 三、企业研发与技术 研发中心：山东绿叶制药股份有限公司R&D中心正式创建于1997年6月，专门从事新药的研究与开发工作。2000年3月国家人事部认定绿叶制药股份公司为“博士后科研工作站”，山东省科委认定绿叶制药研发中心为“山东省天然药物工程技术研究中心”。研发中心下设研究部、工程技术部、开发与技术贸易部。其中研究部以新药的非临床研究为主要任务，同时承担新药筛选工作，下设七个研究室：天然药化研究室、药物分析研究室（含仪器分析中心）、药理研究室（含活性筛选中心）、毒理研究室（含二级动物中心）、生化研究室、制剂研究室（含药用可降解高分子材料合成室）、药用植物栽培研究室（含药用植物园）；工程技术部是中心新药开发的中试基地，也是进行工程技术研究的基地。该部下设四个研究室，主要功能如下：中药提取工艺中试实验室、植物药现代分离纯化技术中试实验室、制剂工艺技术中试实验室、长效控释药物中试实验室。 研发配置：配置了先进的实验设备，目前已到位的仪器设备价值已超过1000万元，其硬件设施在国内同类实验室中处于一流水平。中心目前拥有高效液相色谱仪（分析及制备型）7台，气相色谱仪1台，液质联用仪1台，红外光谱仪1台，元素分析仪1台，薄层扫描仪1台，紫外分光光度计4台，Power Lab生理信号多功能记录仪（8道）1套，凝胶色谱显像系统1套，冷冻超高速离心机2台，中型冷冻干燥机1台，24冲打片机1台，电子分析天平（万分之一、十万分之一）5台，此外还有超临界流体萃取设备、0.5吨多功能提取设备、超滤装置、低压柱层析、酶标仪、电泳仪、低温深冻冰箱、旋转蒸发器、CO2培养箱等等仪器设备，完全能够满足目前的科研工作的需要。 研发人员：公司R&D中心现有专职科研人员74人，其中高级研究人员（教授职称或博士以上学历）9人，具有硕士学历的研究人员16人，其他研究人员均为药学相关专业本科毕业生。科研人员的专业覆盖了新药研究领域的药学、药理、毒理等多方面，完全可以完成新药的自主开发工作。公司在积极引进优秀人才的同时，不遗余力地对公司现有人员进行业务培训。公司已与沈阳药科大学达成协议，每年选派部分优秀的科研人员脱产攻读硕士研究生,公司又与青岛海洋大学合办药物化学专业硕士研究生班。 研发费用：公司优先保障R&D所需资金的投入，专门设立新药开发研究专项基金，单独列帐，专款专用，资金投入比例逐年增加，1997年科技投入占当年销售收入的5%，1998年占销售收入的6%，1999年达8%。1997～1999三年用于实验室的筹建和实验设备的购买的资金就已超过1000万元人民币。公司计划在2000～2004年，每年的科技投入高于当年销售收入10%。 研发方向：中药和天然产物（包括生化药物与海洋药物）。 与科研机构的合作：公司已同北京医科大学、中国药科大学、辽宁中药新药研究开发中心、沈阳药科大学、吉林中医中药研究院等建立了稳定的合作关系，联合开发新药，加上公司自有的开发项目，目前公司已有在研项目33项，范围涵盖心脑血管、抗癌、降糖、抗风湿等诸多方面，其中包括中药19项、保健品1项、医用辅料2项、西药11项。 研究成果： 表3-3-2：山东绿叶制药股份有限公司近年开发的相关新药 名称  疗效  备注 七叶皂苷钠片  口服抗炎、消肿  自主开发、九五攻关计划项目，已获临床批文 复方七叶皂苷钠凝胶  外用抗炎、消肿  自主开发、九五攻关计划项目、已通过SDA的临床前研究审评，即将获临床批文 表3-3-3：山东绿叶制药股份有限公司近年申请或正在申请的相关国内专利 国内专利名称  申请时间 葛根素药物组合物及其制备  1999.1.21 一种新皂苷化合物及制备方法和用途  1999.1.21 治疗脑血管病的中药提取物复方  1999.1.26 升麻提取物及其制备工艺和用途  1999.2.8 一种新皂苷化合物及制备方法和用途  1999.2.11 一种治疗糖尿病的药物组合物  1999.3.12 一种低毒的抗炎抗渗出药物组合物  1999.3.29 一种匙羹藤提取物及其制备方法及用途  1999.4.5 一种药物组合物及其用途  1999.7.23 当归油软胶囊及其制备工艺  2000.3.1 一种槲寄生糖蛋白提取物及含有该提取物的药物组合物及其制备方法  2000.5.30 表3-3-4：山东绿叶制药股份有限公司近年申请或正在申请的相关国际专利 国际发明专利名称  日期 新的匙羹藤酸衍生物，其制备方法，含它们的药物组合物及它们的医药用途  2000.2.3 低毒的抗炎抗渗出药物组合物  2000.1.13 资料来源：表3-3-2、3-3-3、3-3-4均来自www.luye-pharm.com 四、应用状况 部分提取物的有效单体被用来开发新药，主要是注射用药。 五、竞争分析 竞争优势：其一，雄厚的研发能力，先进的实验室，不断增加的研发投入，较为全面的科技人才，数目可观的研发成果；其二，先进的生产设备、国内一流的GMP生产车间；其三，由于是高科技的民营企业，不带有国有企业存在种种弊病，企业实行了人性化的目标管理方法；其四，对人才的重视，实行良好的培训制度以及激励制度。 竞争劣势：其一，企业成立与1994年，目前还是处于组织的成长期，在产品的营销能力、销售收入、融资能力方面还不能和一些大型的医药企业竞争；其二，研发成果的转化能力上还不是非常强，产品线还不够宽和深。 第四节　西安天诚医药生物工程有限公司 一、公司简介 公司成立于1994年，位于西安高新技术产业开发区内，是一家专事开发、生产和出口天然植物提取物和标准化重要产品的企业。该公司拥有三个专业化工厂，一个研发中心和一个中美合资企业（外方为美国华盛集团，具有相当强的研发能力，是美国知名的生物工程公司）。目前该公司作为西安高科的组成部分之一，已通过上市公司的申请。 地址：陕西西安市雁塔区光德路号 邮编：710077电话029-8312580 8221483 8224273 传真：029-8221483 8221485 网址：www.xatiancheng.com 二、公司产品 产品结构：标准品、有效单体、标准提取物、粗提取物 主导产品：卡瓦卡瓦提取物、紫杉醇、枳实提取物等 生产能力：600吨/年  植物提取物产品： 表3-4-1：有效单体 产品  规格 10-脱乙酰巴卡丁  99% 石杉碱甲  99% 紫杉醇  99%，98% 喜树碱  98% 表3-4-2：标准提取物 产品  规格 当归提取物  藁本内酯≥  1%  黄芪提取物  黄芪内酯≥0.3% 黑升麻提取物  三萜总皂甙≥2.5% 枳实提取物  辛弗林≥4%~10% 何首乌浸膏  10:1 银杏提取物  黄酮≥24%，内酯 ≥6% 生姜提取物   10:1 人参提取物  人参皂甙≥80% 绿茶提取物  茶多酚≥40%-98% 葡萄籽提取物  原花青素≥95 绞股蓝提取物  绞股蓝甙≥80%~98% 问荆提取物  硅酸≥7% 千层塔提取物  石杉碱甲≥1%~5% 枳实提取物  牡荆素－2’-鼠李糖甙≥1.8% 卡瓦胡椒提取物  卡瓦胡椒内酯≥30% 松树皮提取物  原花青素≥90% 葛根  总异黄酮≥40%~80% 虎杖提取物  白藜芦醇≥20% 红车轴提取物   总异黄酮≥2.5%~8% 五味子提取物  五味子素≥2% 刺五加提取物  刺五加甙≥0.8% 水飞蓟提取物  水飞蓟素≥80% 贯叶连翘提取物  金丝桃素≥0.3% 刺蒺藜提取物  皂草甙≥40% 山药提取物  薯蓣皂素≥7%~16% 资料来源：上表数据皆翻译自www.xatiancheng.com 三、企业研发与技术 检测手段：拥有HPLC、UV、IR等先进的检测设备。 研发人员：建立了研发中心，大概有30多人，均由硕士和博士组成。 与科研机构的合作：与中国医学科学院药用植物研究所、沈阳药科大学、中国科学院昆明植物研究所都有合作。 四、国际贸易 出口流向：北美、西欧、西亚、俄罗斯、南非等。 出口额：600—800万美元。 出口形式：食品补充剂。 海外营销策略：建有美国分公司，并且拥有进出口权。 五、原料供应 建有自己的种植基地。 六、应用状况 总公司下属有三家医药公司生产成药。 七、竞争分析 竞争优势：其一，西安天诚能在几年内快速发展的最主要的优势在于该企业具备在技术、人才等多方面的综合优势，具有较强的生产能力、较广的产品线；其二，具有较强的海外营销能力，海外市场的覆盖率较高，远及非洲，在近几年的竞争中形成了自己的品牌；其三，与外界建立了良好的关系，与天津药物研究院共同主办《国外医药—植物药分册》，另外2001年10月西安天诚医药生物工程有限公司还将与中国医药工业科研开发促进会、沈阳药科大学共同召开“天然药物及传统药物发展研讨会”，这些营销策略使其在业界树立了良好形象，从而构成了其在公共关系上的竞争优势。 竞争劣势：其一尽管该企业的下游有相应的医药公司对其产品进行进一步开发，但目前还未见有太大成果，说明其产品线还待加深，业务单位还待整合；其二产品大多迎合国际市场需求，对于国际市场依赖度较大，易发生市场波动。 第五节　北京绿色金可生物技术股份有限公司 一、公司简介 1995年3月成立的外商投资企业，2000年公司由外资转为内资企业，并正式变更为股份公司。目前净资产已经超过3,500万元，年销售额达7,000万元，其中出口销售额在700万美元以上，被北京市科委授予“高新技术企业”。其成长历程如下： 1993兰州金可医药科技有限公司成立 1993建成甘草霜和甘草膏生产线 1994开始生产甘草酸 1994银杏黄铜生产线建成 1995北京金可添加剂有限公司成立  1995金可集团研究中心成立  1996建成中药复方中试生产线 1997甘肃金峰植物化学有限公司成立 1997建成浸膏粉生产线  1997江苏邳州植物提取厂成立 1997生产枳实提取物、绿茶提取物  1998新疆金硕植物添加剂有限公司成立 2000建成甘草黄酮生产线 地址：北京市海淀区学院南路70号 电话：010-62175161 传真：010-61187718 网址：www.gingkogroup.com.cn 二、产销指标 提取物年产量：1998年公司的成品提取物产量为1754吨，1999年公司的成品提取物产量超过了1800吨 销售额/利润：1996年，实现销售收入为2212.60万元人民币，创汇250万美元。1997年公司技工贸收入达5021万元人民币，实现利润364万元，1998年公司年销售额5744万元，实现利润895万元。 在2001年春季广交会上有较大交易达成。 三、公司产品 产品结构：植物提取物及相关产品，其中植物提取物主要是标准提取物、有效单体、中药浸膏粉。 主导产品：甘草酸、单胺盐等。 植物提取物产品： 标准提取物 甘草、欧洲越橘、大豆异黄酮、银杏、黄芪、枳实、当归、生姜等。 有效单体 芦丁、苦参碱、槲皮素、甘草酸、甘草次酸、甘草酸单胺盐、甘草酸二钾盐、甘草酸二钠盐等。 中药浸膏粉 黄芩 5：1 柴胡 7：1 杜仲 15：1 大腹皮 10：1 栀子 7：1 决明子 14：1 菊花 8：1 木香 5：1 荆棘 16：1 补膏脂 10：137 泽泻 14：1 槐米 14：1 车前子 14：1 酸枣仁 16：1 青皮 10：1 中药复方  Dragon Joy ：Masculine formula 用于改善男性性功能及调节人体机能、提高睡眠质量 Easy Ease：Woman’s Menopause formula 用于妇女更年期综合症  Hyper Ease：Hypertension formula 用于高血压及其并发症 Calm Ease：Sedative formula 用于镇定安神、失眠健忘 Hygeia Ease：Diabetes formula 用于糖尿病及其并发症 Gassy Ease：Gastritis formula 用于慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎等 Allergy Ease：Anti-Aging formula 活血化淤、延缓衰老、改善人体机能 Ginhotbot：Anti-Aging & Anti-oxidant 用于抗过敏 Gineye Bright：Eye-Bright formula 用于改善视力、改善视疲劳及眼科疾病的辅助治疗! Ginwhasite：Anti-Fatigue formula 用于改善各疲劳症状. 四、企业研发与技术 生产配置：厂内装备了提取、浓缩、分离、干燥、精制、分装一条龙的天然植物生产线，投资4000万元的符合GMP生产条件的生产车间将在2001年年底在北京昌平建成. 检测手段：高效液相色谱仪、及气象色谱仪、气相-质谱联用、高效液相-质谱联用仪。 研发人员：在北京建有金可研发中心。自己大约有10-20人，还有一部分来自其他一些科研院所，主要是中国医学科学院药用植物所的硕士与博士。 研发方向：天然药物筛选：抗衰老、抗病毒、抗氧化、抗感染、抗肿瘤，药用植物栽培的研究，传统中药组方的研究，青藏高原药用植物的研究。 与科研机构的合作：与中国医学科学院药用植物所合资建立的金可研究中心，承担着国家中药标准品的鉴定、收集和提供工作，主要开展天然药用植物的资源调查、种植、推广和药用植物活性成分的分离、结构改造、半合成等工作。近年来还开展了为获得一些天然产物的转基因药用植物的研究和植物细胞工业化培养分离特定成分的研究。同时对天然活性成分开展生物活性筛选、药效学、药动学和制剂学等全面药理学的研究，是中国药用植物种质资源库、基因库和中药天然产物标准品中心的承担单位。此外还与兰州大学及兰州医学院、北京医科大学、北京大学、中国科学院、中国农业科学院、中国军事医学科学院、北京中医药大学、中国中医药研究院建立了密切的合作关系。 五、国际贸易 出口流向：欧洲、日本和北美。 出口额：1997年公司创汇1050万美元，1998年年出口创汇额达到1200万美元以上。 海外营销策略：金可的主要业务在在海外，金可集团在欧洲、日本有多种形式的合作伙伴或代理商，在美国设有全资子公司—金可美国公司。 五、原料供应 从在各地的分公司可看出，金可集团可能是在兰州、甘肃、江苏邳州、新疆等地建立了其原料供应基地，因为这些地域的一些中药材资源是较为丰富的。 六、应用状况 从目前其研究动向上分析，金可集团可能会将其部分提取物用在药品生产上（自主开发新药）。 七、竞争分析 竞争优势：其一，在甘草制品上生产能力较强，目前是全国最大的四家甘草制品生产与经营者；其二，具有较强的研发能力，尤其与北京的权威科研机构建立了相当好的合作关系；其三在中药复方的研究方向上具备较好的国际前景。 竞争劣势：目前其下游产品还处于开发阶段，因此其利润空间还不是非常大。           本贴发表时间：2005-10-19 11:12:06 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 5 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第六节　湖南华湘宏生堂实业有限公司 一、公司简介 湖南华湘宏生堂实业有限公司创建于1993年，创立之初着手实体“湖南宏生堂制药有限公司”项目的合作和筹备，并于1994年成立“湖南宏生堂药物研究所”，从而形成了集科、工、贸一体的高科技型企业。公司现有固定资产3800万人民币，拥有进出口贸易权，主要从事植物提取物国际市场的产品开发和出口。湖南宏生堂制药股份有限公司是湖南省华湘进出口集团公司的子公司，另外还设有宏生堂药物研究所、湖南宏生堂中药现代化研究所和湖南华湘宏生药业发展公司。2000年11月23日湖南国光瓷业集团股份有限公司（上市公司600286）与共同筹建湖南国光宏生堂制药有限公司（简称“国光宏生堂”）湖南国光宏生堂制药有限公司。 宏生堂是一家外向型高科技制药企业，集中药现代化研究、开发和经营及中药材栽培、功能综合型、产品经营型于一身，拥有自主进出口权，现已开发贯叶连翘、银杏叶、枳实、灵芝、莲子等30多种标准化中药提取物，其产品全部出口，并在全国同行中具有独特的中医药理念。 地址：湖南省长沙市香樟路91号，电话：0731-5601888 传真：0731-5601899 网址：www.osst-herb.com 二、公司产品 产品结构：中草药提取物、健康食品及胶囊制剂。 主导产品：枳实、红车轴提取物等。 主要植物提取物产品： 表3-6-1：湖南宏生堂植物提取物产品 序号  产品  规格  序号  产品  规格 1  黄芪提取物  0.4%  17  金银花提取物  20% 2  越橘提取物  25%  18  罗汉果提取物  1:10 3  麦苗精  1:20  19  葛根提取物  40% 4  天然咖啡因  99%  20  灵芝提取物  4% 10% 5  黄皮叶提取物  8%  21  番泻叶提取物  10% 6  黄连提取物  20%  22  五味子提取物  3% 7  当归提取物  1%  23  刺五加提取物  0.8% 8  淫羊藿提取物  5%  24  水飞蓟素  75% 9  银杏叶提取物  30% 8%24% 6%24% 4%  25  香菇提取物  9% 10  龙胆草提取物  5%  26  甜叶菊提取物  85% 11  葡萄皮提取物  20%  27  蒺藜提取物  40% 12  葡萄籽提取物  95%  28  缬草提取物  1% 13  人参提取物  GSN-8080%GSN-3030%  29  姜提取物  5% 14  绿茶提取物  GTN-7070%GTC-6060%GTC-3030%  30  姜流浸膏  5% 15  绞股蓝提取物  85%  31  姜流浸膏  20% 16  问荆提取物  7%       资料来源：www.osst-herb.com 产品质量：1999年4月通过了ISO9001质量认证。 三、企业研发与技术 生产技术：提取—采用强制循环；分离—采用沉降式离心、逆流萃取或柱载吸附等手段装分—在GMP要求的洁净恒温恒湿条件下进行，保持产品洁净度；浓缩—采用真空离心薄膜或反渗透膜处理。 检测手段：拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计。 研发机构：建有宏生堂药物研究所、湖南宏生堂中药现代化研究所，致力于理论与实践的研究。 四、国际贸易 出口流向：美国、欧洲。 出口额：1999年在植物提取物出口额100万美元以上的企业中位列第27名。 海外营销策略：有专业的进出口公司湖南华湘宏生药业发展公司。 五、原料供应 2001年2月8日，湖南宏生堂中药现代化研究所与浏阳生物医药园达成协议，正式确定在浏阳市工业园内投资建立国际标准化药材种植基地。 六、应用状况 开发了一些中药胶囊产品。 七、竞争分析 竞争优势：其一，政府支持—在湖南省“十五规划”上对于生物工程技术产业的支持明文提出“重点支持湖南宏生堂标准化中药提取物及其系列产品开发”，并且其标准化提取物的研究和生产得到了国家有关部门的肯定与支持；其二，集科工贸一体化，民营企业，运做机制较为灵活；其三，有较强的生产与研发能力；其四，2000年湖南国光瓷业集团股份有限公司的投资，增强了其下游的生产能力。 竞争劣势：其一，产品的下游开发能力还不是非常强，尽管目前加大了投资，但短期内还不会有太大突破；其二，与科研机构的合作还不是非常密切。 第七节　湖南金农生物资源股份有限公司 一、公司简介 湖南金农生物资源股份有限公司，成立于1993年，位于长沙高新技术产业开发区，系湖南农业大学以其专利技术与其它股东合资兴建的高新技术公司。公司产品为湖南农业大学承担的国家“八五”科技攻关项目的新产品。公司现有专业技术人员约100名，10名在湖南农业大学聘有高级技术职称。目前公司发展很快，在湖南省内和广西省等地都设有分公司和加工厂。 地址：湖南长沙市远大一路282号 电话：0731-5710390 传真：0731-5710415 网址：www.cskinglong.com 二、公司产品 产品结构：绿茶提取物、中草药提取物、蔬菜水果提取物。 主导产品：绿茶提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、淫羊藿提取物、白柳皮提取物等，其他提取物一般根据订单而定。 生产能力：绿茶提取物约为150MT，中草药提取物约为200MT。 植物提取物产品： 中草药提取物 白柳皮提取物、刺蒺藜提取物、刺五加提取物、大豆异黄酮、大茴香提取物、丹参提取物、当归提取物、番茄提取物、甘草提取物、贯叶连翘提取物、何首乌提取物、黑升麻提取物、红车轴草提取物、红曲提取物、虎杖提取物、黄连提取物、黄芪提取物、姜黄提取物、金银花提取物、菊花提取物、苦瓜打粉、苦瓜提取物、雷公藤提取物、灵芝提取物、罗汉果提取物、猫爪草提取物、母菊提取物、南瓜子提取物、葡萄籽提取物、蒲公英提取物、千层塔提取物、青皮提取物、青皮提取物、人参打粉、人参根提取物、人参叶提取物、三七提取物、山药提取物、生姜提取物、生姜提取物[干]、甜叶菊提取物、问荆提取物、五味子提取物、香菇提取物、香菇提取物、小茴香提取物、淫羊藿提取物、玉米须提取物、棕榈子提取物、大麦苗汁干粉、银杏干浸膏、紫苜蓿提取物、穿心莲提取物等。 绿茶提取物 绿茶提取物 茶多酚40%、50%、80%  绿茶提取物 儿茶素 40%、50% 绿茶提取物 茶多酚99% 咖啡因≤0.5% 没食子儿茶素 没食子酸酯 EGCG 80% 咖啡因≤100PPM  没食子儿茶素 没食子酸酯 EGCG 95% 咖啡因≤100PPM 天然食用色素 栀子黄 70－110 ≤1ppm ≤10ppm  姜黄 200－600 ≤1ppm ≤10ppm  辣椒红 70－120 ≤1ppm ≤10ppm  红曲米 60－220 ≤1ppm ≤10ppm  叶绿素 300－500 ≤1ppm ≤10ppm  叶绿铜钠盐 三、企业研发与技术 检测手段：HPLC，GC，HPTLC，UV-VIS，IR等。 研发人员：有自己的研发人员，还有一部分来自湖南农业大学。 与科研机构的合作：和湖南农业大学有合作，并且湖南农业大学是其第二大股东。 四、国际贸易 出口流向：北美、日本、韩国、东南亚、欧洲。 出口额：5000万人民币以上。 海外营销：拥有进出口权，但同时还从外贸公司拿订单。 五、原料供应 采取公司+农户的原料供应方式。 六、应用状况 目前还未广泛开展，欲将部分提取物加工为胶囊。 七、竞争分析 竞争优势：其一，在茶叶提取物方面在国内处于领先地位，目前是国内最大的生产与经营公司；其二，在产品结构上与前面的企业具有一些不同之处，偏向农业应用；其三，第二大股东是湖南省农业大学，因此在农业领域具有较强的人才优势。 竞争劣势：其一，在产品是下游拓展上还十分欠缺；其二，国际营销能力不是非常强，许多订单需要从进出口公司获得。 第四章　植物提取物国内市场分析 第一节　国内市场概况 我国中药生产的主要原料是植物，从广义的植物提取来说，我国中成药的生产一般都要有一个提取的过程。但中药厂生产的植物提取物一般不进入市场，所以我国国内目前植物提取物的市场不大，如甘草酸粉及草酸盐类，目前我国的产量已达到700～800吨，直接用于的内销仅有20～30吨。我国烟厂需要的一些植物提取物原料，反过来要从国外进口，每年大概40～50吨。近年来，国内发展较快的银杏制品及紫杉醇，药厂也都是自给自足，药厂直接收购原料，经过提取，制成成品后进入市场。 20世纪70年代，我国中药进入机械化的车间生产阶段，植物提取作为中药生产的一部分而发展。但这些提取物的生产只是作为中药厂生产的一个过程而存在，植物提取作为一个单独的行业在我国有了较大的发展是在近几年随着外贸出口的发展而发展起来的。这些植物提取物的生产厂家大都是以生产植物提取物为主，大部份投资规范不大，技术与管理水平较低。最多时植物提取物的生产厂家据说有500家，几年市场拼杀与自然淘汰，一批管理与经营不善的企业被淘汰出局，一批经营管理优秀的企业脱颖而出。1999年以来，对药用植物提取物的投资热又掀起一个新一轮高潮，新的这一轮投资热，规模大，起点高，对提高我国药用植物提取物的生产与经营的规模和技术水平将有一定的促进作用，但同时势必引起新的一轮竞争，将会有更大一批技术落后、生产与经营管理不善的企业被淘汰出局。 我国药用植物提取物仍以中间产品为主，这是我国药用植物提取物进入国际市场存在的最主要问题。作为药用原料出口，可能会导致几个方面的问题产生：一是生产一哄而上，重复投资，资源浪费，经营秩序混乱。目前我国涉及植物提取物生产的厂家有500多家，其中出口经营的公司有200多家。出口经营仍以外贸公司为主，占到出口总额的80%以上。500多家生产厂家，规模大小不一，技术力量相差很远，存在很多问题；二是严重的低价竞争。很多小厂依靠低质量的价格竞争，往往造成热一个品种就垮一个品种，搞乱了市场，砸掉了中国商品的牌子；三是生产经营分散，一些大型医药企业都有涉足，专门做提取物的企业也有相当数量，但多以中小企业为主，其中做的较大、较有影响的只有10几家左右如湖南宏生堂、西安天诚、北京金可等；四是营销的困难，原料性产品很难产生知名品牌，技术越低，越容易受冲击。我国药用植物提取物发展至今，还没有产生一个叫得响的品牌。这不利于企业的规模化发展。 虽然目前国内植物药提取物及其制品的厂家遍地开花，品种更是多若繁星，但真正被国内外消费者广泛接受和占市场主流的产品只有十几种，综合这几年国际市场对植物提取物的需求，主要品种及其适应症可见附表： 表4-1-1：近年国内外市场需求的植物提取物及其适应症 适应病症  主要品种 感冒  紫锥菊、小白菊、生姜 神经系统综合症（抑郁、神经紧张、睡眠障碍）  贯叶连翘、卜瓦胡椒、缬草、金鸡纳豆、母菊 心脑血管及循环系统障碍  银杏、葛根、山楂、大蒜、开麻、黑果越桔 肥胖症  麻黄、枳实、积雪草、柏树浆果 老年性病症（痴呆、记忆力衰退、前列腺肥大）  石杉碱甲、锯叶棕、荨麻、银杏 提高能量  刺五加、人参 女性经期综合症  大豆异黄酮、红车轴草、当归 性功能障碍  淫羊藿、人参 消化不良  芦荟、大蒜、胡椒、薄荷、香木瓜、茴香、胡芦巴 资料来源：医药商情 第二节　以个别提取物为例的国内市场分析 由于国内提取物产品主要是以国外市场为主的，国内市场市场只占很小的一部分，因此整体分析分析国内植物提取物市场不太现实，因此，我们选取几个较为热门且于我国植物提取物市场有一定代表性的品种市场予以分析，希望读者从下面的分析中对整体的国内提取物市场得到一个印象。 一、银杏提取物及其制剂 银杏全身都是宝，凡具有药用、食用、木用、播种等价值者，均具有经济价值。其可进入初收市场者有银杏种子（种核：白果）、叶片、木材、接穗、苗木等，基本上形成两大市场，即种子市场和叶片市场和（保健品市场）；银杏可进入高级产品市场者为银杏提取物及其制剂系列药品产品:  1．国外银杏市场分析 目前，国际上的银杏制品已达30多种，世界上银杏制剂的年销售额20~40亿美元。全球每年银杏叶提取物制品的总销售额约50亿美元，其中美国市场约20亿美元，欧洲市场约20亿美元，其他国家约10亿美元，其中韩国为1.3亿美元，我国估计为8500万美元。国际市场对银杏叶浸膏(EG的总需求量约500～700吨。 94年国家科委银杏讨论会发布的消息表明，当时国际上每年银杏叶制成品的销售额达10亿美元。但最新资料表明，1995年银杏叶制成品(包括医药品、保健品、化妆品、食品添加剂等)的销售额已高达50亿美元，其中美国的销售额约为20亿美元，欧洲的销售额约为20亿美元左右，其它国家约为10亿美元，而其中韩国的销售额约为1.3亿美元。欧洲的主要销售大国是法国和德国，法国的年销售额达到6，000万美元。银杏叶制成品在法国极受欢迎，包括保健品在内，95年的销售额达19亿美元。德国SCHWABE公司1990年银杏制品的销售额达1.268亿美元；1991的销售额为2.099亿马克，列德国畅销药品的第三位；1993年银杏制成品销售额升至德国畅销药品的第二位，同时也被列入德国头10个畅销处方的第二位。韩国每年银杏叶制成品的销售额达25～30亿美元。 我们对美国的银杏市场开发作了初步的调查分析，以供参考。 （1）美国市场上的银杏制品种类及其在天然产品市场中的地位 美国市场上银杏制品种类繁多，已成为最畅销的草药产品之一。在美国市场上的银杏制剂主要有胶囊、片剂、提取液、冲剂、袋泡茶等。最近在食品和化装品应用上又推出了银杏圈、银杏香液、洗面乳、头发保湿剂。市场上大部分银杏制品是作为保健食品登记，也有少数作为非处方药注册。制品剂型中胶囊和片剂最受欢迎，其次是提取液。复方银杏制剂是其市场上的主要发展趋势（请参考本报告第三章第二节表“国外银杏提取浸膏及保健品生产企业情况”）。 在市场上的银杏制品几乎都是美国公司的产品，尚未见到欧洲的产品。银杏制品的价格与美国的消费水平相比并不高，一般60粒瓶装的银杏胶囊（每粒60毫克，每天服用2粒），零售价大约为18美元，名牌公司的产品价格要高一些。 在美国市场上，银杏提取物的价格因产地不同而异，一般欧洲和日本的产品价格在每公斤400美元以上，中国的产品价格一般不会超过每公斤350美元。  据美国MTW公司的调查，1992年在美国最畅销的14种草药中，银杏排名第五位，它在天然食品店和大型市场中的销售额为300万美元。据美国天然产品商会提供的资料，1994年，银杏在草药产品中排列第五位，占草药制品总销售额的4.5%，约5900万美元，1995年银杏制剂约占草药制品总销售额的8.9%，约1.4亿元。估计1996年银杏制品的销售额为2亿美元。美国植物药制剂的市场快速增大，新产品更新很快，虽然银杏制剂的年销售额在增加，但银杏在最畅销草药种类中的地位在下降。 根据美国天然产品商会提供的资料，近几年，美国天然产品市场发展很快，年增长率超过20%，1995年，美国天然产品的销售额为91.7亿美元。美国有关专家预测，随着科学的发展，二十年后，美国草药制剂年销售额可达150-200亿美元。  （2）美国银杏提取物的加工技术和产品标准 美国市场上的银杏提取物大部分来源于欧洲和日本，小部分购自中国，也有一些在美国生产，数量很少。美国银杏提取物的工艺仍为有机溶液提取法，其银杏叶原料主要来自韩国和日本。最近，美国麦克-赞德公司开发了无醇提取技术，其推出的超浓缩口服液效果显著；有些公司开发瓶装新鲜的银杏叶提取物等，也受到消费者的青睐。 银杏提取物中要求含24%的银杏总黄酮甙和6%的银杏内酯已成为最基本的质量要求，一些名牌厂家已提出更高的标准，如在标准中增加了银杏内酯A、B、C、J和白果内酯的定量指标，一般要求银杏内酯A、B、C、J含量大于2.5%，白果内酯含量大于2.6%。 近年来，世界各国对银杏的开发和利用已捷足先登，经过科学精加工的银杏制品创造了较为可观的经济效益和社会效益。据了解：韩国境内一年之内至少有10余家大财团争相投入巨额的财力、物力和人力，对银杏制剂进行系统化、科学化的研究和开发。银杏制剂作为一种优良的治疗心血管疾病药物，每年将为韩国医药工业创造大约6.34亿美元的产值和高达30%以上的利润，韩国制药工业联合会近日已是号令国内各公司要进一步加强横向联合，其目的在于加速韩国银杏制剂的开发、生产和出口。韩国每年至少生产数千吨用银杏加工精制的各种药品。韩国每年销售与银杏叶相关的保健食品的销售额高达1.3亿美元。银杏叶被政府列为高丽参之后的第二大保健食品的绿色宝藏资源，并且，由国家牵头成立银杏树研究机构，每年指导农户新植银杏树200余万株。在开发利用银杏资源方面，世界各国都表现出极高的水准。在美国，银杏系列保健品每年销售额可达20亿美元。西欧制药企业每年靠银杏叶获取的高额利润达几亿美元。仅在法国，银杏叶中间体制成的药品年销售额为6000万美元，银杏保健品年销售额1.9亿美元。在日本，银杏商品市场更为活跃。4年前日本才着手开发银杏叶精制的各类产品，目前，银杏系列产品年销售额扶摇直上，系列产品包括药品、饮料、生发剂、茶叶包、果冻等。 2．我国银杏生产与进出口概况 目前，国际市场上银杏叶每吨售价超过1000美元，而90%以上的银杏货源来自中国。表面上，国内通过出口银杏资源或粗加工制品获得了一定的经济效益，实际上，国外银杏研究机构却通过精细加工提炼从中获取了高达百倍的利润。从银杏叶到其制剂产品身价升值高达100倍以上。因此，简单出口银杏粗加工产品，可能造成我国银杏业严重的利润流失！ 市场分析表明，国内外对银杏叶提取物制品的需求量近年来正在稳步上升，但由于世界及国内各大制药企业及研究开发机构的竞争性开发，导致银杏叶原料价格上扬，而提取物及其制品的市场价格下降。如银杏叶已由1988年的2.3元人民币一公斤上升为1995年的10元人民币一公斤；而银杏叶干浸膏的价格却由1993年的500美元一公斤下降为1995年的350～400美元一公斤(浙江省新昌生物化工总厂1996年4月的报价为3150元人民币一公斤)；银杏叶制品价格由1988年的1.78万美元一公斤下降为1995年0.87万美元一公斤。 为了更能说明问题，下面除了详细地列举国内一些相关企业生产与科研情况外，还略将国外的生产情况予以汇总，供分析探讨之用。 （1）国外主要生产厂家及我国进出口概况  ①国外生产银杏制剂及提取物主要公司（表见本报告第二章第二节）  ②我国进出口情况  目前国内尚无提取物药物制剂出口，唯有上海杏灵科技药业的杏灵颗粒已作为二类新药在国内受到保护，同时也向美国FDA提出申报，现已进入Ⅱ期临床试验。  国外厂商瞄准了中国市场，纷纷向中国出口，其中主要是德国和法国的产品。仅1996年德国的金纳多片剂销售金额为464,170元、针剂为2,349,716元、滴剂为19,660元，法国的达纳康口服液则达120,200元。  上海47家医院2001年1季度用药金额统计汇总中，银杏叶制剂使用金额为9,526,991.56元，占用药总金额1.3%，其中国产药(含合资)为8,710,085.73元，占银杏制剂份额的91.43%，进口药金额为816,905.83元。占银杏叶制剂剩余的8.57%份额。而德国威玛舒培、史瓦伯药厂的金纳多制剂为600，444.09元，占银杏进口制剂份额的73.5%(所统计的47家样本医院用药金额约占上海整个药品市场的1/4～1/5)。 （2）国内主要生产厂家概况 据《粤港信息日报》报道：1997年国内生产银杏提取物的厂家还不到100家，到1999年就突破了200家，发展速度之快令人瞠目。这又是典型的低水平重复!加上生产银杏药品、保健品、化妆品等厂家达300余家之多。现将一些经国家有关部门统计的或见报道的一些较大型的生产分类型摘录如下： ①生产银杏提取物企业及产品（详见本报告第二章第二节） 表4-2-1：1997年南京市部分医院银杏叶制剂用量 医院名称  药品名称  生产厂家  年用量（盒） 八一医院  银可络片  广东深圳海王药业有限公司  400 儿童医院  银可络片  广东深圳海王药业有限公司  1200 红十字医院  银可络片  广东深圳海王药业有限公司  4800 铁医附院  银可络片  广东深圳海王药业有限公司  12000 南医二附院  银可络片  广东深圳海王药业有限公司  900 八一医院  银杏天保  江苏扬州扬子江制药厂  200 江宁县第二人民医院  银杏天保  江苏扬州扬子江制药厂  60 工人医院  银杏天保  江苏扬州扬子江制药厂  48000 铁医附院  银杏天保  江苏扬州扬子江制药厂  9000 红十字医院  银杏天保  江苏扬州扬子江制药厂  600 八一医院  天保宁  浙江康恩贝制药公司  1000 江宁县第二人民医院  天保宁  浙江康恩贝制药公司  200 江苏省肿瘤医院  天保宁  浙江康恩贝制药公司  290 溧水县人民医院  天保宁  浙江康恩贝制药公司  800 南医二附院  天保宁  浙江康恩贝制药公司  3800 江苏省中医院  银杏天保  扬子江制药厂  50000 资料来源：中国银杏网 表4-2-2：1997年国内主要银杏提取物、保健口服液生产企业情况 产品名称  商标  年产量  最低单价  出口比例  生产企业名称 银杏叶提取物      500美元    上海天工植物提炼厂、江苏省植物所 银杏叶浸膏    3000kg  160万元/50kg    安徽省金寨香料厂 银杏总黄酮  三梅  3T  50-55万元  30%  湖北省三梅股份有限公司 银杏叶干浸膏    1.8T      浙江新昌县生物制品厂 银鹿口服液          江苏如皋东方天然物制品厂 银杏叶口服液    2000万支    50%  临沂维尔康公司 银杏叶颗粒（国家二类新药）          上海杏灵科技药业有限公司 银杏仁固体饮料  健乐  300T  8元/公斤    扬州市银杏保健食品厂 银杏枣茶  康宝  100T  1.5元/塑铁易拉罐    扬州市银杏保健食品厂 银杏叶饮料    200T  2元/罐    安徽省合肥高尔富饮料公司 银杏保健茶    25T  18元/两    太原银杏保健品公司 银杏叶茶（饮料）  圣安  2500T  面议    广州新安实业有限公司] 银杏叶茶  亿阳    面议    亿阳集团 银杏保健冲剂          太原银杏保健品公司 银杏汁  三泰  2000T  13061元/T    江苏泰兴啤酒厂 银杏汁  郯银    2.00元/罐（250克）    山东郯城白果罐头厂 银杏汁  万方、多宝  125T  2.05元/罐（250克）  35%  文登圣峰食品有限公司 天然银杏露  银露  6000T      山东孔师贡酒厂 银杏乳  同泰  1.8T      扬州同泰保健食品厂 双银汤    1000T      扬州同泰保健食品厂 银杏营养麦片  麦尔威  750T  18400元  70%  徐州福达蜂制品有限公司 银杏八珍羹  麦尔威  500T  12500元/T  70%  徐州福达蜂制品有限公司 银杏精  强强        少女之春集团 扬州强强食品公司 天力银杏精  天力        少女之春集团扬州强强食品公司 银杏精  郯城        山东郯城白果罐头厂 银杏罐头  郯城    9元/瓶    山东郯城白果罐头厂 白果罐头  梅林  448T  29000元/T    太仓罐头厂 白果罐头  齐林  500T  28500元/T    昆山罐头食品厂 清水白果  秀峰  400T  3.5-4.5元  100%  桂林市罐头食品厂 清水白果  强强    397克/罐16元/马口铁罐    中国少女之春集团扬州强强食品公司 清水白果  太湖    40%固形物8.5元/玻璃瓶    宜兴太湖罐头食品厂 清水白果          宜兴市味美罐头食品厂 银杏酒  双凤        贵州省盘县特区第一酒厂 银杏寿酒  双凤        贵州省盘县特区第一酒厂 银杏保健食品  琼花  80T      扬州市银杏保健食品厂 速冻银杏  三特  480T    95%  霍山县外贸产品联合加工厂 天力银杏饮料          上海弘大营养保健食品有限公司 资料来源：中国银杏网 表4-2-3：1997年国内外银杏化妆品生产企业情况 产品名称  零售价  产量  商标  生产厂家 银杏美白霜  76元/30克、56元/20支  6000支  兰贵人  香港兰贵人化妆品有限公司 银杏平衡洁面乳  22元/支  8000支  丝宝  中日合作广东丽华丝宝 银杏平衡润肤霜  30元    丝宝  中日合作广东丽华丝宝 银杏平衡润肤露  35元    丝宝  中日合作广东丽华丝宝 银杏平衡美白露  45元    丝宝  中日合作广东丽华丝宝 银杏系列化妆品        日本花王株式会社 银杏减肥化妆品        意大利Indena公司 银杏美白奶        南京中美圣大公司 女士美容霜        （泰兴）中华星娜日化公司 小儿护肤霜        （泰兴）中华星娜日化公司 银杏洗面乳        泰州化妆品厂 银杏毛发营养剂        日本ROSE Corp 银杏洗发膏        泰州化妆品厂 银杏的斯香水        泰州化妆品厂 银杏洗发香波        中华星娜日化公司 生发养生素        奥里尔股份有限公司 资料来源：中国银杏网 在此值得一提的是江苏邳州市银杏提取物生产企业的情况，这个小小的地区包括市医药公司下属的徐州慧海制药有限公司(唯一的一家国营企业)在内，共有九家厂生产，涉及到七个镇，这九家企业中还有5家为乡镇企业，3家为私有企业。据报道这九家厂设计生产能力为250吨/年，1998年实际生产117吨。无怪乎引起了外商的兴趣。如果能将这种小作坊式的企业合作组成一个现代化、集约化的加工厂，再加上当地丰富的银杏资源作后盾，那么一旦我国加入WTO后，可能会经得起阵阵冲击。 ②生产银杏黄酮厂家 江西萍乡江宝植物提取厂、四川广汉天府实业有限公司、山东祥和天然植物制品公司、湖北襄樊医药原料厂、江苏东台罗布麻厂、宝鸡市普蓝特生物工程有限公司、四川什邡市兴宇生化有限公司、湖北三梅股份有限公司等。 ③主要制剂生产厂及部分产量统计 a．有产品上市的生产企业 辽宁顺安怡天然药物厂，长沙麓山天然植物制药公司、四川万县制药厂、北京中国新技高技术有限公司、沈阳辽河制药厂、山东临沂中药厂、河北遵化制药厂、贵州信邦制药厂、贵州益佰药厂、贵州南方药厂、山东药物所药厂、济南中药厂、北京第四制药厂、上海黄山制药厂、广西桂林红十字药厂、江西瑞金制药厂、上海中药制药一厂等。 b．有年产量统计上报的企业(见表4-2-4) 表4-2-4：银杏制剂生产企业生产能力 生产企业名称  规格(mg)  1999年产量(万吨) 上海信谊药业   40  355 深圳海王药业  40  358 恩华集团徐州药厂  40  140 江苏晨牌药业公司  40  1855.5 江苏泰州制药总厂  40  967.44 江苏扬子江药业  40  30177 河南商丘绿源药业  40  440  宁波立华制药  40  2410.2 河北涿州东乐制药公司  40  829 武汉健民集团随州制药  40  571 浙江康恩贝药业  40  8843(1988年) 资料来源：中国银杏网 ④中外合资企业状况 法国Ipsen公司与天然合作成立中法合资博福-益普生公司生产该厂的名牌产品——达纳康，还与山东郯城合资1500万元，共建银杏叶烘干厂，年产干叶2000吨。美国联合发展公司在江苏邳州投资130万美元，建立一个年加工银杏叶2000吨、年产8吨黄酮精品的合资企业。在化妆品方面有中日合资广东丽花丝宝有限公司、中美合资南京圣大有限公司、中日合资上海花王有限公司等。  ⑤生产银杏系列产品的部分企业（详见本报告第二章第二节） 3．我国银杏在国际市场下跌原因分析 我国年产银杏叶1.5万吨，近年每年以15%的速度递增，1997年出口干银杏叶6000～7000吨，每吨3200美元，1998年下半年全国出口不足600吨，每吨1500美元，至1999年6月止，国内积压干叶2000吨。我国现有生产EGB的企业100余家，目前实际开工的仅20余家，年产量100吨。1996年前每年向北美市场出口200～300吨，价格高时3000～4000元/公斤。1999年上半年已下降为500～600元/公斤，已低于厂家的成本价，导致不少厂家停产，1999年6月止，国内积压浸膏80吨。 2000年，市场给红红火的银杏产品当头一盆冷水：我国银杏加工的主导产品黄酮的市场价从1997年的每吨220万元急剧跌到100万元以下，最低降到35万元一吨，而它最高时曾达到过380万元；受其影响，银杏干叶的价格也狂跌到每公斤2-3元，我国银杏生产加工面临困境。银杏提取物的价格从1997年的每公斤300美元降到2000年的每公斤30美元，使我国银杏集中种植区的农民和加工企业受到严重经济损失。我国是银杏大国，银杏拥有量居世界第一位，世界银杏资源的70%分布在我国。占资源优势却受制于人，分析原因如下： （1）直接原因是前些年国内银杏加工企业急剧膨胀，行为又缺乏规范，恶性竞争。前几年各地在发展银杏时，纷纷上马提取黄酮项目，1997年加工厂家还不到100家，仅两年之后的1999年，就突破了200家。由于提取技术的不断提高，成本逐渐下降，而国外的需求又未曾增长，购买力减弱。使银杏产品一时供大于求，银杏提取物加工企业规模小、数量多，许多中小企业为了增加出口而明里暗里竞相压价，使外商坐收渔利，最后到了低于成本价竞销。 （2）另一方面，银杏叶制剂开发缺乏宏观控制，有关地区和部分对银杏种植、加工的发展前景缺乏深入研究，对盲目种植和上马加工企业缺乏有力的引导和控制。银杏开发90年代在全国各地展开。仅贵州省已建成了7条银杏叶浸膏生产线，年生产能力达47吨，按测算可生产银杏叶片11.75亿片（粒）。在我国1.7亿老年人中，患有心血管病的占15％左右约2550万人，其中若有20％的患者用药1个疗程，只耗9.18亿片（粒）。也就是说，贵州约47吨银杏叶浸膏，即可供应全国。若按贵州长远规划，“九五”未达45万亩银杏，则可生产银杏叶浸膏1350吨，可生产银可叶片337.5亿粒（片），为全国患者用药需求量的数十倍。 造成宏观失控的主要原因是国际、国内的需求过于乐观，并缺少周密系统的调查研究等诸多因素。 （3）综观我国银杏开发领域，国内从事银杏树开发利用的生产厂家和科研机构虽然不少，在研究利用的力度和深度上也远不及国外。银杏产业开发模式单一，品种少，抗风险能力弱。目前国内企业对银杏的加工相当程度上局限于黄酮这一中间产品的提取，终端产品的开发才刚刚起步，一旦黄酮价格波动，整个链条都受震撼。然而，其制剂在国际市场上的占有量却远远落后于其他国家。目前，国际市场上银杏叶每吨售价超过1000美元，而90%以上的银杏货源来自中国。表面上，国内通过出口银杏资源或粗加工制品获得了一定的经济效益，实际上，国外银杏研究机构却通过精细加工提炼从中获取了高达百倍的利润。国外银杏制剂权威人士证实，从银杏叶到其制剂产品身价升值高达100倍以上。因此，简单出口银杏粗加工产品，可能造成我国银杏业产重的利润流失！ （4）我国银杏产业发展是不均衡的，存在一冷一热问题，热的是资源发展，提取加工热，而终端产品—制剂市场并未真正热起来，如不解决好这一问题，单纯依靠资源出口，会制约这项产业的发展，因为银杏叶制剂国际市场的发展也是有一定限度的，而我国目前银杏叶资源已出现供过于求现象，再过二、三年，各地近年来大量种植的银杏叶资源出路将何在呢？ （5）国外厂商不断更新质量标准，设置准入“门槛”。1991年德国斯瓦贝（W.Schwabe）提出的EGB(浸膏)的质量标准是：黄酮甙≤24％，萜内酯≥6％（其中白果内酯不得小于2.7％）。有害成分银杏酸、酚类≤10mg/kg c10ppm)被国际药界所接受。到1998年5月，德、法又提出EGB中的有害成分—银杏酚、酸必须≤5ppm。德国建议达不到此要求不准用于制剂生产，这一指标很快被北美市场所接受，且这些指标具有法规性。从另一个侧面看，例如法国博福－益普生公司生产的银杏叶提取取制剂“达纳康”，1997年在我国广告时称ＥＧＢ中含24％的银杏糖甙和6％的银杏内酯与白果内酯；1998年的广告称主要成分中含黄酮糖甙24％，萜类6％，其中银杏内酯3.1％，白果内酯2.9％。前者仅明示内酯中银杏内酯（Gimkgolide）与白果内酯（Biholaide）为6％，后者则进一步明示分别为3.1％与2.9％，突出其配比关系。并有一些研究资料支持这种配比的合理性与有效性。 我国的EGB及其制剂多未达此要求。据北京市药检所1998年报道，检测国内的16个厂家的产品中，内酯达6％的只有3家，且内酯中银杏内酯与白果内酯的比例失调，其中白果内酯不到2％。部分样品内酯含量极少甚至没有测出。贵州信邦公司所产的总内酯含量达8.87％－10.04％，每年含内酯3.548－4.016mg，内酯中白果内酯为1.012－1.216mg／片，而达纳康的内酯含量为2.68mg／片，其中白果内酯为1.23mg／片，也就是说，银杏天宝虽然内酯含量大大超过6％，而其中白果内酯的含量偏低。 　 由此看出，国外厂商所设的准入门槛目前是银杏酚酸的含量、黄酮甙与内酯的含量；内酯中银杏内酯与白果内酯两者之间的比例与含量。而且这些数据随时间的推移将不断变化，它是一个不断认识、开发、应用的过程。 　 4．我国银杏产业发展策略分析 当前，我国的银杏制品与国际上相比，附加值较低，研究开发的深度不够，生产中低水平重复现象严重，高品质的产品极少。开发的企业很多，但未形成龙头企业和产业集团，没有能力参与国际市场的竞争。我国的银杏产业开发，必须转变经营体制、转变生产方式，走资源开发规模化、产品开发系列化、质量标准规范化和生产经营集团化的道路。未来银杏制品的市场竞争将是技术水平、产品质量和企业实力的竞争。针对我国的银杏开发提出以下几点建议： （1）立足国内，开拓银杏制品市场。我国从事银杏叶加工和银杏制品生产的企业很多，但进入国际市场的银杏提取物并不多。目前，欧洲市场基本被法国和德国产品占领，美国市场前两年增长迅速，预计仍会有所增长，但潜力有限。中国的银杏资源约占世界总产量的70%，中国的人口约占世界总人口的四分之一，中国人有着食用银杏作药的传统，因此，未来世界上银杏制品的最大的市场应是中国，中国的银杏企业应立足国内，开拓市场。 深加工产品在国际市场上较竞争力较强，附加值高，回报率也高。如银杏干叶，若按每吨出口价1000美元计，经粗加工提取物价值为5000美元，再加工成药制品则价值10万美元，（而在国内销售价仅为20万人民币）。即银杏干叶、粗提取物：药制品比率为15：100。 目前每吨黄酮甙出口价为45-50万美元，我国银杏叶有效成份得率仅为1%，而国外则2%，即每100kg干叶可获1-2%kg提取物，我国收益仅为国外50%。又每千克银杏叶干浸膏价值4000元，为干叶的5倍，其出口价每千克600美元。因而只有向深加工新产品开发方向发展，方能抢占和巩固国际市场。 中国的草药制品直接进入美国市场非常困难，因为一些通过不正常手段进入美国市场的中国草药制品，特别是在中国城中销售的产品，因质量低劣，败坏了中国草药制品的声誉，一般美国人只购买标有美国制造的食品。中国的银杏制剂要打入美国市场，可能途径是与美国企业合作，打美国公司的品牌。 （2）银杏制剂开发的重点是保健食品。国际上自70年代初开始进行银杏制品的开发，据了解，银杏制剂被列为治疗药物的国家仅德国、法国和中国，其他国家均作为保健食品或非处方药。目前，美国尚无企业或科研单位进行银杏药物制品的开发，其原因是开发药品投入多、周期长、风险大，而银杏作为保健食品已经FDA批准，且很多人也认识到了银杏制品的功效，所以，美国的企业只开发银杏保健食品或非处方药。我国开发的银杏制剂主要是银杏叶片和胶囊，绝大多数是作为药品在医院销售，销量有限，而其他银杏制品几乎在市场上没有，因此，我国银杏制品开发的重点应该是保健食品。 （3）加强管理，控制数量，提高质量。我国是世界银杏的发源地和主产区，很多优良的银杏种质资源是我国宝贵的财富，有关政府部门应建立种质资源库，加强对优良品种和古树的研究和保护。目前，虽然国际上银杏制品的销量在增加，但价格已开始下降，今后的国际市场情况很难预料。我国最近几年一直在大力发展银杏，其发展速度与当今银杏的市场开发不相适应，有关地方政府应引起重视，切忌盲目发展，以免出现产大于销的现象。目前银杏资源的开发重点是提高现有银杏种植生产的质量和银杏提取物生产的规模效益，而不是扩大种植面积、兴建银杏提取物厂。 （4）加大科研力度，提高银杏制剂生产工艺技术。未来银杏制剂的市场竞争越来越大，而在市场竞争中取胜的关键是生产技术。我国目前银杏提取物的提取率一般为1-1.5%，而国际上一般是2-2.5%，相差较大。有关科技主管部门应加大力度，组织科研单位和企业进行联合攻关，尽快提高我国银杏提取物生产技术水平，降低生产成本，稳定生产工艺和产品质量。 （5）制定与国情相符的产品质量标准。银杏叶提取物中含24%的银杏黄酮甙和6%的银杏内酯是世界上公认的最佳有效成分组合。为了保护消费者利益、保护银杏产品的声誉，加强对银杏提取物质量的管理，我国应制定与国情相符的银杏提取物质量标准。标准太低，不利于产品质量与国际接轨；标准过高，不利于银杏产业的发展。  （6）加强集团化，组建产业集团。值得注意的是，银杏产业开发起步较早、技术领先的德国、法国很早就开展了实质性的、卓有成效的合作。近年来，一些外国公司又在我国兴办合资企业，促销其产品，挤占我国市场，对我国的银杏产业构成威胁。我国的银杏产业开发应加强集成，按区域形成几个以制药企业为龙头，联合种植基地、粗加工企业、科研专家和有关管理部门的银杏产业开发集团，创名牌产品，控制国内市场，参与国际市场的竞争。采用市场经营机制，把我国银杏产业培育成为科技联结经济、城市联结经农村、东部联结中西部的新兴产业，真正成为国际上的银杏开发王国。 （7）高度重视银杏开发信息与情报的收集，研究与应用。世界经济的一体化趋势，在银杏开发中已充分体现，据CA《美国化学文摘》刊载，自70年代初至今，有关银杏方面的文献资料近900篇，其中专利200余件。近年一些有实力的外国公司向我国申请有关银杏的专利逐年增多（1996年4件，1997年2件，1998年5件，1999年3件），且这些专利的市场前景广阔，技术覆盖面广，值得我们高度重视。 5．银杏叶产品市场开发 银杏叶产品市场可分为银杏叶提取物和银杏叶制剂市场。 （1）银杏叶提取物（GBE）市场 银杏叶提取物的市场情况完全取决于银杏叶制剂市场的开发，而且GBE对制剂市场而言已供过于求，GBE的销售价格也从93年底的4500元/kg降至今年初的2500元/kg左右，国内GBE的销售又极大地依赖于出口情况，而德、法两大银杏叶制剂厂有自己合作建立的年产100吨的提取物厂，提取纯化工艺又区别于国内生产工艺，作为药品的提取物质量要求也高。所以出口的GBE极大部分是作为保健品用。由于银杏的经济利益效应，各地纷纷大大发展银杏种植业，大面积田间种植银杏采叶园，目前究竟国内现有多少亩银杏园，已难以统计，而银杏叶提取加工厂大部分是在产地发展起来的小型加工厂，条件简陋，绝大部分没有质量检测设备，这样所得提取物质量难以保证，同时在提取物市场上互相竞争，导致产品价格急剧下降，而且现在仍有许多想方设法上这类项目，对GBE的市场状况没有充分认识，这样发展下去后果将不堪设想。因此各地应打破省之间、地区之间的界线，共同组建较大规模、工艺先进的提取厂，这样才能降低成本，有一定竞争力。 （2）银杏叶制剂市场开发 银杏叶作为一个天然植物制剂在国际上销售这么好，确实有其内在特点，受国外市场影响，我国银杏叶制剂市场发展也较为迅速，96年全国纯销量约在4亿元人民币左右，作为单一品种的中药在国内有这么大的销量应该说是相当可观的，可我们也应该清醒认识到这4亿元的销量可是一、二个厂家的销量总和，目前我国生产银杏叶制剂的厂家已达二十多家，而真正上量的也就实力较为雄厚的几家。 作为一个心、脑血管病用药，市场容量确实较大，因为心、脑血管发病率最高，而我国人口又众多，也正由于这些原因，市场上用于治疗心、脑血管疾病的中、西药也是最多、竞争最激烈的市场，银杏叶制剂虽有一定的特点，但毕竟偏重于预防和保健及辅助治疗用药、须长期服用，在人们生活水平不太富裕的情况下，人们还难以接受。银杏叶制剂在国际市场上销量较好的主要是欧、美市场，他们的生活水平较高，对疾病的认识、自我保健意识都较好，同时对银杏叶产品也有一定的了解。因此，市场销量较大。可我们应该知道德、法两大银杏叶制剂厂有今天这么大的销售量毕竟是通过三十多年的推广得来的，而我国的银杏叶制剂市场开发才短短几年，人们对产品认识需要一个过程。对我国银杏叶制剂市场决不能操之过急，产品从科研成果转化为市场商品，并为大众认识、接受，需要做一系列工作，同时需要很大的财礼支持，相信几家销售较好的银杏叶制剂厂在产品上市过程中投入不会少于千万元。一个企业的产品销售的好坏，不但取决于产品本身的好坏，同时也取决于市场推广的好坏，人们对企业产品的品牌认识程度是检验产品市场推广优劣的依据，并不能说在国外销得好的药品，市场寿命长的药品在中国一定能销得好，这主要看一个企业对产品的市场开发能力及水平。银杏虽然是我国特产植物，通过这几年各厂家的宣传推广，医生对银杏叶产品已有一定认识，但消费者对银杏叶制剂认识仍不足，因此银杏叶制剂市场推广还需不断加大。 6．银杏市场前景分析 银杏及银杏系列产品，是治疗心脑血管疾病的良药，随着人们生活水平、健康水平和消费水平的提高，银杏系列产品已从治疗方面向防治、保健方面转变，因此对银杏系列药品、保健品，特别是对银杏黄酮的需求量剧增，尤其在国外市场更为走俏，根据国家外贸出口信息反馈每年国外市场需求银杏黄酮50吨，国内需求20吨，外贸出口价达每公斤3000元。随着人们生活水平的不断提高，伴随而来的是中老年心脑血管疾病发病率上升，每年都有几百万人患有各种程度不同的心脑血管方面的疾病，而银杏系列药品是心脑血管疾病的克星，是治疗此类病症的特效药。近年来，人们还开发了多种银杏保健药品，如银杏罐头、银杏汁饮料等，既有很高的营养价值，同时也有很大的防病、治病、保健的特殊功能，已成为人们治疗和保健的常规药品，需求量很大。因此开发银杏系列产品市场广阔，前景美好。 二、芦荟 芦荟是百合科草本植物，已查明有三百多种，常用的有木剑芦荟、翠叶芦荟等几种。芦荟因富含有多聚糖、氨基酸及有机酸等多种活性成分，而具有护肤、护发、保湿、抗菌、防辐射和紫外线等多种功能，因此，芦荟在食品、化妆品、医药领域获得十分广泛的应用。据了解，美国的芦荟产品已达1500多种，产值近20亿美元。70年代以来，美国、日本、韩国等相继掀起了“芦荟热”，我国芦荟产业从80年代末开始起步，现在海南、云南、四川、福建、吉林、上海、贵州等许多地区种植。 1．国外芦荟产业的现状和发展趋势 纵观国外芦荟产业，以美国、日本和韩国最为先进，其中美国居领先地位。国外芦荟生产规模较大，种植、加工、营销一体化。这样，不仅从根本上保证了芦荟产品的质量和营销的高额利润，而且能快速、准确地了解产品性能和市场需求。 当前，芦荟生产的国际化趋势明显，主要有两个方面，一是生产销售的国际化，一是芦荟产品定位的国际化。 国外芦荟产品开发有以下特点：①具有广泛适用性的芦荟初级产品开发已日趋完备。在日本，除芦荟化妆品、药品、保健品外，还开发有芦荟茶、芦荟汁、各种芦荟果汁、芦荟西点、芦荟三明治、芦荟酒、芦荟鱼片、芦荟炒牛肉等产品，可以说芦荟产品琳琅满目，应有尽有。这些产品科技含量不是很高，但适用性广，与日常生活联系密切。②芦荟全叶产品的开发受到重视，如美国有全叶芦荟胶囊、全叶芦荟汁，日本有全叶芦荟药等。③芦荟产品开发规模较大，开发力量雄厚，开发的社会性日益显现，这明显地体现在丰富的芦荟产品之中（仅在美国就有1500多种芦荟产品）。除公司本部拥有庞大的开发体系外，还与有关机构联合开展工作。如Aloe Corp公司与IASC、芦荟研究基金会（Aloe Research Fundation简称ARF，下同）和一些大学开展合作，这样，公司在维持着宽广的开发领域的同时，一方面节约了大量的开发经费，另一方面还可以随时了解到最新的研究开发信息，有效地帮助各公司市场开拓决策。 国外芦荟开发的机制已比较完善，社会性的开发体系已经形成。国外芦荟开发的走向主要有3个方面：①在充分发挥公司开发力量、形成公司自身开发特色的基础上，巩固、完善已存在的开发体系；②进行科技含量高和附加值高的芦荟制品开发，如抗癌药等；③进行短、平、快产品的开发，瞄准国际市场，包括对原有产品进行改装、配套投向国际市场。 随着芦荟产品市场不断扩大，新的芦荟热席卷美国、欧洲、日本等多个国家和地区，芦荟制品的销售额迅速增长。可以说，芦荟产品的功效获得了广泛承认，芦荟产品在国外消费者心中确立了稳固的地位，预计国外芦荟产品的市场将稳定扩大。表1是部分国外芦荟产品报价（1998年）。 表4-2-5：部分国外芦荟产品报价（1998） 公司名称  产品名称  规格  价格  博士芦荟全叶胶囊  瓶装60粒每粒200mg  11.19$ CRH国际公司  博士芦荟全叶汁  瓶装32盎司  10.95$  博士纯芦荟汁  瓶装32盎司  10.95＄ 英国芦荟公司  芦荟面膜粉  瓶装8盎司  14.95＄  芦荟凝胶  1L  16.55￡  芦荟汁  1L（柠檬和酸橙）  16.55￡  芦荟美容套盆  0袋  82.80￡  芦荟花茶  30g  10.73￡  面膜粉  473mL  12.85￡  液体芦荟肥皂  250mL  8.55￡  芦荟浴液  118mL  10.70￡  芦荟保湿液    9.50￡ 资料来源：中国芦荟网 近期芦荟主导产品仍是常规的美容、保健食品、芦荟原料等产品。今后芦荟市场的扩大应属于以下两类产品：一是科技含量不高，但有专门功效的产品，如俄罗斯用芦荟制成的眼科用药和有人开发的芦荟饺子、芦荟白兰地等。二是科技含量高、附加值高、开发周期长、难度大的产品，如治疗癌症、艾滋病的芦荟药品以及治疗糖尿病、心脏病的药品等。预计近几年世界各国芦荟产品将不断上档次。目前正积极深入开展的芦荟科研方向有：（1）基础研究，包括芦荟的品种、芦荟的精细化学组成及各组成物质的功能。（2）应用基础研究，包括芦荟对肠、胃、心脏的作用、芦荟凝胶的抗癌效果、芦荟对免疫系统和对艾滋病的疗效、芦荟治疗美尼尔综合症、芦荟对各种溃疡的疗效、芦荟的抗炎、抗过敏作用、芦荟的抗菌、杀菌和抗内毒素的功能、芦荟对细胞生长的作用、芦荟治疗辐射灼伤、烧伤及伤口愈合作用等。此外，前苏联也有近30年研究芦荟的历史，有关的科学研究相当深入，具有相当规模的科研力量。 2．国内芦荟产业发展现状和趋势 尽管中国人使用芦荟有较长的历史，但中国的芦荟产业到80年代末或90年代初才开始起步，中国的芦荟产业还处于初级阶段，目前中国的芦荟种植面积约3000亩(国外有的公司一家就有几千亩芦荟种植园)，主要分布在海南、云南、广东、福建、四川等地。专业从事芦荟种植、生产、加工、开发的公司有6－7家，各种浓缩比例的芦荟凝胶的总产量在50－100吨之间，主要芦荟产品有智舟、赛维、国荟、荟康等品牌的系列产品和其他如芦荟酒、芦荟茶、芦荟糕点等30余种产品。中国芦荟产品的总产值近1亿元人民币。中国芦荟科研的专家队伍已初具规模，国内从事芦荟研究的机构约有7、8家，有中国科学院华南植物研究所，北京轻工业学院、中国中医研究院、军事医学科学院、中科院植物所、华西医科大学、华南植物研究所华南医科大学、广西中药所等。中国芦荟产业的发展潜力很大，首先，中国有庞大的市场，仅就化妆品而言，芦荟化妆品在整个化妆品市场份额很小(1997年中国化妆品总产值约为150亿元人民币)，而且大多数消费者还不了解芦荟。其次，中国适宜种植芦荟的地域较广，据专家估算，根据目前情况，如果全面发挥芦荟的种植潜力，我国可种6万亩，根据专家预测5－8年内中国可形成10亿美元的芦荟产业规模。 中国芦荟产业还存在不少问题。第一，种植规模小，并缺乏规范管理，这不仅关系到我国芦荟原料的来源，还涉及原料质量的稳定性问题。第二，我国芦会加工技术水平较低，芦荟产品的科技含量不高，目前我国生产的有1∶1、10∶1、20∶1、40∶1等比例的浓缩芦荟汁，虽然有生产芦荟干粉的技术，但没有规模生产，这在一定程度上制约了芦荟使用的地域范围，还增加了运输成本，当然这也与我国芦荟原料少，对发展干粉生产技术需求还不十分迫切有关。第三，我国芦荟产品少。第四，我国芦荟科研力量比较薄弱，有关的基础研究还不广泛，有些研究工作还比较肤浅，尤其值得注意的是我国芦荟栽培专家很少，这有可能成为制约我国芦荟产业发展的瓶颈。第五，我国还没有自己的芦荟产品质量的标准体系，而这对规范芦荟产品市场、促进公平竞争，尤其是防止假冒伪劣芦荟产品至关重要。第六，科普宣传工作不够，很多人对芦荟知之甚少甚至一无所知，这必然导致芦荟产品市场狭小。第七，芦荟产业宏观管理工作要启动，美国于1981年成立了国际芦荟科学协会(International Aloe Science Council,IASC)，该协会建立了芦荟原料及终端产品的标准，并可对原料、终端产品及生产工艺进行检验，通过检验的产品可使用协会的标识等。中国芦荟产业起步晚，更要注意其产品的质量控制和芦荟科研、生产在全国范围内的协助和互补。 我国芦荟产业总体来说还处于初级阶段，从芦荟种植规模、加工技术、产品开发实力、市场发育程度以及科研实力和水平等方面来看，我国芦荟产业的实力还落后于国际芦荟产业发达国家。 我国芦荟种植面积不大，栽培的主要品种为翠叶芦荟，有的公司有小片芦荟基地，大多则采用“公司＋农户”的模式发展种植。目前，海南种植的芦荟据统计是3000亩左右，福建不到100亩，四川西昌200亩左右。其他地方也有少量种植，如贵阳有几十亩芦荟，浙江有100多亩木剑芦荟。吉林延边地区规模种植也不到100亩，长春市、吉林市、鞍山市等据说有近50％的家庭盆栽芦荟。云南正积极发展芦荟种植，且有大量野生芦荟资源，据估计有近千亩的芦荟基地。估计全国芦荟种植面积不超过4500亩，与日本相当，比韩国种植的面积小（90年代初韩国种植芦荟的面积已超过4500亩），远远少于美国。目前，我国芦荟加工规模较小，国内年产15吨原汁的厂家并不多见，这可能与进一步深加工受限有关。加工技术水平也不高，据说国内已可以生产200∶1芦荟干粉。国内近年开发的芦荟产品有各种芦荟凝胶、芦荟润肤霜、芦荟洗面奶、芦荟营养霜、芦荟防粉刺霜、芦荟浴液、各种芦荟钦品、芦荟胶囊、芦荟活力露、芦荟营养霜、芦荟香皂、芦荟美白露、芦荟面膜、芦荟养肤蜜、芦荟酒等近50种。尽管我国芦荟产品品种较多，但无统一的产品标准。由于芦荟产业的生命力主要在于芦荟产品，因此，芦荟产品的标准问题应引起有关部门的重视，尤其是在芦荟产业发展的初级阶段。 我国芦荟产品开发主要是以企业为主、科研机构参与的方式进行的。总体说来，企业开发实力不够，这与我国芦荟产业整体处于初级阶段不无关联。按照我国的情况，如果能形成长期稳定的、紧密联系的企业－科研机构联合开发体制也是很有效的，它一方面能保证开发的科学性、保证产品质量，另一方面又能及时跟踪、反馈市场信息，同时企业与科研机构互取所长，节约资金，减少资源浪费。从我国芦荟产品生产和销售情况来看，虽然芦荟的功能正为越来越多的人认可，但产品的多样性还不够，尤其是和国外的几千种芦荟产品相比，我国芦荟产品开发程度不够广泛，芦荟的很多功能没有得到开发。此外，我国的芦荟产品大多属于初级产品，科技含量不高，特殊疗效的芦荟药品还很少见，我国开发的芦荟深加工技术也不多，比较有影响的是北京轻工业学院研究开发的芦荟凝胶浓缩加工技术，于1991年7月通过了原轻工业部科技司主持的鉴定，并获科技进步三等奖。 我国芦荟市场可以说是欣欣向荣，不断扩大。1998年初，我国芦荟产业产值近1亿元。1997年我国有200亿元的化妆品市场，饮料市场更庞大，我国芦荟产品的市场潜力之巨大是不容置疑的，表2是北京市场上我国芦荟化妆品的情况。 表4-2-6：部分国内芦荟企业 厂家名称  业务范围  所在地区 山西萃都芦荟生物有限公司  科研加工  山西 海南寰美绿色产业投资开发有限公司  生产种植  海南 海南金博士生物工程有限公司  科研加工  海南 中山市横栏镇美兰化妆品厂  科研加工  广东 海南文昌千金鲜果有限公司  科研加工  海南 中山市完美日用品有限公司  销售代理  广东 美国正安医药投资国际集团有限公司  销售代理  天津 北京澳绵公司  销售代理  海南 东莞柏丽日用化工制品有限公司  科研加工  广东 厦门居正企业有限公司  销售代理  福建 云南元谋华康速冻食品有限责任公司  科研加工  云南 北京真完美公司  销售代理  北京 新泰市恒旺新技术研究所  生产种植  山东 深圳万盈达实业有限公司  科研加工  广东 青岛高德农牧科技开发有限公司  科研加工  山东 北京维格尔公司  销售代理  北京 浙江四星化妆品实业公司  销售代理  浙江 厦门牡丹香化实业有限公司  生产种植  福建 成都瑞特生化有限责任公司  销售代理  四川 澳大利亚澳中公司  销售代理  北京 广东省新会水果试管苗基地  生产种植  广东 浙江省杭州萧山千禧草莓场  生产种植  浙江 新疆欧马特实业开发有限公司  销售代理  新疆 北京荣泰工贸有限公司  生产种植  北京 安永（珠海）国际保健品有限公司  科研加工  广东 海南中和（集团）有限公司  生产种植  海南 鞍山市兰霸酒业有限公司  科研加工  辽宁 乐东柏利生物技术有限公司  生产种植  海南 南通市绿色科技开发有限公司  科研加工  江苏 江苏省高邮市三湖蛋品有限公司  生产种植  江苏 新泰市绿色农业科技园  生产种植  山东 海南钟辰实业有限责任公司  生产种植  海南 昆明康尔迅生物工程有限公司  科研加工  云南 广州金芦荟化妆品有限公司  销售代理  广东 林海芦荟种植场  生产种植  江西 哈尔滨华美芦荟生物工程有限公司  生产种植  黑龙江 辽宁省鞍山市洁丽芦荟制品开发有限公司  科研加工  辽宁 北京安琪尔芦荟种植公司  生产种植  北京 潮阳市倩芬化妆品实业有限公司  科研加工  广东 信芬实业（集团）有限公司  科研加工  福建 金山永鑫果业公司  生产种植  广东  厦门牡丹香化实业有限公司  科研加工  福建 永久台灣分公司  销售代理  台湾 杭州帕特专利实业有限公司  生产种植  浙江 智舟芦荟产业发展有限公司  科研加工  福建 元江野生芦荟网  信息网络  云南 海南五和堂芦荟有限公司  科研加工  海南 天虹芦荟老年俱乐部  组织机构  天津 云南三友芦荟公司  生产种植  云南 北京工商大学芦荟中心  信息网络  北京 黑龙江省鸡西市麻菇山庄酒业有限公司  科研加工  黑龙江 北京昭贵芦荟科技开发有限公司  生产种植  北京 成都赛维芦荟制品有限公司  科研加工  四川 北京安然绿芦荟种植中心  生产种植  北京 福建省长乐健友芦荟制品有限公司  科研加工  福建 无锡荟皇芦荟制品有限公司  销售代理  江苏 海南天然芦荟开发有限公司  生产种植  海南 宿迁芦荟种植园  生产种植  江苏 深圳市玛拉芦荟产业有限公司  信息网络  广东 大连市丰荣农业高科技示范园区  生产种植  辽宁 芦荟产业联系会  组织机构  北京 北京圣锡安芦荟开发有限责任公司  生产种植  北京 青岛国言芦荟有限公司  生产种植  山东 哈尔滨恒泰化妆品经销公司  销售代理  黑龙江 海南金芦荟生物工程有限公司  科研加工  海南 四川成都塞维芦荟制品  生产种植  四川 福建省长乐健友芦荟制品有限公司  科研加工  福建 无锡荟皇芦荟制品有限公司  销售代理  江苏 海南天然芦荟开发有限公司  生产种植  海南 宿迁芦荟种植园  生产种植  江苏 深圳市玛拉芦荟产业有限公司  信息网络  广东 大连市丰荣农业高科技示范园区  生产种植  辽宁 芦荟产业联系会  组织机构  北京 北京圣锡安芦荟开发有限责任公司  生产种植  北京 青岛国言芦荟有限公司  生产种植  山东 哈尔滨恒泰化妆品经销公司  销售代理  黑龙江 海南金芦荟生物工程有限公司  科研加工  海南 四川成都塞维芦荟制品  生产种植  四川 资料来源：中国芦荟网 我国芦荟产品市场有以下特点：①芦荟产品的价格基本定位在城市大众消费水平，有利于打开市场，芦荟含量比较低。②从产品结构看，护肤、美容等化妆品较多，饮料、食品、药品很少。③芦荟鲜叶片、芦荟苗价格较高，了解芦荟功能的人不多。④国外产品已进入中国，但价格较高。⑤国内许多专业芦荟公司的产品产量低，品种少，辐射面小，公司实力非常有限（销售额超过500万人民币的公司已属较大的），市场开拓有困难，应变能力不强。⑥芦荟化妆品深受欢迎，其程度仅次于果酸类化妆品，尤其是女性、青年和中年人喜爱芦荟产品。 3．我国芦荟产业发展前景与策略 （1）发展前景 我国芦荟产业发展潜力巨大，首先，我国具有庞大的化妆品、食品饮料市场和药品市场。其次，我国适宜种植芦荟的地域较广，据专家推算，如果全面发挥我国芦荟的种植潜力，可种6万亩，在5－8年内可形成近10亿美元的芦荟产业规模。 我国芦荟产业的发展趋势表现为：①芦荟生产、加工、产品开发及科研一体化趋势增强；②芦荟新产品开发受到重视，尤其是开发难度小、周期短、见效快、有独特功能的新产品，同时新产品开发周期缩短；③一些食品、化妆品等行业的大企业将涉足芦荟领域，将芦荟作为其产品的有效成分，使芦荟产品进一步丰富；④芦荟科研领域加宽，科研队伍进一步充实，科研工作的市场导向性和实用性增强，但近期纯基础研究进展仍比较缓慢；⑤芦荟产业的宏观管理加强，芦荟原料、产品的质量标准体系逐步建立；⑥芦荟的科普宣传力度加大，芦荟产品市场容量不断扩大；⑦国外芦荟产品在国内市场的份额不断上升，近期内，进口芦荟加工技术的步伐加快，使国内加工水平不断提高；⑧国内外芦荟科技界交流更加广泛，高水平的科研将不断涌现。 （2）发展策略 许多专家和有识之士提出了很多建议，如：呼吁成立华夏芦荟研究会等，受到了国家科技部等部门的重视。综合专家意见，培育我国现代化的芦荟产业的对策主要是：①加强集成，即在全国范围内种植、加工、产品开发、科研的联合。②扩大开放，在全国联合攻关的同时对外国好的芦荟品种、高水平的技术要采取拿来主义。③培养人才，韩副部长指出，现代经济是靠高水平的人才掌握高水平的技术支撑起来的新型的知识经济，培养高水平的芦荟专家是发展我国现代化芦荟产业最重要的问题。④制定国标，以确保产品质量和与国际大市场接轨。⑤开创名牌。韩副部长十分重视名牌效应，认为我们现在可以也应该培养出几个中国名牌作为突破。⑥加强管理，发挥部门的宏观管理职能，杜绝一哄而上和低水平重复。 三、薄荷脑 1．我国薄荷脑市场现状 据美国CMR公布的最新统计数字表明：全球薄荷脑市场总需求量大致为每年12，000吨。而去年印度薄荷脑出口量高达7，000吨，中国出口薄荷脑仅3500吨。其余薄荷脑系由南美洲的阿根廷、巴西和部分东南亚国家所生产。 薄荷脑为我国出口传统大宗中药，并广泛用于食品加工、香料、饮料、制药工业、日用化工、化妆品、轻化工业等等多种行业中。 在过去几十年里，中国薄荷脑产量曾长期雄居世界首位，而南通生产的“白熊牌”薄荷脑在国际市场上一直是优质产品的代名词，产品长期供不应求，在国外拥有大批固定客户。 但自从20世纪80年代末以来，中国的近邻印度的薄荷种植业悄然崛起，其产销量逐年上升，从而打乱了原有世界薄荷脑市场的格局。由于廉价的印度薄荷脑如潮水般进入国际市场，导致薄荷脑市价节节下挫。在20世纪70～80年代，中国出口薄荷脑价格最高可卖到60～65美元/千克，而进入90年代后，国际市场上由于来自印度的廉价薄荷脑的冲击，产品价格一路下滑，最低曾达13～15美元/千克，从而使我国薄荷脑出口陷入困境。 2．我国薄荷脑市场下跌原因分析 近些年来，我国薄荷脑的产量及市场行情全面下滑，市场价格低，其主要原因，有以下几个方面： （1）印度薄荷脑生产后来居上，占据国际市场的绝对优势份额，并且价格低廉。在20世纪80年代以前，我国薄荷脑的产量及出口量一直占据全球总量的“霸王”地位，国际市场上中国产薄荷脑的价格也高达每公斤60美元以上。但到90年代以后，由于印度薄荷脑产量大幅度增加，年产量高达1.6万吨以上，居世界首位，薄荷脑在国际市场上的价格也直线猛跌至每公斤10美元的左右的低价位，仅为80年代以前的1/6。国际市场薄荷脑贸易我国长期把持的时代如今已发生了根本的变化。印度成立了国有薄荷油公司，统一收购农民的鲜薄荷叶并利用先进提炼设备加工成薄荷油与薄荷脑，由国家外贸部门统一制订价格出口至海外市场，这样就可避免全国各地“多头出口、压价销售”的恶性竞争局面的出现。在薄荷的推广种植与统一价格出口(以便争夺世界市场份额)这方面，印度的做法值得中国学习。 到20世纪90年代末，印度薄菏油总产量已达16，000～17，000吨，居世界首位。加上中国和巴西这两个薄荷油生产大国的产量，全球薄荷油产量估计已超过3.5万吨，大大高于世界市场的实际需求量。据外电报道，去年6月在纽约市场上，薄荷脑价格已跌至每千克10～12美元，仅相当于几年前的1/3。中国国内市场上薄荷脑价格反而高达每千克价350元(人民币)。由于国内外销售价格倒挂，出口薄荷不仅无利可图，反而会使外贸公司造成严重亏损。据悉近几年来中国不仅大大减少了薄荷脑出口量，1999年有关部门还从印度进口数千吨薄荷油以弥补国内产量的不足。  （2）我国的经济结构发生变动，薄荷脑产业优势几乎丧失。我国薄荷脑的产地主要集中在经济发达地区的江苏及安徽淮河流域，这些地区经济基础雄厚，乡镇企业发达，农民的经济和劳动力收入水平高，农村经济作物品种繁多。在目前薄荷脑因国际市场的影响而处于低价格水平的条件下，农民从事薄荷的种植及薄荷脑的加工不但无利可图，而且还亏损，远远低于种植其它经济作物或行业所取得的收入。故此，我国薄荷脑近些年来不但不能大量出口，反而变成该产品的进口国，如1999年，我国还从印度进口数千吨薄荷脑，以弥补国内产量的不足，缓解供不应求的矛盾。  （3）薄荷脑中市场行情继续低走。薄荷脑产量及出口量大国的地位从我国转移到印度以后，另一产地国巴西也紧随其后，估计已超过我国。近几年来，全球薄荷脑的年总产量已高达3.5万吨，大大高于市场总需求量。受国际市场的影响，我国薄荷脑的市场行情仍将继续低走。由于薄荷的生产适应性较强，种植技术简单，产量高，很容易大面积扩大生产，薄荷脑的加工工艺也不复杂，非常适合在经济欠发达地区发展生产。预计在今后较长时期内，薄荷脑在国际市场上的价格也只会维持在10美元左右，保持在低价位水平。 今后我国薄荷脑产业发展应扬长避短，生产高质量薄荷脑供应出口，以质量取胜，争回国际市场中应有的份额，树立中国优质薄荷脑的品牌形象，重振昨日雄风。 四、紫杉醇 紫杉醇系美国施贵宝公司于1992年开发上市的一个天然抗癌新药，其原料为“太平洋紫杉”的树皮。此药属于细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微蛋白合成从而发挥抑癌作用，它对正常细胞生长基本无影响。紫杉醇在美国上市后销售情况很好。1999年紫杉醇美国市场销售额为8．17亿美元，加上中国、印度以及阿根廷等紫杉醇生产国的销售额，估计目前全球紫杉醇总销售额约有15亿美元。紫杉醇经美国ＦＤＡ批准的用途为治疗晚期卵巢癌、乳癌、非小细胞肺癌和卡波络氏肉瘤等恶性肿瘤疾病。由于紫杉醇对上述肿瘤疾病的疗效确切、副作用较小，故上市8年来一直保持20％左右的年增长率。 紫杉醇在美国向来是施贵宝的独家产品。但近年来形势发生了变化，美国ＦＤＡ已于2000年10月同意其它厂家亦可生产紫杉醇制剂（作为通用名药上市）。ＦＤＡ的新决定打破了施贵宝对紫杉醇制剂市场的垄断地位。可以预测：今后将有更多制药企业加入到紫杉醇制剂的生产行列从而促成紫杉醇制剂的大幅降价，最终有利于广大患者。据国外医药专家估计，紫杉醇原料药的生产成本至多在每公斤25万美元左右，但施贵宝将其加工成制剂（静脉主射剂或输液）后立即升值为每公斤500万美元，利润达20倍之多。无怪乎众多制药厂家对生产紫杉醇制剂趋之若鹜。虽无精确统计数字，有关方面估计全球紫杉醇原料药产量大致在每年350公斤左右（根据制剂销售情况推算出来的数字）。随着更多的厂家加入到紫杉醇制剂生产行列，可以预料今后制剂业对紫杉醇原料药的需求量还将陆续上升。 目前紫杉醇原料药的生产工艺大致可分为两大类。一是直接从红豆杉种（包括美国俄勒岗州的太平洋紫杉、中国红豆杉、印度红豆杉、美洲红豆杉等等）的树皮中提取。因其来源稀少，故生产成本较高。二是半合成紫杉醇，即先从红豆杉属植物的枝、叶等可再生资源中提取出紫杉醇前体，经半合成工艺成为紫杉醇产品。美国、中国与印度以及南美洲的阿根廷等国为天然紫杉醇原料药的主要生产国，欧洲（如瑞士罗氏公司等）则为半合成紫杉醇的最大产地。 作为抗癌药物的紫杉醇制剂主要有注射剂和静脉输液。近年来美国一些公司已开发出若干种紫杉醇新制剂如紫杉醇胶囊（可作为风湿性关节炎治疗药）、紫杉醇凝胶（可作为牛皮癣、特应性湿疹等皮肤疾病的外用药膏）以及紫杉醇长效制剂（每月仅需注射一次，此药已进入Ⅱ期临床）。 作为最早生产紫杉醇的施贵宝公司（目前仍为全球最大紫杉醇制剂供应商）面临紫杉醇生产队伍急速扩大的新局面，正在积极寻求对策。据外电报道，施贵宝与另一家欧洲跨国制药公司罗氏正在联系拟合作共同开发一只紫杉醇复方制剂，其主要活性成分为Herceptin＋紫杉醇。临床试验结果表明；新复方紫杉醇制剂可用于治疗棘手的晚期乳癌伴全身（癌细胞）扩散症，从而将为众多晚期乳癌患者带来福音。 紫杉醇现已成为世界销量第一的抗肿瘤药物。随着紫杉醇新用途的不断发现，在21世纪里紫杉醇前景无限广阔。 表4-2-7：紫杉醇1993—2000年全球销售状况 年份  销售额（亿美元）  增长率（％） 1993  1.50   1994  3.40  126.67 1995  5.80  70.59 1996  8.13  40.17 1997  9.41  15.74 1998  12  27.52 1999  约15  25 2000  约20  33.3 从上表中可看出，从1993年—2000年紫杉醇一直在保持高速增长，但增速逐年放慢，可能是由于自身产品是生命周期进入成熟期、资源限制及其他替代品的出现的缘故。 目前我国临床使用的抗肿瘤药物主要以烷化剂、抗代谢药物、植物生物碱和天然药物以及细胞毒类药物为主，经统计，植物生物碱和天然药物药物在抗肿瘤药物市场中占有36.3%的比例，而且呈逐年上升趋势，而在植物生物碱和天然药物中紫杉醇又占有相当大的比例，占有率最大为23.1%，而且增幅较大，可见紫杉醇在抗肿瘤药物中已占有一定的市场，市场占有率为13.4%，在抗肿瘤药物金额排序中位居第一位。 统计紫杉醇1997、1998及1999年在我国十大城市入网医药的销售额依次为1370万、2001万和4524万元人民币，较上年增长率分别为46%、126%，增幅较大。该药1999年在我国十四大城市入网医药的销售额为4615万元人民币，其中进口2334万元人民币，国产品销售额为2281万元人民币，可见其进口额仍较大，估算紫杉醇1999年在全国的销售额约为4亿元人民币。 紫杉醇及多西紫杉醇均属植物生物碱和天然药类抗肿瘤药物，紫杉醇已在我国临床广泛应用，国内生产厂家也较多，如医学科学院药物研究所实验药厂、北京协和药厂、北京四环制药厂和海南海药实业海口厂，而多西紫杉醇目前仍就以进口为主，无国产品问世。 多西紫杉醇每小瓶含主药20mg（0.5ml）或80mg（2ml），相应的英国市场售价为175和575英磅，日本则分别售24524和83598日元，多西紫杉醇和紫杉醇相比，用药周期相同（3周用药一次，为一疗程）但剂量较后者小，经计算，多西紫杉醇与紫杉醇单价相当，但紫杉醇较多西紫杉醇用量大，因此在治疗总费用方面，多西紫杉醇较紫杉醇小。 第三节　市场行情 部分植物提取物最新行情 表4-3-1：部分植物提取物最新行情（2000年1月20日） 中文名  英文名  指标  人民币价格（元/公斤） 香豆素  Coumarin  M.P.≥69  71.9 水飞蓟素  Silymarin  ≥80%  260 银杏叶提取物  Extract of Ginkgo Leaves  黄酮≥24%   内脂≥6%  360     甜葡糖  Stevioside  国标  130 黄杨宁  Cyclovirobuxine  省标  38,000 罗布麻干浸膏  Extract of Apocyum Venetum  省标  35 防已干浸膏  Ectract of stephania Tetrandra  省标  100 野菊花干浸膏  Extract of Chrysanthemum Indium  省标  45 甘草浸膏  Exractum Glucyrrhizac  CP95  20 甘草浸膏粉  Glycyrrhisinic Acid Power  CP95  22 甘草流浸膏  Extractum Glyrrhizac Liguld  CP95  18 甘草酸单铵盐  Ammonium glycyhizinate  ≥98%  650 苦参碱  Matrine  地方标准  3,200 苦参素  Oxymatrine  地方标准  4,600 甘草酸  Glycyrrhinic acid  75%  65 盐酸伪麻黄碱  Pseudoephedring hydrochloride  CP95/BP93/USP23  500 甘草酸单钾盐  Potassium glycyrrhiznate  ≥95%  750 甘草酸二钾盐  Dipotassium Glycyrrhiznate  HPLC≥82%  820 甘草酸单钠盐  Sodtnm Glycyrrhizinate  ≥95%  600 甘草酸二钠盐  Disodtnm Glycyrrhizinate  HPLC10-15%  700 甘草酸粉  Glycyrrhizinate  ≥70%  56 甘草次酸钠  Sodium Glycyrrhe Tinic Acid  ≥95%  3000 甘草酸三铵盐  Trammonium Glycyrrhizinate  重量法≥80  900 甘草次酸  Glycyrrhetinic Acid  ≥95%  2380 资料来源：国家药品监督管理局《医药快讯》 二、89届广交会上植物提取物重点品种外销态势 本届广交会上，由于生产企业和经营企业近年来成倍增加，在国际天然产品市场上竞争激烈，导致在国际市场份额有限的情况下，产量增加和相互压价引起的市场价格的下跌。会上成交较多的企业有北京化学工业集团进出口公司、湖南宏生堂、三九医药集团等；主要出口国家是美国、日本。截至4月24日的10天内，植物提取物共成交400万美元左右，但外销价格普遍不太理想。下面是会上部分植物提取物重点品种外销态势： 1．紫锥菊：在美国市场尤其受欢迎，1995年以来该品均居美国植物药市场销售前十名之列。可预防或治疗轻至中度严重的感冒、流感及脓毒，会上4%规格的紫锥菊提取物较受欢迎。 2．月见草油：本次会上成交量较大，外商询价较多，签单也较多。 3．紫杉醇：是历久不衰的植物提取物品种，我国拥有独特的红豆杉原料资源。目前，美国、中国与鳊以及南美洲的阿根廷等国为天然紫杉醇原料药的主要生产国，欧洲（如瑞士罗氏公司等）则为半合成紫杉醇的最大产地。美国、法国和意大利一些生物工程公司还利用“细胞培养”生产紫杉醇（在试管中培养红豆杉树皮细胞从中分离出紫杉醇），但该工艺尚在试验阶段。近几年来国外医学界不断发现紫杉醇有不少令人感兴趣的新用途：例如可用于治疗若干种慢性炎症生疾病以及外用治疗牛皮癣和特应性湿疹，这些新用途无疑会大大增加紫杉醇的销售量。2000年全球紫杉醇销售额约20亿美元。春交会上，紫杉醇价格已见攀升，外商询价比较热切，每克外销报价约1650元。 4．银杏叶提取物：全球每年银杏叶提取物制品的总销售额约50亿美元，其中美国市场约20亿美元，欧洲市场约20亿美元，其它国家约10亿美元，其中韩国为1.3亿美元，我国估计为8500万美元。国际市场对银杏叶浸膏（EGB）的总需求量约500-700吨。我国年产银杏叶1.5万吨，近年每年以15%的速度递增，1997年出口干银杏叶6000-7000吨，每吨3200美元，1999年上半年我货出口价下降为500-600元/公斤，已低于厂家的成本价，导致不少厂家停产，1999年6月止，国内积压浸膏80吨。我国银杏开发创新还十分滞后，银杏叶制剂开发亦不上规模。而国外厂商又不断更新质量标准，设置准入门槛，这几方面原因导致国内银杏叶及其浸膏出口积压，供过于求使该品价格无力上浮，春交会上，主要出口欧、美国家，但外商就地压价，厂家几乎无盈利，我货外销约报25美元/公斤。 5．虎杖提取物：由于虎杖提取物有效成份白藜芦醇有一定的抗肿瘤的活性，属于近年来新开发的植物提取物品种。春交会上，欧洲、新加坡客商对本品颇为关注，80%规格每公斤价格大约在6000元左右，96-98%规格每公斤FOB价报5万元。 6．大豆异黄酮：大豆异黄酮存在于大豆籽粒中，由于其对人体保健具有重要作用，近年来引起了科学界的广泛关注。临床研究表明：大豆异黄酮对乳腺癌、前列腺癌、心脏病、心血管疾病及妇女更年期综合症具有独特疗效。会上，40%含量的大豆异黄酮外销报280-300美元/公斤，主要销往西欧。 第五章　植物提取物进出口分析 第一节　我国植物提取物进出口状况 在国际市场上我国的植物提取物产品有较强的竞争力，而且产品的质量也因提取工艺技术水平的提高，产品档次有所升级；但因国内尚缺统一的质量标准和监控手段，处于混乱的无序竞争时期。现阶段我国的植物提取物产品主要出口到亚洲国家和地区、欧美发达国家，广泛用于医药、饮料、保健食品、化妆品等方面。我国植物提取物从外贸出口的意义上来分，基本上是两大类：一类是传统出口的提取物，主要用于烟草、食品等行业的原料，出口的历史比较长，增长比较慢。另一类是近年来迅速发展的，主要用于国外植物药原料的，发展比较快。这类植物提取物是今后我们出口发展的重点。在中药市场所属中药材、提取物和中成药三大类商品中的提取物，全部作为原料药使用。 一、出口状况及特点分析 1．提取物外贸出口近几年有较大增长，在中药出口商品中的构成比呈上升趋势。从植物提取物出口规模上来看，1996年是个分界点，药用植物提取物也是从这一年开始发展起来的（表5-1-1；图5-1-1）。1995年之前，我国植物提取物的出口从未超过5000万美元（参考表5-1-1）。1996年出口猛增至将近1亿美元，比上年的2倍还多。1997、1998连续两年出口继续增长，1997年达到12251万美元，比1995年增长163.7％。1998年达到13746万美元，接近1995年的3倍，增长了195.9％。1999年出口有所下降，出口总额为12369万美元，基本与1997年持平，比1998年下降11％。2000年出口达到13824万美元，比1999年增长11.8％。2001年1～6月出口4596万美元，比2000年同期的5894万美元下降22.2％。 表5-1-1：1995-2000年我国植物提取物进出口总额　　　单位：万美元 年份  出口总值  进口总值 1995  4,532  137 1996  7,967  226 1997  9,137  200 1998  9,998  387 1999  10,400  894 2000  11,441  2,7108 数据来源：医药保健品进出口商会 图5-1-1：1995-2000年植物提取物进出口总值变化 注：根据表5-1-1制作 据不完全统计，中药提取物的年出口额已近亿美元（表5-1-1），在中药出口商品中的构成比呈现明显上升，1999、2000年我国植物提取物的出口构成比分别为20％和21%，明显高于中成药的构成比（图5-1-2，图5-1-3）。中药提取物出口至美国、亚洲和欧盟等国家和地区（表5-1-5）        [本贴已被 ztc 于 2005-10-19 13:29:14 修改过]      本贴发表时间：2005-10-19 13:28:25 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 6 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第六章　植物提取物国际市场分析 第一节　概述 植物提取物市场是一个正在发展并具有巨大增长潜力的市场。据1999年Freedonia Group公司的估计，全球对植物提取物的需求每年增长13%，到2002年其总体规模将达到预期的20亿美元。而联合国的估计数字更高，年增长率在10～20%之间。联合国估计1996年药用植物的交易额为13亿美元（约44万吨）。印度Exim银行最近的估计是，世界药用植物的贸易额达到600亿美元/年，主要供应商来自印度、巴西和中国。大多数需求是从全世界每年50万吨干燥野生药用植物原料得到满足的，西方国家无疑是这些天然产品的潜在消费者。 目前各国使用中的药用植物总数已达１万种左右。国际市场植物提取物主要是直接用于植物药的原料，其次用于食品、化妆等行业。目前植物药国际市场总量约为200亿美元，销量比较大的仍然是传统的品种，如银杏、人参、大蒜、紫锥菊、贯叶连翘、芦荟等。银杏提取物制品目前仍是植物药销售的最大品种。国际市场的成品销售额约为20亿美元。但原料市场的总销售额不到1亿美元，其它品种进入最终用户的销售额也都不到1亿美元。 以1998年为例，我国出口中药提取物近1.2亿美元，市场占有率为4%左右，市场开发的潜力很大。 一、欧美市场上产值较大的品种 据调查统计，国际上植物药、草药及保健仪器的市场年销售额在200亿美元左右，在欧美市场上产值较大的品种也仅20余种（见表6-1-1）。 表6-1-1：欧美市场上产值较大的20种植物药 中文名                 英文名                      学名                主要用途 ＊＊紫锥菊  Echinacea  Echinacea purpurea，E.angustifolia  免疫促进剂，用于感冒及流感 ＊＊银杏叶  Ginkgo       Ginkgo biloba                                    用于心脑血管疾患 ＊大蒜      Garlic         Allium sativum                                   降血脂，抗菌 ＊人参      Ginseng     Panax ginseng                                  强壮剂，具适应原样作用 ＊西洋参    American ginseng  Panax quinquefolia               强壮剂，具适应原样作用 ＊贯叶金丝桃  St.john’s wort  Hyperium perforatum            抗忧郁，抗病毒 ＊＊乳蓟子   Milk thistle  Silybum marianum                          肝脏解毒，用于肝炎等 塞棕榈果  Saw palmetto  Serenoa repens                            用于前列腺肥大及前列腺炎 ＊＊芦荟  Aloe gel  Aloe barbadensis                                   泻下、美容等 ＊刺五加  Eleuthero  Eleuthrococcus senticosus                   免疫调节，强壮 ＊＊短舌匹菊（小白菊）  Feverfew  Pyrethrum parthemun(tanacetum parthemum)  用于偏头痛、眩晕等 ＊＊缬草  Valerian  Valeriana officinalis  镇静，安眠 ＊＊大果越桔  Cranberry  Vaccinium macrocarpon  用于泌尿道感染预防 ＊＊母菊（洋甘菊）  German chamomile  Matricaria recutita  肠胃道痉挛及炎症，外用消炎 ＊穗花牡荆  Agnus castus  Vitex agnus-castus  月经不调，经前综合症 咔哇胡椒  Kava kawa  Piper methysticum  精神焦虑、不安静以及应激状态 ＊＊欧山楂  Hawthorn  Crataegus monogyna，C.laevigata  用于心血管病症 ＊＊黑果越桔  Bilberry  Vaccinium myrtillus  能增强血管的通透性 ＊＊总状升麻  Black cohosh  Cimicifuga racemosa  更年期症状 ＊＊欧七叶树  Horse chestnut  Aesculus hippocastanum  用于外周期脉血管失调疾患 注：＊我国有产，＊＊我国已引种或有近似种类 资料来源：《中国中医药信息杂志》2001年第一期 由表6-1-1可以看出，从资源角度讲，我国掌握有国际上畅销的绝大部分植物药品种，即使我国暂无资源的种类，短期内在我国引栽培也不很困难。目前关键是如何加强和提高我们自身在草药质量、工业生产、市场营销方面的科学管理水平，严格执行GAP、GLP、GCP、GMP等一系列规范操作规格。 二、中草药与国际市场 表6-1-2：国外对我国感兴趣的中草药品种举例 种类  有效成分或部位  疗效 丹参salvia miltiorrhiza  丹参酚酸  抗氧化，对心血管方面的作用 雷公藤tripterygium wilfordii  二萜内酯三环氧化合物  作用于类风湿关节炎，免疫抑制 葛根pueraria lobata  异黄酮类及化合物  冠心病，解酒及酒精肝脏毒 千层塔huperzia serrata  石杉碱甲、乙  促智，防治老年痴呆 黄芪astragalus membranaceus  三萜、多糖  免疫促进 升麻cimicifuga foetida  9，19－环羊毛脂烷型三萜化合物  妇女更年期综合症，骨质疏松 （木＋忽）木aralia elata  三萜皂　类  免疫调节，肿瘤防治 三七panax notoginseng  三萜皂　类  冠心病防治 叶下珠，珠子草phyllanthus urinaria，p.niruri  多酚类，木脂素  肝炎防治，抗病毒，抗肿瘤 五味子schisandra chinensis  木酯素  肝炎，抗氧化 灵芝ganoderma lucidum  甾类及三萜类，杂多糖  免疫调节，降糖及降脂，肿瘤防治 枸杞子lycium barbarum  糖肽、胡萝卜素类成分  免疫促进，抗衰老，肿瘤防治，明目 图6-1-1：中药及其相关产品进入国际市场的多方位途径 中药材　　　　　　　　 Phytomedicine(植物药) 中成药 现代中药　　 Dietary Supplement（膳食补充剂） 植物药　　　　　 Health Food(健康食品) 保健食品　　　　　　 Functionary（功能性食品） 天然化妆品原料　　　　 Herbal Tea(草药茶) 天然香料　　　　　　 Herbal Medicine，Botanicals（草药） 天然食品添加剂　Prescription Drug(处方药) Drug/Raw MaterialExtract（药物/原料浸膏） 图6-1-2：中药及其相关产品的几个主要市场及其容量 美洲市场容量 欧洲市场容量 （以美国为主） （以德法为主） 约为100亿美元 中药及相关产品 约100亿美元 亚洲市场容量 其他  （以中、日、韩、东南亚为主） （俄罗斯、澳、新、非洲） 约100亿美元 约40亿~60亿美元 资料来源：上述图表均来自《中国中医药信息杂志》2001年第一期 第二节　分地区植物提取物及其制剂市场分析 为了叙述的方便，我们将目前的主要国际提取物物市场按照一般惯例，划分为以下地区加以讨论： 1．亚洲地区：包括日本、韩国及我国的香港和台湾地区； 2．欧洲市场（主要指欧共体）； 3．北美：美国、加拿大； 一、亚洲市场 亚洲草药提取物市场估计为7～8亿美元，我国约占其市场份额的15％左右。 1.日本 国外的亚洲市场主要是日本和韩国市场，日本、韩国的植物提取物源头来自中药，上个世纪的70年代开始，日本、韩国分别大力发展汉方药与韩药，汉方药与韩药源自中医中药。凭借着强大的经济实力与一定的科研基础的支撑，汉方药与韩药有了较快的发展，其对单个植物有效成份研究等一些方面，日本与韩国曾经一度在世界上领先。对药物有效成份的定向提取，形成了最初的植物提取。上个世纪90年代中叶开始，汉方药在日本国内进入艰难时期，日本的汉方药经营企业在对汉方药进行进一步开发研究的同时，加强了对国际市场的开发与对保健食品的开发。对植物有效成份的研究与提取的技术有了进一步的发展。如日本对甘草有效成份的研究，已经开发出诸多新的品种，并有望从中开发出有效的抗癌新药。 日本、韩国的国内植物资源有限，土地与劳动力的成本相对昂贵。生产原料大部份来自中国，近年来，日本汉方药的著名生产企业如津村株式会社等，在中国发展中药材的生产与加工的合资企业。一些日本和韩国的企业还将植物提取的生产车间放在中国，在我国山东省沿海地区发展植物提取。 ◢规模 日本有人口1.26亿（1998年），是世界第二大药品市场。据统计，1994年其汉方制剂（植物药）产量占全部医疗用药的2.9%，销售额达1229亿日元。日本的汉方药市场从1983年一路攀升，到1992年达到1800多亿日元，随后由于日本经济的低迷，其市场有所回缩，1998年降至1000亿日元左右。 ◢主要品种及销售额 日本汉方制剂品种有2万多种。在剂型方面有煎剂、散剂、片剂、胶囊剂 、滴丸、丸剂、颗粒剂等。其颗粒型占日本汉方制药剂的60%以上。日本从中国进口的中药材，以甘草、野山参和园参为主。进口较多的中成药是银翘丸、六神丸、药酒和清凉油等。 ◢主要的汉方制药公司 日本现有汉方药厂约200余家，其中，最大的生产厂家是津村株式会社，其产量占日本汉方制剂总产的70%，其次是小太郎汉方制药株式会社。日本汉方制剂品种有2万多种。日本的汉方药厂大部分都通过了GMP。 表6-2-1：日本津村株式会社三年来的盈利指标 年份  销售额（亿元）  营业利润(亿元)  净利润（亿元）  每股收益（元）  净资产收益率（%） 97年  65．08                4.58           -1.616               -2.29                      -3.1 98年  58.22                  1.90           -5.373               -7.6                      -11.82 99年  51.94                  2.40  -       19.92               -28.19                    -78.21 2000（预计）  49.97     4.57            1.759                2.49 资料来源：国家药品监督管理局 以上数据已从日元换算成人民币。 2．韩国市场 ◢规模 人口629.7万人（1998年），其中华人2万。据汉城大学的一份报告指出1999年韩国制药业产业规模约为68.65亿美元，位列世界第10名，但受经济危机影响，最近几年增长缓慢。在韩国，1989年开始实行全民保险制度，迄今为止，全部人口约4610.1万人已成为保险对象。韩国目前共有56个成方制剂、68个单方制剂作为药品进入健康保险。其中药材主要依靠从我国进口。 ◢销售渠道 药店。 ◢主要的中药/韩药公司x 韩国共建成中药厂80个，占全部中西药厂总数的22.2％。自1992年以来，已逐步实施了中药制剂生产的GMP标准。 3．台湾、香港 随着我国大陆的改革开放与经济实力的不断增强，台湾、香港与大陆的经济联系越来越密切，经济发展的同步性也越来越明显。台湾的植物提取是随着台湾的中医中药事业的不断发展而同步发展的。台湾中药的市场规模有限，至90年代末期70多个中药生产厂家在争取2400万人口中的中药市场份额。至2000年已有了50％以上的中药生产厂家通过了药品生产的GMP认证。生产厂家要不断通过科技开发，提高中药的科技含量来争取市场的占有额。“科学中药”不仅将市场的目光放在台湾岛内，更主要的是要寻求更广大的国际市场。“科学中药”的研发，促进了植物单个有效成份的研究与提取技术。台湾顺天堂制药厂常年生产300多个品种的中药，其中相当大的成份是植物单味提取物组成的“科学中药”。“科学中药”比传统中药更适宜于进入国际市场。顺天堂一半的销售额是在国外。台湾的港香兰在美国的公司常年销售300多个品种的植物提取物，是台湾在境外的最大的销售公司之一。 香港与植物提取相关行业的生产与研发能力都不强。香港主要是经营内地产品的转口。由于植物提取物的出口经营中相对对技术要求比较高，加上价格竞争激烈，近年来国外经销商大都直接寻找境内的生产厂家，因而香港在我国植物提取物出口的转口地位也迅速下降。 二、欧洲市场 1．概述 欧盟以植物提取物作为植物药产品的原料更为普遍，1998年植物药产品销售约88亿美元，参照美国市场比例估算，1998年提取物销售额约为15.1亿美元，该年度我国出口欧洲提取物为487万美元，仅占其市场份额的0.3％。欧洲是目前世界上最大的植物药市场。同时，也是世界上最大的的化妆品、保健食品的市场与生产研发中心。 1995年以来，欧洲的植物提取物市场增长幅度比较大，多数国家的年增长率都在10％以上，甚至个别国家高达16％（如英国、荷兰）。增长最快的植物提取物草药有三类：一是有预防作用的保健药品，如大蒜、人参等；二是医学机构认可的老产品，如缬草制的治疗失眠和神经错乱的产品；三是发现了新治疗作用的老产品，如月见草油和银杏制剂等。 目前欧洲各国政府和学术界都对植物提取物持积极的态度，加强了对植物药和传统药的研究，以银杏制剂为代表的植物药受到了普遍的欢迎。德国目前是欧洲植物药研究与开发的中心，德国研究开发的植物药多达几十个品种，在德国所有药品中，有近40％的药品含有从天然植物中提取的各种有效成份。对传统药尤其是中医药的研究也日益得到各国的重视，BIDS是英国的国际科技论文的数据库，自1997至1999年的3年间，收入BIDS有关中医药原文献大约有300篇。其中，来自中国和日本的研究分别为27％和22％，来自德国的7％，来自美国和英国的各占5％，其它国家和地区的占34％。其次，植物提取物在化妆品与食品、烟酒等行业中使用的量也非常大。欧洲对来自中国的植物提取物的依赖性不是太大，部份产品用中国的植物提取物进行混合使用。不少欧洲公司在中国发展人工GAP种植，并在中国当地进行提取。 （1）规模 西欧12国有人口3.5亿，其医疗卫生和医药工业均非常发达，尤其是德国和法国的药剂营业额分别为世界第三、四位。与强大的西药市场相比，西欧植物药市场规模虽然很小（1992年植物药的销售额达17.6亿美元），但发展很快，年均增长率达10%，目前已形成了一定的规模，处于兴盛时期。欧洲植物药市场是世界最大的植物药市场之一，有700年的历史，而在西方草药市场中，西欧植物药市场比较发达。根据1998年报道，1996年欧共体市场OTC植物药销售额见表6-2-2。1997年，西欧植物药占全世界植物药销售量的30.6%，约占西方草药市场2／3。在西欧的功能食品销售总额中植物药占59%，所占比例为全球最高。植物药销售额在1亿美元以上的国家有德国、法国、英国、意大利和美国，其中德国植物药市场规模最大，约占西欧植物药市场一半。 表6-2-3：1996年欧共体市场OTC植物药销售额 国家  年销售额（万美元）  百分比（%） 德国   3500                     50 法国   1800                     25.7 意大利  700                     10 英国    400                       5.7 西班牙  300                       4.3 荷兰    100                       1.4 其它    130                       2.9 总计   7000                  100 数据来源：Gruenwald 1998 （2）市场格局 根据欧洲立法情况可将欧洲市场分为三类： ①具有竞争力的德、法植物药市场 法国和德国是欧洲最大的两个植物药市场，其销售总额占欧洲植物药市场的70%以上。1997年法、德的植物药制品销售额分别为11亿和18亿美元，分别占法、德OTC市场总额的27%和33%。在德国，大多数植物药制品（占84%）通过药房出售；11%由杂货店出售；超市占5%。当前最畅销的植物药为治疗咳嗽和感冒的产品。在法国，植物药主要由药房出售，今后可能要发展到药房以外。 在德国和法国，政府和医药界承认植物药可作为合成药物的替代品，植物药大部分已获许可证，可在药店销售。德、法的植物药市场较为成熟，具有与西药竞争的势力。其中，德国是欧洲植物药市场最发达的国家。  ②发展受限制的英国植物药市场 英国为欧洲第三大植物药市场，通过药房、杂货店出售植物药制品的总销售额为2.2亿美元。 ③市场较混乱但发展迅速的意、西、葡等国的植物药市场  （3）品种 在欧共体各国销量较大的植物药主要是银杏、人参、大蒜、海藻类药物等。 （4）销售渠道 ①健康食品商店；②药店。 在不同的国家情形不同，在草药市场发达的国家，如德国和法国主要通过药店销售；而不发达的国家则不同。但在西欧药店数目在事实上超过了健康食品店。 （5）主要的植物药公司) 欧洲植物药公司约 2000家，销售额在5OO万英镑以上公司约3O家。 （6）欧洲畅销植物提取物及制剂 薄荷：在欧洲国家，薄荷用于治疗多种疾病，其中包括应激性肠炎等。薄荷油胶囊至今在西欧国家畅销。 小白菊(又名雏菊)：是西欧国家民间广泛使用的一种传统草药。用于治偏头痛、风湿病等多种疾病。 山楂：西欧产的山楂其作用与毛地黄有些类似，即可用作强心剂，许多老年心脏病患者及有心衰症状者服用山楂胶囊后均能见效。山楂黄酮可能有扩张血管及增强心功能等作用。 生姜：在欧洲民间传统上用作止吐剂。至今在欧洲各地药房里均可购到生姜粉胶囊作为治恶心、胃痛与呕吐的药品。 芦荟：芦荟有降血糖作用，而且对人体十分安全，故芦荟制剂有望成为“非胰岛素依赖型”糖尿病的辅助治疗药物。由于欧洲Ⅱ型糖尿病病人有数百万之众，故芦荟作为降血糖药可能成为最有市场前途的天然药用植物。 银杏：目前银杏制剂在欧洲及世界其他市场上的总销售额估计已超过已超过20亿美元。随着世界性的老龄化社会的到来，预计其销售额还将逐年增加。 欧洲市场上的畅销植物提取物还有贯叶连翘、人参皂甙、大蒜精油、松果菊、白毛莨和葡萄籽提取物等。 2．按国别分析 ●德国 （1）规模 德意志联邦共和国位于欧洲中部。首都柏林，面积357000平方公里，人口8180万。德国经济在欧洲最强，德国的草药市场不仅影响着欧共体植物药的法规，而且多少也影响到美国的政策。德国的草药市场在欧共体国家中是最先进的，它也是植物疗法药物与合成药物激烈竞争的唯一国家，不论在处方药还是OTC药物方面，都是如此。德国市场的实力也反映出该国政府对草药的积极态度。1996年德国植物药销售额35亿美元（Gruenwald 1998），按每年递增10%的保守估计，估计2000年德国植物药销售额达51.2亿美元。并且德国民众对于植物药的接受程度一直在不断增长，1970年德国公众有52%用植物药，1993年达62%，1997年达62%。在德国很少有植物药作为食品销售的现象（这种现象在美国较为普遍，几乎所有植物药制剂均以“食品补充剂”名义上市销售）。由于这些系统化标准化的工作，也使草药在德国民众中树立了信心和威信。 目前全球天然药物（包括各国传统药物）年销售额145亿美元左右，欧洲就占了一半，德国居西欧之首，德国也是欧洲最早开发植物治疗药物国家。销售额占欧共体总额的78%以上，人均消费达14.4英磅。德国药物学家最早从中国银杏叶中提取出标准化银杏制剂“强力梯保宁”（内含银杏黄酮24%，若内酯6%），现银杏制剂全球总销售额已逾20亿美元。此外，德国对金丝桃素的开发也是世界最早，现销量居全球第一。迄今，德国已有几十种植物药进入医院处方药名单。 植物药的使用在德国呈上升趋势。1970年只有52%的国民使用植物药，1997年则上升到62%，医生的处方中，植物药占22%，其中大多经专家委员会批准的。在自我药物治疗的人群中，66%用来治疗感冒，38%用来治疗流感，25%用来治疗消化性疾病、头痛和失眠。在西欧，植物药销售额在500万英镑以上的公司约有32家，其中11家是德国的植物药公司，主要有舒瓦贝、马道斯、纳特曼。在德国市场上销售量最大的是银杏制剂，主要适应外周和脑循环疾病。山植制成的商标名为克拉蒂古特的产品，主要适用于冠心病和心肌功能不全。市场上需求增强免疫功能的植物药。 （2）主要品种及销售额 在德国植物药制剂最大的市场为泌尿系统药，根据E委员会报道，对于前列腺肥大病80%的制剂是植物药。 表6-2-3：德国1996年最常见的单味植物药（处方）销售情况 草药/植物药制剂（制剂的种类）  治疗范围  零售额（百万美元）  与95年相比（%） 银杏叶提取物                   循环障碍    211.938                  -8.7 贯叶金丝桃                     抗忧郁       71.039                +31.1 马粟树籽                       静脉问题     51.195                +10.8 酵母                           抗腹泻、痤疮 33.049                  +2.4  山楂花和叶                     心脏疾患     29.057                   -6.8 香桃木                         咳嗽药       27.098                  +0.6 椐叶棕                         泌尿疾病     24.400                +31.8 大荨麻                         泌尿疾病     20.187                   -4.4 常春藤                         咳嗽药       19.074                  +8.00 百里槲寄生                     癌症治疗     18.060                  +3.9 水飞蓟                         护肝剂       16.867                  +0.9 凤梨                           抗炎         13.219                +71.2 狭叶紫雏菊                     免疫刺激剂   10.799                 -20.2 洋甘菊                         皮肤病        8.278                   -7.3 穗花牡荆                       妇科病        7.987                +83.94 大白屈菜                       胃肠道        6.342                   -9.9 葡状升麻                       妇科疾病      6.302                  +1.5 卡瓦胡椒                       镇静作用      5.819                 -38.8 朝鲜蓟                         降胆固醇      5.242                    5 药物聚合草                     皮肤病        4.880                 -11.4 数据来源：Gruenwald 1998s) 表6-2-4：目前德国最流行的单味植物药 草药  商品名  制造商  适应症 葡状升麻  Remifemin  Schaper&Boummer  绝经期综合症 穗花牡荆  Agnolyt  Madaus  经前期综合症 狭叶紫雏菊  Echinacin  Madaus  免疫激活剂 大蒜  Kwai  Lichtwer Pharma  心血管 生姜  Zintona  Herbalist&Doc  运动系统疾患 银杏  TeboninRokan  SchwabeIntersan  循环系统 人参  Ginsana  Pharmaton  滋补 山楂  CrataeguttFaros  SchwabeLichtwer  心脏营养 马粟树籽  Venostasin  Klinge Pharma  静脉 数据来源：《中药如何进入欧共体》 （3）销售渠道 在德国，不同植物制剂以不同的方式销售。目前，德国有7万家药店，80%是按处方销售，20%无处方亦可出售。非处方药（在限定范围内）以及处方药，由药剂师负责推荐和调配。在那里植物药广告的主要媒介是妇女杂志。 表6-2-5：德国药房1996年植物药销售情况 名目                  销售额（百万美元）  市场占有率（%） 整个OTC市场               8654              100 非植物药制剂               6011                70 所有植物药                 2644                30 处方植物药                 1437                17 运用植物药自我保健         1207                13 数据来源：IMS(Institute for Medical Statistics) 药铺：仅售治疗轻微疾病的药物，并且根据法律而定 健康食品商店和超市：保健食品，草药茶以及一些不按植物药标准的植物制品（以上皆可称为传统医药） （4）主要的植物药公司 舒瓦贝公司（Schwabe）是德国最古老的医药公司，成立于1858年，她也是当今用天然产物制药的主要厂家之一。该公司的银杏制剂从60年代起一直在市场上占主要地位，1994年其银杏全球销售额达20亿。1989年德国植物药市场的14%。她与美国的自然之路（NATURE‘S WAY）有合作伙伴关系。 马道斯公司（Maddaus）是德国第二大植物药制造商，也是生产天然药物的主要公司，成立与20世纪30年代。该公司的国际销售能力很强。该公司的产品只在药房销售，在护肝和轻泻药方面占有优势。 纳特曼公司成立于20世纪40年代，该公司的主要产品为银杏补剂、轻泻剂、轻泻茶、大蒜、维生素和矿物质。 除了上述3家主要的公司外，较大的还有利希特沃尔、沙佩尔等公司。 ●法国 法国是欧共体的第二大植物药市场。人均植物药销售额为1.56英磅，年增长率为10%。一般药店销售的比例要大得多，这与医师相信植物药及药剂师的宣传是分不开的。在法国，植物药市场上有印度、中国、非洲、德国和法国本国的植物药。最受欢迎的是用于减肥、催眠和治疗紧张、循环、消化系统疾病以及疼痛、便秘和风湿病的植物药。在法国，营养品和化妆品公司提供的植物提取液占有很大的比例。市场上植物药的主要剂型有胶囊、茶剂、瓶装粉末。在法国，中草药的管理按法国植物药法规执行，纳入医药管理范畴。目前欧洲360种药用植物已经注册，在欧盟各国通用，可以不经过药理学、毒理学试验就允许上市。 （1）规模 人口6,090万(1998年)，面积55万平方公里。1999年医疗费用占GDP9.6%，属较高水平，其医疗卫生和医药工业均非常发达，营业额为世界第4位。估计2000年市场销售额为20亿美元。 法国以现代医学为主要医疗保健手段，全民享受医疗保险。全法年医疗费总额5380.88亿法郎，人均医疗费支出9,537法郎，其中药费20%左右，年增长率7%-10%。因此，法国政府为高额的医疗支出所困扰，正设法减少医疗费用，以降低医疗保险赤字。 （2）主要品种及销售额 法国的植物药市场以植物药胶囊和植物药茶为主。 在法国，营养品和化妆品公司提供的植物提取液占有 很大的比例。市场上植物药的主要剂型有胶囊、茶剂、瓶装粉末。目前在市场上出现的新型有：精细微胶囊（将极小油滴包入小珠内再放进胶囊中）、纯新鲜植物悬浮液。在法国植物药市场上有印度、中国、非洲、德国和本国的植物药。最受欢迎的是用于减肥、催眠和治疗紧张、循环及消化系统疾病以及疼痛、便秘和治疗风湿病的植物药。一些药师认为，植物疗法一般对慢性病最有用，特别是在病人使用西药无效的情况下更受欢迎。 （3）销售渠道 法国，植物药主要由药房出售。超市：超市销售的主要是植物药茶。健康食品商店：拉·维·克莱尔集团是其中最大的公司，实行特许经营。 （4）主要的草药公司 主要厂商有阿科菲阿麦公司，这是法国最大的草药制造商，在植物药胶囊营业额中占60%，占法国植物药茶营业额的10%，出口在其公司的营业额中占到20%。 ●英国 英国随着对天然药物认识的加深，需求迅速增长，也已成为世界主要的植物药市场之一。 英国1996年食品补充剂的总销售额为7200万英镑。这个数字包括被批准的植物药、顺势疗法用药和精油的总销售额，不包括维生素、矿物质、蜂王浆、人参和大蒜。其中植物药所占份额最大，销售额为3800万英磅，占市场的53%，估计此类补充剂自1991年以来增长了36%，预测至2001年，其销售额将达10400万英镑。英国植物药市场的产品中，大蒜市场的增长较快，估计市场规模已达600万英镑，几乎占植物药市场总值的1/10，并以每年20%的速度增长。在英国，增长最快的是保护心脏健康的鱼油，其增长率为33%。其它增长较快的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。目前生产厂家正在开发的新产品领域有：降胆固醇的替代性药物、免疫促进剂、银杏提取液。英国有药店1200家；以布茨药店影响最大，可成为中药销售的主渠道。 三、北美市场 1．美国市场 美国是世界上最大的植物药市场。近年来，美国植物药市场异军突起，在消费者用药的选择中，植物药已成为一种新的潮流。据统计，美国每年要花费60亿美元用于营养保健品，而且这一市场以每年近20%的速度递增。美国约有5%的患者服用天然药物，其中80%的人在治疗过程中服用中药。平均每人每年花费54美元。美国现在6000万18岁以上的成年人用草药治疗感冒、过敏、皮疹、失眠、更年期综合征和抑郁症，从而使以草药为基础的植物药市场空前繁荣起来。美国消费者最喜欢的制剂是胶囊，其次是片剂和煎剂。 1998年美国销售增长最快的几类草药（包括单味草药和复方中草药）是：（1）用于脑和循环系统的草药（银杏等）（2）用于伤风感冒和免疫系统的草药（紫雏菊、北美黄连、黄芪等）（3）镇静草药（卡瓦胡椒、缬草、母菊等）（4）男科用草药（锯齿棕、非洲臀果木）；（5）轻度和中度抑郁症（贯叶金丝桃）。 美国的植物提取物行业在经历了前几年的蓬勃无序的发展后，随着基础研究的深入，由于American Home Products等大型制药公司的介入及FDA的加强管理，以及消费者认识程度的提高，这一行业已向着高新技术和品牌化发展。而且复方制剂将逐渐得到发展并有可能成为植物提取物家族的主流。这将为我国传统中成药进入美国市场提供良好的商机。 ◢规模} 美国人口统计局公布，2000年年底美国全国人口已经超过2亿8千1百万人，1998年统计其中白人占83.4%，黑人占12.4%，亚洲人占3.3%。 美国l999年医疗费用为11000亿美元，占美国GDP的13.5%，而在1970年只有7.4%。同期医疗费用占GDP较高比例的国家还有：德国（10.7%）、法国（9.6%）、加拿大（9.2%）、荷兰（8.5%）、意大利（7.6%）、日本（7.2%）、英国（6.8%）。 ◢市场概况 美国的植物药药市场以当地的传统植物药药为主，但也包含了许多不发达国家的传统植物药，如印度草药、拉丁美洲草药和中草药。1985年为4.8亿美元，1992年为9.9亿美元，1995年为30.2亿美元，1998年为42.8亿美元。据美国《化学市场报》报道，1998年，美国饮食补品市场规模达137亿美元，其中天然草药补品的销售额达39亿美元。据《营养商业》杂志估计，1999年美国植物和草本补品销售额增长到43亿美元，比1998年增9％，此前平均年增长率为20％。美国大约有40％人使用草本作为饮食补给品的一部分。内服的植物药物有胶囊、片剂、酊剂、口服液与药茶等形式。其中最为消费者欢迎，销售最好的为胶囊，占50%；其次为片剂，占18%；药茶或饮料型式为11%；酊剂和口服液为13%，原药大致占5.4%。�� 目前为止，中国大陆尚无任何植物药获得FDA处方药的证书。它们除在很少数的美国药房有所出售外，几乎没有进入美国的主流销售渠道。 ◢主要品种及销售额 从注册的角度，美国市场上植物药产品大致可分为三种：（1）处方植物药（2）OTC植物药（3）作为食品添加剂。 从药物组成的角度，植物药制品大致可分为两类：（1）单味草药制剂（2）针对消费者特定需求配制的复方制剂。 美国近几年来最畅销的10种植物提取物排名： 表6-2-6：1995-1997年美国植物药排名情况 市场排名   1995年     1996年    1997年    1998年     1999年     2000年 1              狭叶紫锥菊    人参       银杏        银杏        紫锥菊      银杏 2              大蒜       狭叶紫锥菊    人参      贯叶连翘      银杏        人参 3              白毛茛        大蒜       大蒜        人参        贯叶连翘    大蒜 4             人参           银杏    狭叶紫锥菊     大蒜        大蒜       紫锥菊 5              银杏         白毛茛   贯叶金丝桃  狭叶紫锥菊      芦荟      贯叶连翘 6            锯叶棕          麻黄     锯叶棕      锯叶棕        缬草       锯齿棕 7             芦荟          亚麻籽    葡萄籽      葡萄籽      卡瓦胡椒     大豆 8             麻黄          车前籽   月见草油     卡瓦根       锯叶棕      缬草 9           刺五加         锯叶棕    酸果蔓       月见草       黑升麻    卡瓦胡椒 10         酸果蔓         鼠成皮     缬草        白毛莨��  Cayenne辣椒  月见草 资料来源：医药保健品进出口商会 美国植物药原料有75％依赖于从国外进口，产品为原药材或提取物，提取物以单味药为主，例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国《食品大全》对2000家健康食品店进行调查，结果表明以提取物作为使用类型占7.4％，1998年美国天然草药补品的销售额达39亿美元，据此估算美国零售环节销售提取物2.8亿美元；1998年美国植物提取物的全部销售额为6.7亿美元，销售额每年上升幅度为20％，但在全美医药保健品市场的份额仍不足5％，市场前景非常广阔。我国1998年出口美国的提取物为0.56 亿美元，占其市场份额8.4％。 目前在美国市场上销售的植物提取物可分为两类：一类是标准提取物，通常这类提取物都有明确的、统一的质量标准、系统完善的分子生物学研究，如银杏提取物（24％银杏黄酮、6％银杏内酯）、贯叶连翘提取物（金丝桃素含量0.3％及以上）、卡瓦胡椒提取物（卡瓦内酯30％及以上）等；另一类是植物粗提取，这类提取物往往只有提取比率而没有明确的通用标准，如：木贼提取物、问荆提取物及一些还没有明确定量的复方提取物等。植物提取物占美国草药市场的95％以上，生药材和其它产品占不到5％。这些提取物被加工成胶囊剂、片剂、茶剂、酊剂、软胶囊等不同剂型，在美国的天然食品店、药店、小商店及大的专业连锁店中广泛销售。 表6-2-7：1999-2000年美国最畅销植物提取物销售情况 1999年排名  市场份额（%）  2000年排名  销售额（百万美元） 紫锥菊          7.9                   银杏          99 银杏            6.1                   人参          63 贯叶连翘        5.5                   大蒜          61 大蒜            4.4                 紫锥菊         58 芦荟            3.7                贯叶连翘        56 缬草            3.3                 锯齿棕         44 卡瓦胡椒        3.2                  大豆          41 锯叶棕          3.1                  缬草          17 黑升麻          2.8              卡瓦胡椒         15 Cayenne辣椒   2.8               月见草           9 资料来源：医药保健品进出口商会 这些草药分别来自欧洲、美洲、大洋洲和亚洲。这些年来一直排在前五名的产品相对比较稳定，狭叶紫锥菊、大蒜、人参、银杏、白毛莨（表6-2-6，表6-2-7），这些产品在欧洲使用也极为普遍。实际上美国植物提取物受欧洲的影响极大，美国畅销的产品大多是在欧洲已经有了使用历史、规范和系统的临床实验结果，很容易被美国接受。我国中药虽然有上千年的历史，但因为缺少可被美国接受的定性定量结果及系统的临床试验，往往很难被美国人接受。除了以上10个畅销品种外，值得注意的是近几年美国市场上都有一个被称为“植物药之星”的产品非常畅销，1997年是贯叶连翘，作为治疗抑郁症的药物。当年排在销售排行榜的第5位。1998年是卡瓦胡椒，作为抗焦虑的药物，原料产自南太平洋岛国，是德国的传统药物。贯叶连翘、卡瓦胡椒等一些产品的畅销反映了一种趋势，即近几年美国精神调节类药物需求量极大，这与美国过大的社会压力及西药没有这方面的很好的药物有着很大的关系。除了上述提到的品种外，用于改善视力的欧洲越桔、抗炎的春黄菊、保肝的水飞蓟素、治疗关节风湿病的猫爪草、具有利胆作用的姜黄提取物在美国也都有非常广阔的市场。 表6-2-8：美国主要植物药市场1998年和1999年前8个月比较 草药              1999年前8个月（美元）    1998年前8个月（美元）      变化率/年 银杏                102,745,256                    109,299,184                     0.6% 贯叶金丝桃           78,095,008                    101,299,264                   23.3% 人参                 60,158,456                      71,247,472                  15.6% 狭叶紫锥菊/北美黄连  44,594,288                       44,678,772                    0.2% 锯叶棕               29,672,920                      21,539,204                   37.8% 卡瓦胡椒             11,594,024                      10,830,088                     7.1% 葡萄籽                8,629,448                         8,539,340                     1.1% 大果越橘              8,251,786                         6,801,042                   21.3% 缬草                  5,950,182                         6,149,858                    -3.2% 月见草                6,189,984                         6,094,464                     1.6% 越橘                  4,488,339                         4,567,153                     1.7% 水飞蓟                 4910,105                        3,243,996                      0.2% 数据来源：祝国光　《中药如何进入欧共体》 表6-2-9：美国市场上的部分卵磷脂产品行情 （日期：2001年2月） 品名                               规格                 参考价 卵磷脂软胶囊                    100软胶囊             4.22美元 卵磷脂颗粒－IIb                           IIb粉末              6.43美元 卵磷脂软胶囊                    250软胶囊             8.44美元 卵磷脂颗粒－IIb                           IIb粉末             10.99美元 卵磷脂颗粒－8盎司                80Z粉末              3.82美元 磷脂酰胆碱（3X浓度100软胶囊）  100软胶囊             7.79美元 磷脂酰胆碱（3X浓度200软胶囊）  200软胶囊            13.90美元 卵磷脂胶囊                       100胶囊               4.54美元 卵磷脂95颗粒                     80Z瓶                 7.92美元 卵磷脂95颗粒                    160Z瓶               12.24美元 卵磷脂软胶囊1360mg                  100软胶囊              6.80美元 卵磷脂软胶囊1360mg                  250软胶囊             12.96美元 卵磷脂软胶囊1360mg                  500软胶囊             23.20美元 卵磷脂软胶囊300mg                    100软胶囊              4.24美元 卵磷脂软胶囊300mg                    250软胶囊              8.40美元 磷脂酰胆碱软胶囊（3X卵磷脂）    100软胶囊             12.80美元 磷脂酰胆碱软胶囊（3X卵磷脂）    250软胶囊             29.68美元 磷酯酰丝氨酸                      30片剂               23.92美元 卵磷脂180软胶囊                 180软胶囊          每粒1200mg 卵磷脂90软胶囊                    90软胶囊          每粒1200mg 卵磷脂软胶囊                      100软胶囊             6.23美元 卵磷脂软胶囊                      250软胶囊            12.47美元 卵磷脂软颗粒                      160Z粉末             10.39美元 卵磷脂颗粒14盎司                 140Z颗粒               9.37美元 卵磷脂颗粒16盎司                 160Z颗粒              12.32美元 卵磷脂颗粒16盎司                 160Z颗粒               6.74美元 卵磷脂颗粒8盎司                  80Z软胶囊               7.84美元 磷脂酰胆碱软胶囊                  60软胶囊                9.71美元 资料来源：国家药品监督管理局《医药快讯》 表6-2-10：美国市场上的部分大豆异黄酮产品行情 （日期：2001年2月） 品名  规格  参考价 Standardized soy isoflavone 1000mg 120tabs (标准大豆异黄酮1000mg 120片)  120片  10.55美元 Standardized soy isoflavone 1000mg 60tabs (标准大豆异黄酮1000mg 60片剂)  60片  6.02美元 Isovlavone caps(异黄酮胶囊)  60胶囊  5.25美元 Isovlavone caps(异黄酮胶囊)  120胶囊  9.77美元 Maxlife mega soy caps  30胶囊  10.47美元 Maxlife mega soy caps  60胶囊  19.57美元 Maxlife soy caktail powder  1.2g Ib粉末  13.97美元 Soy isoflavone caps（大豆异黄酮胶囊）  100胶囊  9.07美元 Soy power caps（大豆粉末胶囊）  60胶囊  9.79美元 Soy isovlavoine 60 caps（大豆异黄酮60胶囊）  60胶囊  5.63美元 Genistein form soy tabs  60片  7.92美元 Genistein form soy tabs  120片  14.16美元 ISO-soy protein choc-caramel  20盎司粉末  16.20美元 ISO-soy protein natural vanila  20盎司粉末  16.20美元 ISO-soy protein natural vanilla  40盎司粉末  28.32美元 Uotrasoy caps  30胶囊  20.21美元 Genisoy protein power chocolate 240Z  24盎司粉末  10.49美元 Genisoy protein powder plain 170Z  17盎司粉末  10.49美元 Genisoy protein powder vaililla 240Z  24盎司粉末  10.49美元 Genisoy powder 450mg  450mg粉末  14.99美元 Ipriflavone 60 caps（大豆异黄酮60胶囊）  60胶囊  21.83美元 Organic soyoil 160Z（有机大豆油60盎司）  16盎司瓶  5.18美元 Pc soy isoflavone 60 cpas（PC大豆异黄酮60胶囊）  60胶囊  8.34美元 Soy essentials tabs  60片剂  7.49美元 Soy essentials tabs  120片剂  11.99美元 Soy isoflavone 40mg-60tabs（大豆异黄酮40毫克60片剂）  60片，每片40mg  10.49美元 Soy protein powder100% 160Z（大豆蛋白粉末100%16盎司）  16盎司粉末  10.46美元 Soy protein powder100% 320Z（大豆蛋白粉末100% 32盎司）  32盎司粉末  19.46美元 Soy protein powder100%-chocolate 160Z（大豆蛋白粉末100%－巧克力风味16盎司）  16盎司粉末  10.46美元 Soy protein powder100%-chocolate 320Z（大豆蛋白粉末100%－巧克力风味32盎司）  32盎司粉末  19.46美元 Soy protein powder 90% IIb（大豆蛋白粉末90%　IIb）  IIb粉末  9.37美元 Soy super complex tabs（超级大豆复合片剂）  45片  11.63美元 Soy super complex tabs（超级大豆复合片剂）  90片  20.96美元 Soy guard caps  80胶囊  17.21美元 Soy guard caps  170胶囊  29.96美元 soy protein isolate powder 100Z（大豆蛋白分离粉末10盎司）  10盎司粉末  5.99美元 Soy protein isolate powder 160Z（大豆蛋白粉末100%16盎司）  16盎司粉末  9.34美元 �プ柿侠丛矗汗�家药品监督管理局《医药快讯》 ◢销售渠道 销售渠道有：健康食品店、超市、传销、邮购和医生处方，1998年销售统计，健康食品店占48%，超市占27%，为主要的销售渠道，传销占15%，邮购占4.5%，医生处方占4%。另外，近年来，有些公司开展网上订购，目前规模较小，但预测有较好前景。 目前销售这些产品的美国最大的营养品店为GNC（GENERAL NUTRITION CENTERS），最大的连锁药店为CVS，最大的食品店为KROGER。 表6-2-11：美国1997年食品、药房和超市销售植物制品情况 名称               销售额           （美元） 银杏叶           90,197                   288 人参             86,048                   080 大蒜制剂         71,474                   288 狭叶紫锥菊       49,189                   576 贯叶金丝桃       47,774                   792 锯叶棕           18,381                   592 葡萄籽提取物      9,965                   772 月见草油          7,299                   353 大果越橘          6,182               21089 缬草              6,104                   450 越橘              4,555                   723 水飞蓟            3,037                   132 卡瓦胡椒          2,950                132O 合计            441,502                  560 数据来源：祝国光　《中药如何进入欧共体》UE ◢主要的植物药公司C1kOLl 美国约有20O家植物药公司，其中销售额大于2000万美元的占3%销售额在500-2000万美元之间的占7%，另外90%的公司销售额不到500万美元。 这些公司大致可分为以下类别： 销售额在500万美元以上的主要植物药公司： 包括天然植物药公司(1992年销售额7500万美元)、佩普产品公司(1992年销售额1600万美元)等大公司；自然之路产品公司(销售额3600万美元)这样的德国马道斯和舒瓦布公司有主要所有权的大植物药公司；美国韦坎奴加有限公司(l992年销售额为3600万美元)和绿色食品公司(1992年销售额2300方美元)这样的日本公司的子公司，还有瑞士制药有限公可时经销商金参娜公司等。其中自然之路产品公词和天然植物药公司历史悠久，长期已发展到领袖地位，其产品种类无人可比，并且是一些外国大植物药公司的经销商。 销售额在100-500万美元的植物药公司： 包括美国最大的植物药提取粉公司生物植物公司(1992年销售额360万美元)从栽培到制造直至销售都是自己进行的纵向综合公司埃克莱梯克公司(1992年销售额250万美元)，以产品量著称的麦克赞德植物药公司(销售额约150万美元)，德国植物药公司的子公司天然产品公司(1992年销售额250万美元)。 其他植物药公司： 这些公司的草药销售额都在100-200万美元之间，大多数倾向于有一个小的销售基地，包括海龟岛草药公司、天然资源公司、长寿草药精品公司、东方草药公司等。 ◢美国植物药物空前发展的原因�� 植物疗法是替代医学的重要组成部份。1997年美国使用植物疗法的人数达到996万人，服用植物药物者达到1700万人，比1990年增长3.8倍之多。这种空前繁荣兴旺的出现，与下述三个因素有关：�� （1）政府与国会对替代医学与植物药物的支持。�� （2）科学界加大了对植物药物研究的力度，发表的研究与临床试验报告大都肯定了植物药物的疗效，这给民众带来了巨大的信心。到了九十年代，“美国人重新发现植物的治疗效能”。他们开始了解到植物药物仍在为80%的世界人口提供治疗；并且2.5%的现代药物是来源于植物。据美国时代(Time)杂志报道，在这些医学信息导向下，有1080万人服用银杏药以增强记忆力。持家有方(Good Housekeeping)杂志则报道，由于科学家证实贯叶连翘对缓解抑郁症有明显疗效，1997年贯叶连翘的销售迅速爆涨了200倍；除成为畅销药物外，它还被食品厂加到广大美国人早餐必食的玉米片中，甚至在唇膏中也加入了这种药物。美国ABC电视网报道，1997年服用贯叶连翘药物的美国人已达到750万人。 （3）美国在二次大战刚结束时，大量出生的婴儿(8000万人)，已进入老年。这部份群体的人生理念是：生活得更健康，看起来更年轻，活得更长寿。他们有掌握自己健康的强烈愿望，倾向于自我保健，自我治疗，不希望完全依赖于医生。作为食品补充剂的植物药物可自由购买，这与他们的理念完全合拍，从而大受欢迎。��  在民众对植物药物空前高涨的需求下，近几年来植物药物的销售额大幅攀升。1997年起，其增长速度已排在美国各工业行业的前列。由于植物药物已被广泛用于医疗与保健的各个方面，故其确切的销售额较难加以精确统计。据美国医学会会刊(JAMA)1998年11月发表的论文显示，按照对被访者的抽样调查结果，1997年，植物药物在美国的销售额估计为51亿美元；美 国营养业学报(Nutrition Business Journal)的报道则为，1997年超过35亿，1998年预测达到42亿，2000年超过50亿美元。美联社和***报道为43亿美元，华盛顿邮报报道一些医学专家的估计为40～60亿美元。美国政府的联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)估计的数据更高，该委员会认为，美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50～60亿美元，而在1997年，全部植物药物的销售大约达到120亿美元，较1994年增长一倍。美国纽约一咨询公司的市场调查显示：1994、1995与1996年植物药物的销售额分别为50、58及65亿美元。 至于其年增长率，综合各个媒体的统计，一般认为在12～16%之间。从以上数字可见，美国是植物药物的消费大国，市场容量极大。 ◢美国植物药特点 （1）临床应用特点：疗保兼顾，以保为主。�� 受大多数植物药物自身特点的制约，其在美国大都被应用于医治轻度的常见病和多发病，具体有：过敏、贫血、关节炎、风湿症、哮喘、支气管炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、头疼、心脏病、高血压、高胆固醇、免疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑、血液循环不良、性病、窦炎、皮肤病、癌症、喉咙痛、泌尿/膀胱病、肥胖症等。�� 作为保健药品，植物药物主要应用在以下方面：增强免疫系统，改善人体血液循环特别是大脑的供血，降低胆固醇，清除多余脂肪与降低超重、肝脏保护、排毒与清除体内废物，提高肌体的抗氧化能力，促进妇女的生理平衡，延缓衰老，减轻情绪紧张与精神抑郁，增强体力与肌肉，皮肤保护与护发等等。在美国，目前广大民众服食植物药物是以强身防病为目的，故绝大多数的植物药品是为满足上述要求而开发和生产，亦即以保健为主，治疗为辅。这点与前述的美国植物药物的历史背景有关。 （2）主流销售渠道中出售的美国自产植物药特点： ①药物原料有75%依赖从国外进口。美国的药用植物，北美所产种类有限且产量不足，大部份须从欧洲、亚洲、南美热带雨林和太平洋各岛供应。它们分别以原药形式或在原产地加工成浸膏粉进口。美国极少使用动物或未经提炼的矿物作为天然药物。 ②单味药为主，例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。这些单味药受欧洲的影响极大。它们大都在欧洲有相当长的使用历史，有系统的临床试验结果，疗效确凿，副作用小，安全，并有完善的标准与规范，很容易为美国公众所接受。美国每年销势最好的单味药，往往是先在欧洲流行，再引入美国的市场，银杏与贯叶连翘是最明显的例子，它们先于欧洲广泛使用，因疗效良好，紧接着在美国出现了火爆的销售现象。从这方面看，欧洲植物药的使用经验远比我国中医药对美国的影响为大，这主要是欧美文化取向相近，并且欧洲植物药已完全实现现代化所引起的必然结果。�� ③植物药物与各种维生素、氨基酸和矿物质以至酶等复配而成。例如一种保肝药，含水蓟80%，其它成份为蒲公英根，维生素A、C及酒石酸胆碱，肌醇与葡萄糖酸铁。开发者认为植物药与维生素、矿物质及氨基酸等联合使用，能起到强化与增效的作用，上述各种成份对改善肝功能都有利。从此可以看出，他们在植物药物研制上，融合了中西医药两种不同的文化特点。�� ④按照美国药物学家或植物疗法医生对植物药性的理解，开发成纯植物复方药。这些药物种类繁多，例如，医治花粉过敏症的一个配方为：伏牛花、狭叶紫锥花、野樱桃树皮、胡椒粉、白毛莨根；防治伤风、流感用紫草叶与胡芦巴。这些药物很多并未经过足够的临床试验，或甚至没有经过任何试验，就以保健品或饮食补充剂名义推向市场。在复配中，他们注意采用能产生协同作用，功能上相近的成份，而不采用可能有冲突的或功能上差别较大的成份，同时控制药物剂量不使过大。�� ◢美国常用植物药进口国 美国植物药资源有限，其75%需求依赖于从国外进口，下面列出美国大部份常用植物药的进口来源。国内资源基本上能满足市场需求者，则未列入。 美国植物药原料的主要进口国： 表6-2-12：美国植物药原料的主要进口国 原料药（1）  主要进口国(地区)（1）  原料药（2）  主要进口国(地区)（2） 牙买加胡椒大茴香山金车花洋蓟天门冬黄芪伏牛花罗勒月桂欧洲越桔黑莓紫草牛蒡假叶树金盏花黄蒿绿小豆寇小豆寇籽猫爪草春黄菊牡荆小木树繁缕肉桂丁香芜荽玉米须小茴香蒲公英当归接骨木果小米草郁金白柳皮白珠树叶育亨宾皮催眠睡茄��  危地马拉土耳其墨西哥意大利中国中国印度埃及意大利东欧埃及东欧中国，意大利东欧埃及，东欧欧洲斯里兰卡瓜地马拉秘鲁埃及，法国东欧墨西哥东欧印尼，中国马达加斯加，斯里兰卡埃及，以色列东欧埃及法国，墨西哥，中国中国东欧东欧斯里兰卡东欧印度非洲印度��  生姜银杏积雪草山楂海索草欧洲刺柏卡瓦熏衣草蜜蜂花甘草半边莲刺五加药蜀葵水飞蓟艾蒿毛蕊花芥子籽荨麻籽及叶牛至匈牙利红辣椒欧芹芍药车前草罂栗籽红山莓叶灵芝鼠尾草五味子香菇绿薄荷贯叶连翘百里香香根草野山药欧菁草花枸杞人参��  洪都拉斯中国斯里兰卡智利法国南斯拉夫斐济法国意大利埃及欧洲中国意大利欧洲东欧东欧加拿大东欧意大利以色列以色列中国东欧荷兰中国中国意大利中国日本，中国埃及东欧意大利印度墨西哥东欧中国南韩，中国 FDA对数百种植物药物作过安全性评价，其中一些如小槲树，雏菊，麻黄，半边莲和育亨宾等认为不宜使用，有的州则立法不准销售。大蒜，生姜，人参，母菊和缬草等则被列入安全植物药之内。 ◢美国植物药物公司的发展特点�� （1）植物药公司大量涌现，但规模较小。 近年来由于植物药市场空前火爆，销售节节上升，刺激植物药公司如雨后春笋，大量涌现，据不完全统计，美国现有植物药物公司(含以植物为主要原料的营养保健品公司)超过300家，其中80%是在80年代后期植物药物大发展开始后组建的，绝大多数属于小型公司，详见表4所列，一些全部采用直销的美国公司则未列入表中。 表6-2-12：美国植物药物公司的规模 销售额(百万美元)��      ＞20��      5～20      �ぃ�5�� 公司数目��                     8��         15��         127�� 平均销售额(百万美元)��  22  ��        9��             1.4�オ� 资料来源：国家药品监督管理局 （2）制药业巨头纷纷开辟植物药物的生产，竞争趋向白热化。 近年来由于植物药物深受民众欢迎，一些传统的西药大公司也相继进入这个高速发展的高利润领域，其中拜耳、华纳兰伯特、Listerine、AHP等公司，在1998年已先后设置生产线，生产植物药物。AHP公司的子公司Whitehall-Robins已用Centrum(善存)品牌推出银杏，大蒜，人参和贯叶连翘等6种产品，勃林格·英格翰公司早在1996年就组建Pharmaton子公司，专门从事银杏和人参的药物生产。这些新进入的西药巨子，资本雄厚，设备先进，研究开发力量强大，有可能很快改变美国植物药物的整个面貌，另一方面加剧了市场竞争的态势，使小型 公司无法生存。 （3）植物药物销售网络化。�� 由于植物药物在美国被归入饮食补充剂范畴加以管理，因此其销售方式远较处方药自由、灵活。制药商利用这一管制特点，采用一切可用的销售手段进行促销，其主流销售渠道已高度网络化、大型化，具体说有以下几种：药房、大型商场、保健品/天然食品店、维生素与饮食补充剂连锁专卖店、杂货超级市场以及网上销售网络。�� 所有这些主流销售渠道的特点是超大型化、网络化，便于占领全国大中小城市以至穷乡僻壤和广大的海外市场。正是由于庞大的销售网络为消费者提供了购买方便，使植物药物的销售 在短短几年内扶摇直上，成倍增长。 除此以外，有的植物药物公司还通过传销公司如Amway(安利)和Shaklee(夏克利)等作为销售代表，有的则自组传销网络：邮购，电视直销，替代疗法诊所以及保健公司等也都参与了销售。但是这部份销售比重不及前述各种渠道大。�� 在国内市场方面，植物药物销售最旺的地区依次为加州、佛罗里达州、德克萨斯州、纽约州、依利诺州和宾夕法尼亚洲。�� （4）企业发展战略全球化。 美国的植物药物形成规模生产虽然起步晚，在国内市场上既受西药的排挤与传统西医的各种质疑与非难，又受传统观念的挑战，处境并不顺利，但一些稍具规模与实力的公司，除倾全力开拓国内市场外，始终将发展战略定位在全球化上，其战略目的，一是扩大产品的销售和影响，二是利用原料出产国的资源优势和劳工优势，解决美国缺乏植物药物资源和劳工费用 过高的限制。此外，总部在加州的Pharmanex(华美)公司近年在浙江湖州设厂，利用我国丰富的银杏资源生产银杏药，并与国内中医药大学和科研单位合作，收集、鉴定、采购和加工中国大陆的各种植物药物作为原料药和成药，供应许多美国药厂，他们的发展战略值得我们注意和加以借鉴。三是利用一些国家的植物药物公司现成的、先进的制药技术，收购或兼并它们，以便迅速起步，进入植物药物领域，掌握技术，扩大营业范围和占有市场。德国是全世界对植物药物研究最深入，生产技术水准最高，药物的质量控制 最严格的国家，90年代中美国一些西药公司纷纷收购德国公司，如AHP并购了Dr.Much(穆克)，Johnson/Johnson/Merk(强生/默克)控制Woelm Pharma(窝姆药业)，Pfizer(辉瑞)并购Mac k(马克)公司等，都反映了这种战略意图。新进入市场的一批制药业巨头，本来就是跨国公司，它们的生产和销售早已全球化。 （5）产品开发多样化。 产品开发多样化是美国植物药/保健品公司的重要发展战略。一个企业寻求发展既可以采取超越本行业的限制，跨行业进行扩张，实行所谓多元化发展；也可以在本行业中，利用积累的人才、技术、经验和营销优势，向产品的广度和深度延伸，将企业真正扩展成本行业的龙头老大，从而有效发挥自身的各种资源优势，极大增强企业的竞争实力。美国植物药公司在寻求企业进一步发展时，几乎都是采取了后一策略，即集中力量搞产品的多样化，力求做到产品的结构合理，品种繁多，能最大限度满足各种消费者的需要，赢得信任，牢固占领并 迅速扩大市场。�� （6）质量控制严格化。 和西药相比，植物药物的弱点在于成份与化学结构比较复杂，其原料受种植环境和管理的影响很大，其组成和含量极不稳定，从而影响药效，这是美国主流医学质疑的焦点。为解决此问题，一些大中型公司大力加强质量控制的严格性，采用的具体措施有： ①按照德国卫生部E委员会制订的植物药物主成份标准进行生产。 ②在全国及全球选择质量最佳的植物原料；有的公司亲自建药用植物园或药圃，所有原料在进入生产线前，必须全面检测其纯度，药效和洁净度。 ③所有生产设备，管理与质量控制，严格按GMP和DMF的要求实施，并取得FDA的评估与认可。 ④配置先进的检测仪器(如高效液相色谱)，对原料，生产过程和成品进行严格检测。 （7）原料无害化 由于植物药的质量主要取决于植物原料，而种植环境(土壤、水份、施肥、施药、温度、湿度，光照和收摘时间等)对植物的影响极大。此外，进厂前植物原料的采摘、加工与储运对其他有很大影响。为此，美国一些大型植物药公司与种植园参照欧共体的“药用植物种植质量管理规范(GAP)”。对药用植物的生产与加工处理的每个环节，都制订了严格的要求，力 求做到原料无害化，以确保生产出品质最高的植物药。 （8）宣传广告知识化�� 植物药物/保健品在美国兴起为时相当短，广大民众对其功效，剂量和副作用等等并不熟悉。在有关植物药物在美国销售的主要障碍的社会调查中，41%的销售商认为：消费者缺乏对 植物药的了解与教育是首要因素。因此，各公司对广告宣传极为重视；广告内容注重传播有关植物药物/营养品所含具体成份，药理，功效，剂量和副作用；有的还介绍该产品在美国与欧洲的试验结果。甚至列出详尽的文献索引，供进一步咨询使用，使民众了解其确凿的科学基础。这些广告有效促进了植物药物知识的普及并提高消费者的认同感。 据估计，1997年仅在植物药物这一类产品上的广告费为3500万美元(未含护肤护发品等)。此外，仅拜耳公司在开始植物药物生产与销售时，广告费开支就高达7500万美元。有的公司还设立由公司支付电话费(包括国际长途)的24小时热线电话和电子邮件，为民众提供免费的咨询服务(如根据不适或病征，向消费者推荐药物和产品)，也收到良好效果。 （9）植物药发展西药化 全世界生产的西药中，有25%来源于植物。最著名的有阿司匹灵、奎宁、毛地黄、长春花碱和泰素等。由布迈·施贵宝(BMS)公司垄断生产与销售的泰素，在全球的年销售额已超过10亿美元。美国国家癌症研究院(NCI)每年从全球25个国家收集4500种植物，进行大规模的药物研究。但是，目前众多药物公司由植物提炼的西药，均为单分子结构药物，而植物所含组份则为复杂的多分子结构，其中很多组份均有良好的药效。植物药物的最佳疗效是这些组份综合作用的结果，而往往不是来自单一分子实体。为了发掘其潜在医疗价值，提高植物药物的科学性。除主要成份以外，应对其它各组份的化学结构和药效作透彻的研究。另一方面，美国的植物药物目前还不能作为处方药或非处方药销售，与西药相比处于很不平等地位，此外，无法申请专利，从而无法保护其技术和销售上的巨大潜在权益。 近年来，一些公司纷纷开展植物药物西药化的研究(如罗纳普朗克、Napro、Xechem、辉瑞、Ciba-Geigy(汽巴-嘉基)和孟山都的西尔等。 1996年采用药物复制工艺生产的桷寄生，已作为一种新型的西药分别获得美、英、德、日等国专利。此专利药称为T4GEN，作为艾滋病专用药近年来已先后在德国，泰国及津巴布韦进行Ⅰ，Ⅱ期临床试验。APH和意大利Indcna公司已加入合作开发。继后，锯叶棕、贯叶连翘、大蒜、缬草、生姜、欧洲越桔、羊荆、枳实及水飞蓟等15个植物药均将被复制成新型西药，据预测，届时此15个新型西药的年销售额将达194亿美元。 上述植物药物已经受过千百年用于治疗的考验，十分成熟，风险小，复制过程能大大缩短。据称用此复制工艺制成新的西药，耗资仅50万美元，可在半年内完成，Ⅰ，Ⅱ期临床试验 需18个月，费用150万美元，第Ⅲ期试验进行2至3年，耗费500～2000万美元。与之相比，采用传统技术路线时，一个西药的开发，耗资需2.3亿，且整个开发期长达10～12年，故此法的经济效益十分可观。 ◢美国植物药制品的开发与营销战略 : 美国草药产品市场发展很快，但竞争激烈。从美国市场看，植物药产品发展的主要趋势是：商标名称表明其所治疗的疾病的复方产品；野生的或有机栽培的植物制成的产品；利用标准化提取技术和配方技术开发的植物药制品。美国植物药制品开发的战略各有千秋，归纳起来主要有：发展全系列产品的战略、突出主要产品系列的战略、针对某一特定消费群体的战略、以质量和声誉取胜的战略和不断推出互补产品和新产品的战略。 在美国，植物药制剂的经销已形成网络，主要有三条途径： （1）厂家将产品先卖给经销商、由经销商再卖给零售商； （2）厂家直接通过代理商或经纪人销售； （3）厂家直接雇佣自己的销售队伍。植物药制品的主要零售渠道有：天然（或健康）食品商店，卫生用品商店，药店，多层次销售，邮购，保健医生，亚洲人植物药店。通过天然（或健康）食品店销售的产品约占总销售额的三分之一；卫生用品商店和药店主要销售大公司的植物药制品，其销售额约占25%；多层次销售是通过各自独立的销售网络来进行的，其销售额月占20%，但其发展潜力不大；通过邮购、保健医生和亚洲人植物药店销售的草药制品约占10% 欧洲的植物药制品进入美国市场采用的策略主要是：雇佣培训销售人员在部分重点地区销售，与美国公司建立合资经营公司，委托美国研究机构做临床试验并在电视上宣传试验结果，与美国订立经销协议和大量投资于消费者广告等。 2．加拿大市场 加拿大是植物药最易进入的发达国家之一，植物药在加拿大的接受程度较高。目前，约50%的加拿大人服用天然保健品，每年大约花费15亿美元，并且以后每年还会以10%—15%的速度增长。加拿大不像美国那样将植物药分成食品和食品补充剂，加拿大卫生与福利部将能治疗、缓解疾病或改善生理状况的草药制剂均列为药品，并可以申请作为OTC药销售，经上市前研究后可获得一个药品鉴定号或普通公众识别码，然后，加拿大卫生与福利部将承认该草药的传统功效，前提是能为患者自我诊断和治疗提供指导，并为两种公认的权威性草药参考书所证实。我国的很多中医药典籍和草药已被列入。加拿大的常用植物药主要为欧洲传统草药，其次为中药，另有少量印第安传统草药。治疗方向以镇静、镇痛、解痉、利尿、止泻、抗抑郁、抗炎、助消化、治疗皮肤病等为主，且多是针对一些能自己诊疗的症状，并以解除某种症状为目的而不是直接治疗某一种疾病。 ◢规模 加拿大总人口约3000万，其中土著：4%，英国族裔：40%，法国族裔：25%，德国族裔：3%，全加拿大华裔人口80万，占2.7%。1999年加拿大人均药费占GDP的9.2%，在发达国家属中等水平。加拿大植物药市场是一个相当新的市场，市场规模不大，但近几年来增长较快，年均增长率达12%，1992年市场销售额达8400万美元，尤其在OTC药物中增长最快，并且零售额最高。据一项最新的民意调查显示，加拿大服用植物药保健制剂的人数比率，已从1997年的10％增加到目前的28％，目前加拿大人每年花在天然健康产品方面的钱多达15亿加元。各种天然药物、减肥药物等年销售额高达20亿加元。 ◢主要品种及销售额 主要品种按剂型和功效可分为四个部分：植物药片剂或胶囊、植物药酊剂、植物药补药及草药茶剂 表6-2-13：加拿大使用的最受欢迎的植物药 品种  功效 人参  用以缓解精神压力 松果菊  天然的抗菌素，免疫促进剂，预防感冒 缬草  情绪紧张用神经补剂 野毛茛  消炎，治疗痛风，风湿，关节炎 当归  用于绝经期，PMS绝经综合症 春黄菊  用于失眠，神经衰弱 银杏  用于脑循环疾病 数据来源：国家药品监督管理局 ◢销售渠道 主要为健康食品商店和药店。 健康食品商店是植物药的主要销售渠道，健康食品商店营业额的10%来自于植物药，并且其利润也较高。1992年统计，加拿大的健康食品商店大约有1200家，只有药店的20%。加拿大约有6000家药店（1992），大部分药店位于三个人口集中的地区：安大略、魁北克和不列颠哥伦比亚。药店又分为连锁店和独立店。连锁店比较正统，经营的植物药品种不多，但数量不断在增加。独立店销售的植物药比连锁店多。 主要经销商：生物力公司(Bioforce)、弗洛拉公司(flora)、西萨公司纯净公司、有机连接公司(Organic Connections)、希米利斯公司(Hilary’s)、阿比进口公司(Abi Importers)、英洛维特(Inno vite)和阿克斯莱克兰夫特(Axlecrafte)。 ◢主要的植物药公司 加拿大经营植物药的公司主要由加拿大本土公司、美国和欧洲公司组成，大部分市场被美国公司占有，加拿大植物药公司主要有探索公司、瑞士草药公司、生活公司、营养公司、西萨公司、维塔保健公司及洛基山公司。他们主要在植物药片剂/胶囊部分力量较强。 [本贴已被 ztc 于 2005-10-20 1:22:10 修改过]      本贴发表时间：2005-10-19 14:35:41 　　 ztc   等级： 管理员 威望：0 贴子：145 积分：-2814 金币：221 魅力：3370 注册：2003-9-2           第 7 楼  回复：2002－2003植物提取物市场分析 第三节　植物提取物与中药国际化战略分析 一、国际医药市场竞争趋势 据美国IMS战略小组预测，随着未来几年世界人口的高速增长，药品的消费和需求将大幅上升，今后10年，全球药品销售额将保持每年7％的增长。预计到2002年全球药品市场将达4000—4060亿美元，而到2010年，则将高达6800—7200亿美元。与行业的高速成长相对应，医药产品结构表现出的最为明显的趋势是 传统化学药品的增长速度将趋于放缓，天然药品和生物药品将取而代之成为行业主要增长点。 过去10年来，以植物制剂为主体的天然药物开始在西方国家走俏.由于已经意识到天然药物巨大的医疗价值和市场潜力，一场全球范围内的天然药物开发生产热潮正滚滚而来，科学家亦在加紧全新天然药物的开发。另外跨国医药巨头也对中国中药市场虎视眈眈。这些巨头以往以经营西药为主，不大重视植物药，近年西欧诸国普遍加强了植物药、传统药特别是中医中药的研究，其植物药销量已占全球最高份额。现在，世界制药20强都在积极介入中药和天然药市场，为了获取当地丰富的植物、微生物资源，他们有的向哥斯达黎加政府支付百万美元酬金，有的与墨西哥商议进入玛雅人的地区。有些跨国公司还将研发中心设到了中国，如诺华在上海建立了中药研发中心，辉瑞公司拟订了全球中草药计划，并已在中国设立中草药组，寻求优秀的中药处方予以开发。 二、植物提取物与中药国际化 我国于1996年提出中药现代化科技产业行动计划，中药制剂作为治疗药物进入国际医药市场是“中药现代化研究和产业化开发”的主要目标之一，体现了中医药发展的要求，明确了中药国际化开拓的方向。 1．中药国际化的机遇和困难 中药经历数千年的积蓄，迎来良好的发展机遇，同时不可避免要经受现代医药的冲击和挑战。 （1）中药国际化的机遇 现代医学模式由生物医学模式向生物—心理—社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大的作用；现代新药开发难度大、周期长、费用高，从天然植物药中研究开发新药成为一种重要的新途径；化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势；“回归自然”、“绿色”消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为医疗保健的良好选择。在国际医药市场上，天然药物已占30%份额，市场销售额约270亿美元；1993年欧盟植物药零售额为60亿美元，并以年增长25%的速度发展；日本汉方制剂1993年销售额达2500亿日元，年增长达15%以上。美国通过《饮食补充剂健康和教育法》，以饮食补充剂确定了草药的合法地位，近期制定的《植物药研究指南》允许天然复方制剂作为治疗药物，为中药进入美国医药市场开启了门缝。传统医药、植物药的重新兴起为中药国际化发展提供历史契机。 我国的中医药是世界传统医药的重要组成部分，具有完整的理论体系和悠久的发展历史；中药产业在原材料资源、生产规模和品种数量、行业的整体实力、研究开发能力等方面，较其它传统医药均有强大的优势。 世界卫生组织设立了27个“世界卫生组织传统医学合作中心”，其中13个与中医药有关，全世界有124个国家建立了各种类型的中医药机构。中药具有国际化发展的诸多优势，并逐步得到国际的认同。 （2）中药国际化的困难 国际医药产业竞争日益激烈，而世界排名前25家企业控制了全球2300亿美元处方药市场的64%。我国中药企业多、规模小、效益低，产业化水平有待提高，全国中药工业企业1059家，年工业总产值235亿元人民币，普通存在低水平重复问题，技术开发和创新能力弱，国际医药市场的开发和竞争实力不足等，致使中成药在国际医药市场中所占份量甚微。药用植物及其制成品的年成交额在300亿美元以上，而我国中药出口仅3.1亿美元，其中中成药0.8亿美元。 中药基础研究及其规范标准须加强，生产技术和质控制水平有待提高。中药制剂作用机理难以从微观进行科学合理的阐明或证实，中药研究开发的规范标准与国际通行标准存在差距；现有中药制剂产品质量不能达到国际医药市场的要求，产品质量标准中欠缺有效成分的量化等；制剂水平相对落后，普遍存在“黑、大、粗”，剂型剂量有待进一步改进。 进入西方发达国家的新药，产品研究开发投入达数亿美元之巨，药品注册审批极其严格，技术要求甚高，且对传统药物的限制甚多，使之难以取得药品的合法地位，产品开发的成功率极低。现有诸多出口中药制剂实际上并没有进入医药市场，而是以功能食品、健康食品进行销售。 中医药理论注重归纳和综合，与西方医药理论的思维方式、研究方法等有很大的差异，以古汉语为基础的中医药理论表达的深澳费解及文化背景的差异使中医药的难以在西方社会得到理解和应用。 2．中药标准化提取物是中药国际化的桥梁 植物提取物可以直接应用，也是植物药制剂的主要原料。中药标准化提取物是以中药材为原料的提取物，其质量控制要求原药材和提取物的生产过程规范化、原药材和提取物的质量标准化，故具有更高的质量水平，更大的市场潜力和竞争力。中药提取物产品形式介于原药和制剂之间，是对中药材的深度加工，又是植物药制剂产品的原料，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是中药国际化进程中理想的典型的过渡产品。 标准化中药提取物作为植物药产品的主要原料，是最终产品质量控制的关键所在，是体现产品规范化要求和技术含量的主要环节，提取物产品进入国际市场，有利于引进先进的植物药研究、生产、管理等方面的技术、方法，有利于充分吸收国内外对中药在化学和药理等方面的基础研究成果。 在产业化开发上，中药标准化提取物是中药由保健品市场向医药市场过渡的主要载体，在国际经营过程中，有利于掌握国际植物药市场规律，把握发达国家对植物药市场准入的条件，同时扩大中药产品在国际上的影响。 （1）中药标准化提取物对中药国际化的技术影响 国际市场对标准中药提取物的内在质量要求与药品是一致的，即安全、有效、稳定、均匀，故对原材料、生产条件和技术、质量控制等均提出较高的技术要求。标准化中药提取物对中药现代化在技术上有如下影响： ①拓展中药的安全性研究  国际上对中草药的安全性有更为慎重的要求，在提取物质量标准中，提出了重金属、砷、溶剂或农药残留、放射性物质、微生物及其它被认为有害成分或物质（如银杏叶提取物中银杏酚酸等）的限量指标，中药标准化提取物的研究开发，将拓宽和加深人们对中药产品安全性的认识，从而加强对这些物质的控制方法等的研究。 ②加深中药有效成分研究6>% 中药标准化提取物每种产品必须研分和确定有效成分或指标成分的定量指标（如HPLC、UV、GC、CE等）、定性检别（如TLC等）、或与标准品进行对照（如指纹法等），可促进对中药有效成分的研究，中药标准化提取物完全体现了西太区《评价草药安全性和有效性的研究指南》的要求：“测定产品功效成分的含量，详细说明可接受的范围，对于草药混合剂，须验定其可能最具特征性的化合物。”中药现代化研究归根到底是对中药中客观存的药理活性物质的作用规律的研究，这是中药研究的难点之一，也是中药制剂进入国际医药市场不可回避的问题，中药标准化提取物的开发会使这一领域的研究加强。 ③加强中药材质量的控制 产品的质量首先取决于原材料的质量，提取物的开发促进了对药材质量的研究和GAP的实施，欧洲的标准化提取物管理要求把原材料纳入“第一车间”进行生产和管理，对种植地域、种籽选择、种植方法、采收时间和方法、仓贮条件及其管理等均建立规范化的程序，对原药材建立了与提取物相应的质量标准。这与中药标准化提取物的生产要求一致，也完全体现了药物制剂的质量控制要求。| ④提高中药生产技术和 [本贴已被 ztc 于 2005-10-20 1:18:33 修改过]      本贴发表时间：2005-10-19 14:38:03 　　 蓝荣正   等级： 新手上路 威望：0 贴子：1 积分：20 金币：0 魅力：20 注册：2010-4-26           第 8 楼   蓝荣正哭着说：“都这样了，555，你可要对我负责呀！”呜～～     本贴发表时间：2010-4-26 19:14:12 　　  分页： [1] 快速跳转论坛至... ╋ 分离技术 　├≡澄清分离≡ 　├≡吸附分离≡ 　├≡微滤与超滤≡ 　├≡色谱技术≡ ╋ 原料辅料 　├≡化学原料≡ 　├≡中间体≡ 　├≡医用辅料≡ 　├≡天然产物≡ ╋ 制剂技术 　├≡缓释技术≡ 　├≡导向技术≡ 　├≡纳米制剂≡ ╋ 化学贴图 　├化学结构式 　├化学三维图 ╋ 新药研究 　├新药研究信息 　├他丁类药物 　├降血糖药物 ╋ 化学软件 　├软件交流 　├经验交流 ╋ 网站信息 　├中医药网 　├生物技术 　├化学网站 ╋ 不良反应 　├≡副作用≡ 　├≡毒副反应≡ ╋ 新药注册 　├中药注册 　├西药注册 　├生物制剂 ╋ 考研交流 　├考硕士 　├考博士 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